Interventioner vedrørende receptpligtig udlevering af antibiotika i samfundsapoteker
3. oktober 2024 opdateret af: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Effekten af social overvågning og sundhedsuddannelsesinterventioner Receptpligtig udlevering af antibiotika i lokale apoteker: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolleret forsøg udført på lokale apoteker.
Empiriske data blev primært indsamlet ved hjælp af standardiserede patientmetoder.
I Hubei-provinsen blev 400 lokale apoteker tilfældigt udvalgt og tildelt interventionsgruppen og kontrolgruppen i forhold til 1:1.
En en-måneds intervention blev gennemført på lokale apoteker i interventionsgruppen, som omfattede både social overvågning og sundhedsuddannelse.
Først blev der givet undervisning på stedet til personale på apoteket.
Luftvejslæger og børnelæger var inviteret til at holde sundhedsundervisningsforedrag om sygdomsdiagnostik og -behandling, medicinbrug mv.
For det andet blev der opsat eller hængt skilte på interventionsgruppens lokale apoteker, der sagde, at "antibiotika skal købes på recept, og du er velkommen til at ringe til 12315-hotline for at rapportere, hvis du finder salg uden recept", i for at åbne kanalerne for socialt tilsyn og danne en social overvågningsintervention.
Kontrolgruppen modtog kun de almindelige lægemiddelovervågning og -håndteringsforanstaltninger i Hubei-provinsen.
Det primære resultat er at observere andelen af lokale apoteker, der sælger antibiotika uden recept.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Hubei Provincial Drug Administration
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Detailapotekers kvalifikation til at sælge antimikrobielle lægemidler overholder relevante regler og krav, hvilket sikrer, at studiedeltagerne opererer lovligt inden for de lovgivningsmæssige rammer.
- Apoteker beliggende i Hubei-provinsen.
Ekskluderingskriterier:
- Detailapoteket planlægger at gennemgå store ændringer i løbet af studieperioden, såsom flytning, renovering, nedlukning eller lukning;
- Detailapoteker, der nægtede at reagere på opfordringen til uddannelse fra Hubei Provincial Drug Administration;
- Deltagerne havde dårlig compliance og deltager ikke i interventionen som krævet af forsøget ved flere lejligheder;
- Forsøgspersonerne trak sig fra undersøgelsen på egen hånd eller gik tabt til opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Deltagere i indsatsgruppen vil modtage social supervision og sundhedspædagogiske interventioner.
|
Social overvågning: I interventionsgruppen har detailapoteker opsat eller hængt skilte "antibiotika skal købes på recept, hvis fundet uden receptsalg, velkommen til at ringe til 12315 hotline for at rapportere", for at danne socialtilsynsintervention. Sundhedsundervisning: Træning på stedet for detailapoteker, der inviterer luftvejslæger og børnelæger til at holde sundhedsundervisningsforedrag om sygdomsdiagnostik, behandling og medicin. |
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig lægemiddelovervågning og håndteringsforanstaltninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af antibiotika, der udleveres uden recept
Tidsramme: baseline, første måned efter intervention, 3, 6 og 12 måneder efter intervention
|
Andel af antibiotika, der udleveres uden recept, målt af standardiserede patienter
|
baseline, første måned efter intervention, 3, 6 og 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
25. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HuazhongU20240720
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .