地域の薬局における抗生物質の非処方箋調剤に対する介入
2024年10月3日 更新者：Xiaoxv Yin, PhD、Huazhong University of Science and Technology
社会的監視と健康教育介入の効果 地域薬局における抗生物質の非処方箋調剤：ランダム化比較試験
この研究は、地域の薬局で実施されたランダム化比較試験でした。
経験的データは主に標準化された患者の方法を使用して収集されました。
湖北省では、400の地域薬局が無作為に選択され、1:1の比率に従って介入グループと対照グループに割り当てられました。
介入グループの地域の薬局で 1 か月間の介入が実施され、社会的監視と健康教育の両方が行われました。
まず、地域の薬局スタッフに対して現場研修が行われました。
呼吸器内科医や小児科医を講師に招き、病気の診断や治療、服薬などについての健康教育講義を実施しました。
第二に、介入グループの地域の薬局に「抗生物質は処方箋なしで購入する必要があり、処方箋なしで販売されているのを見つけた場合は、12315 ホットラインに電話して報告してください」という看板が掲示または吊り下げられました。社会的監視の経路を開き、社会的監視介入を形成するためである。
対照群は湖北省で定期的な薬物監督管理措置のみを受けた。
主な結果は、処方箋なしで抗生物質を販売している地域の薬局の割合を観察することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430071
- Hubei Provincial Drug Administration
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 抗菌薬を販売する小売薬局の資格は、関連する規制と要件に準拠しており、研究参加者が規制の枠組み内で合法的に営業していることが保証されます。
- 湖北省にある薬局。
除外基準:
- この小売薬局は、調査期間中に移転、改装、閉鎖、閉鎖などの大きな変更を計画しています。
- 湖北省薬品監督管理局からの研修要請に応じなかった小売薬局。
- 参加者はコンプライアンスが低く、何度も試験で要求されている介入に参加しませんでした。
- 被験者は自ら研究を中止するか、追跡調査ができなくなった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
介入グループの参加者は社会的監督と健康教育の介入を受けます。
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社会的監視: 介入グループでは、小売薬局に「抗生物質は処方箋で購入する必要があります。処方箋の販売がない場合は、12315 ホットラインに電話して報告してください」という看板を掲示したり掲げたりして、社会的監視介入を形成しました。 健康教育：小売薬局スタッフを対象とした現場研修。呼吸器内科医や小児科医を招いて、病気の診断、治療、投薬に関する健康教育講義を行います。 |
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介入なし：対照群
対照群の参加者は、定期的な薬物監督および管理措置を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処方箋なしで処方される抗生物質の割合
時間枠：ベースライン、介入後最初の 1 か月、介入後 3、6、および 12 か月
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標準化された患者によって測定された、処方箋なしで抗生物質を調剤する割合
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ベースライン、介入後最初の 1 か月、介入後 3、6、および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月25日
一次修了 (推定)
2025年8月25日
研究の完了 (推定)
2025年8月25日
試験登録日
最初に提出
2024年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月3日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
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