Intervenções na dispensação de antibióticos sem receita médica em farmácias comunitárias
3 de outubro de 2024 atualizado por: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology
O efeito das intervenções de vigilância social e educação em saúde Dispensação sem receita médica de antibióticos em farmácias comunitárias: um ensaio clínico randomizado
Este estudo foi um ensaio clínico randomizado realizado em farmácias comunitárias.
Os dados empíricos foram coletados principalmente usando métodos padronizados de pacientes.
Na província de Hubei, 400 farmácias comunitárias foram selecionadas aleatoriamente e designadas para o grupo de intervenção e o grupo de controle de acordo com a proporção de 1:1.
Foi realizada uma intervenção de um mês nas farmácias comunitárias do grupo de intervenção, que incluiu vigilância social e educação em saúde.
Primeiro, foi ministrada formação no local ao pessoal da farmácia comunitária.
Médicos pneumologistas e pediatras foram convidados para ministrar palestras de educação em saúde sobre diagnóstico e tratamento de doenças, uso de medicamentos, etc.
Em segundo lugar, foram afixados ou pendurados cartazes nas farmácias comunitárias do grupo de intervenção, dizendo que "os antibióticos devem ser adquiridos mediante receita médica, e você pode ligar para a linha direta 12315 para relatar se encontrar alguma venda sem receita médica", em a fim de abrir os canais de supervisão social e formar uma intervenção de vigilância social.
O grupo de controlo apenas recebeu medidas regulares de supervisão e gestão de medicamentos na província de Hubei.
O resultado primário é observar a proporção de farmácias comunitárias que vendem antibióticos sem receita médica.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430071
- Hubei Provincial Drug Administration
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A qualificação das farmácias de varejo para vender medicamentos antimicrobianos está em conformidade com os regulamentos e requisitos relevantes, garantindo que os participantes do estudo operem legalmente dentro do quadro regulamentar.
- Farmácias localizadas na província de Hubei.
Critério de exclusão:
- A farmácia varejista planeja passar por grandes mudanças durante o período de estudo, como relocação, reforma, paralisação ou fechamento;
- Farmácias retalhistas que se recusaram a responder ao pedido de formação da Administração Provincial de Medicamentos de Hubei;
- Os participantes tiveram baixa adesão e não participaram da intervenção exigida pelo estudo em diversas ocasiões;
- Os indivíduos abandonaram o estudo por conta própria ou perderam o acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão supervisão social e intervenções de educação em saúde.
|
Vigilância social: No grupo de intervenção, as farmácias de varejo afixaram ou penduraram cartazes "antibióticos precisam ser adquiridos mediante receita médica, se encontrados sem receita médica, ligue para a linha direta 12315 para denunciar", para formar a intervenção de supervisão social. Educação em saúde: Treinamento presencial para funcionários de farmácias de varejo, convidando médicos pneumologistas e pediatras para ministrar palestras de educação em saúde sobre diagnóstico, tratamento e medicação de doenças. |
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Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão supervisão de rotina de medicamentos e medidas de gerenciamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de antibióticos dispensados sem receita médica
Prazo: linha de base, primeiro mês após a intervenção, 3, 6 e 12 meses após a intervenção
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Proporção de dispensação de antibióticos sem prescrição medida por pacientes padronizados
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linha de base, primeiro mês após a intervenção, 3, 6 e 12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
25 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HuazhongU20240720
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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