Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль короткого курса паллиативной лучевой терапии при метастатическом раке прямой кишки

23 июля 2024 г. обновлено: Ehdaa Khaled Mahmoud, Assiut University
Короткий курс лучевой терапии (SCRT), который позволяет вводить дозу 25 Гр пятью ежедневными фракциями, стал привлекательной стратегией лечения рака прямой кишки. Хирургическое вмешательство можно безопасно отложить после СЛТ, что дает возможность провести химиотерапию (ХТ) до операции, а не после нее. В случаях метастатического заболевания это представляет собой эффективный вариант лечения, позволяющий улучшить местный контроль и избежать колостомии у части пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

У всех пациентов будет собран полный анамнез, проведено физическое обследование, проктоскопия и биопсия, после чего будет проведено исследование метастазов, включая рентгенографию грудной клетки и КТ органов малого таза и брюшной полости.

Радиотерапия:

Целевой объем: будут включены все основные очаги первичного заболевания и пораженные узлы плюс запас безопасности в 2 см. не задействованный узел не будет включен.

Дозировка: общая доза составляет 25 Гр за 5 фракций через 1 слабую. Время: сначала будет проведена лучевая терапия, а химиотерапия – после 1 слабого отдыха, чтобы избежать перекрывающейся токсичности.

Химиотерапия:

Начинать после 1 слабого отдыха после лучевой терапии. CAPOX (оксалиплатин внутривенно в дозе 130 мг/м2 в первый день с последующим пероральным приемом капецитабина по 1000 мг/м2 два раза в день в дни 1-14, в течение 3-недельного цикла). или фолфокс (лейковорин кальций (в/в 200 мг/м2 в 1,2,15,16 день) + 5 фторурацил (в/в 600 мг/м2 в 1,2,15,16 день) + оксалиплатин (в/в 85 мг/м2 в день) 1, 15) плюс целевой агент в соответствии со статусом РАС, если он дикий, для бевацизумаба (в/в 5 мл/кг в дни 1, 15) или цетиксимаба (в/в 250 мг/м2 в дни 1, 8, 15, 22) или вектибекса (в/в 6 мг) /кг в 1,15 день)

Операция:

Хирургическое вмешательство при полной кишечной непроходимости в качестве паллиативного лечения или в качестве лечения при контролируемых метастатических очагах и первичном

Следовать за:

КТ органов малого таза и живота будет проводиться после 3-го цикла химиотерапии для оценки ответа, а затем после окончания CTH каждые 3 месяца в течение первого года. Данные о токсичности РУТ будут собираться до и после РУТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

49

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Патологические признаки аденокарциномы при раке прямой кишки.
  2. Метастатический неоперабельный рак прямой кишки.
  3. Симптоматическое заболевание, по крайней мере, с одним из следующих признаков: кровотечение, боль, тенезмы, непроходимость,

Критерий исключения:

  1. Предыдущая лучевая терапия.
  2. Сопутствующая химиотерапия.
  3. Ранее созданная стома.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: короткий курс лучевой терапии
пациенты с метастатическим раком прямой кишки получат короткий курс лучевой терапии перед началом химиотерапии
короткий курс паллиативной лучевой терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль короткого курса паллиативной лучевой терапии при метастатическом раке прямой кишки.
Временное ограничение: один год
Роль короткого курса паллиативной лучевой терапии при метастатическом раке прямой кишки.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SCRTH in rectal cancer

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться