- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06521892
Intervenciones sobre la dispensación de antibióticos sin receta en farmacias comunitarias
El efecto de las intervenciones de vigilancia social y educación sanitaria Dispensación de antibióticos sin receta en farmacias comunitarias: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
- Hubei Provincial Drug Administration
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La calificación de las farmacias minoristas para vender medicamentos antimicrobianos cumple con las regulaciones y requisitos pertinentes, lo que garantiza que los participantes del estudio operen legalmente dentro del marco regulatorio.
- Farmacias ubicadas en la provincia de Hubei.
Criterio de exclusión:
- La farmacia minorista planea sufrir cambios importantes durante el período del estudio, como reubicación, renovación, cierre o cierre;
- Farmacias minoristas que se negaron a responder al llamado de capacitación de la Administración Provincial de Medicamentos de Hubei;
- Los participantes tuvieron un cumplimiento deficiente y no participaron en la intervención como lo requiere el ensayo en múltiples ocasiones;
- Los sujetos se retiraron del estudio por sí solos o se perdieron durante el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán supervisión social e intervenciones de educación sanitaria.
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Vigilancia social: en las farmacias minoristas del grupo de intervención se colocaron o colgaron carteles que "los antibióticos deben comprarse con receta; si se encuentran sin venta con receta, bienvenido a llamar a la línea directa 12315 para informar", para formar una intervención de supervisión social. Educación para la salud: Capacitación presencial al personal de farmacias minoristas, invitando a neumólogos y pediatras a impartir charlas de educación para la salud sobre diagnóstico, tratamiento y medicación de enfermedades. |
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Sin intervención: grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán medidas de control y supervisión de medicamentos de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de antibióticos que se dispensan sin receta
Periodo de tiempo: Línea de base, primer mes después de la intervención, 3, 6 y 12 meses después de la intervención.
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Proporción de antibióticos dispensados sin receta medida por pacientes estandarizados
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Línea de base, primer mes después de la intervención, 3, 6 y 12 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- HuazhongU20240720
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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