O papel do curso de curta duração de radiação paliativa no câncer de reto metastático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes serão submetidos à história completa e exame físico, proctoscopia e biópsia, seguida de investigação metastática, incluindo radiografia de tórax e tomografia computadorizada abdominal pélvica.
Radioterapia:
Volume alvo: todas as doenças primárias brutas e nodais brutos envolvidos mais uma margem de segurança de 2 cm serão incluídas. o nó não envolvido não será incluído.
Dosagem: será administrada uma dose total de 25 Gy em 5 frações até 1 fraco. Tempo: A radioterapia será administrada primeiro e a quimioterapia será administrada após 1 descanso fraco para evitar a toxicidade excessiva.
Quimioterapia:
Para ser iniciado após 1 descanso fraco após a radioterapia. CAPOX (oxaliplatina administrada por via intravenosa a 130 mg/m2 no dia 1, seguida de capecitabina oral 1000 mg/m2 duas vezes ao dia nos dias 1-14, num ciclo de 3 semanas). ou folfox (leucovorina de cálcio (IV 200 mg/m2 no dia 1,2,15,16) + 5 fluorouracil (IV 600 mg/m2 no dia 1,2,15,16)+ oxaliplatina (IV 85 mg/m2 no dia 1, 15) mais agente alvo de acordo com o status RAS se selvagem para bevacizumabe (IV 5 ml/kg no dia 1, 15) ou cetiximabe (IV 250 mg/m2 nos dias 1,8,15, 22) ou vectibex (IV 6 mg /kg no dia 1,15)
Cirurgia:
Cirurgia se obstrução intestinal completa como paliação ou como tratamento se locais metastáticos controlados e primários
Seguir:
A TC pélvico-abdômen será realizada após 3 ciclos de quimioterapia para avaliar a resposta após o término do CTH a cada 3 meses no primeiro ano. A toxicidade do RTH será coletada antes e depois do RTH.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Evidência patológica de adenocarcinoma em carcinoma retal.
- Câncer retal metastático irressecável.
- Doença sintomática por pelo menos um dos seguintes sinais: sangramento, dor, tenesmo, obstrução,
Critério de exclusão:
- Radioterapia prévia.
- Quimioterapia concomitante.
- Estoma previamente criado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: radioterapia de curta duração
pacientes com câncer retal metastático receberão radioterapia de curta duração antes de iniciar a quimioterapia
|
radioterapia paliativa de curta duração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O papel do curso curto de radiação paliativa no câncer de reto metastático.
Prazo: um ano
|
O papel do curso curto de radiação paliativa no câncer de reto metastático.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Santucci C, Mignozzi S, Malvezzi M, Boffetta P, Collatuzzo G, Levi F, La Vecchia C, Negri E. European cancer mortality predictions for the year 2024 with focus on colorectal cancer. Ann Oncol. 2024 Mar;35(3):308-316. doi: 10.1016/j.annonc.2023.12.003. Epub 2024 Jan 28.
- Flyum IR, Mahic S, Grov EK, Joranger P. Health-related quality of life in patients with colorectal cancer in the palliative phase: a systematic review and meta-analysis. BMC Palliat Care. 2021 Sep 16;20(1):144. doi: 10.1186/s12904-021-00837-9.
- Yoo RN, Cho HM, Kye BH. Management of obstructive colon cancer: Current status, obstacles, and future directions. World J Gastrointest Oncol. 2021 Dec 15;13(12):1850-1862. doi: 10.4251/wjgo.v13.i12.1850.
- van Hooft JE, Veld JV, Arnold D, Beets-Tan RGH, Everett S, Gotz M, van Halsema EE, Hill J, Manes G, Meisner S, Rodrigues-Pinto E, Sabbagh C, Vandervoort J, Tanis PJ, Vanbiervliet G, Arezzo A. Self-expandable metal stents for obstructing colonic and extracolonic cancer: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2020. Endoscopy. 2020 May;52(5):389-407. doi: 10.1055/a-1140-3017. Epub 2020 Apr 7.
- Tissera NS, Freile B, Waisberg F, Esteso F, Galli M, Loria FS, Luca R, Pedraza II, Enrico DH, Chacon C, Huertas E, Chacon MR, O'Connor JM. Short-course radiotherapy for rectal cancer: real-world evidence in Argentina. Ecancermedicalscience. 2023 Jun 1;17:1555. doi: 10.3332/ecancer.2023.1555. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCRTH in rectal cancer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .