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Intervenciones sobre la dispensación de antibióticos sin receta en farmacias comunitarias

3 de octubre de 2024 actualizado por: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology

El efecto de las intervenciones de vigilancia social y educación sanitaria Dispensación de antibióticos sin receta en farmacias comunitarias: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio realizado en farmacias comunitarias. Los datos empíricos se recopilaron principalmente utilizando métodos estandarizados de pacientes. En la provincia de Hubei, se seleccionaron aleatoriamente 400 farmacias comunitarias y se asignaron al grupo de intervención y al grupo de control en una proporción de 1:1. Se realizó una intervención de un mes de duración en farmacias comunitarias del grupo de intervención, que incluyó tanto vigilancia social como educación sanitaria. En primer lugar, se brindó capacitación in situ al personal de la farmacia comunitaria. Se invitó a neumólogos y pediatras a impartir conferencias de educación sanitaria sobre diagnóstico y tratamiento de enfermedades, uso de medicamentos, etc. En segundo lugar, en las farmacias comunitarias del grupo de intervención se colocaron carteles que decían que "los antibióticos deben adquirirse con receta médica y pueden llamar al teléfono 12315 para informar si encuentran alguna venta sin receta", en para abrir los canales de supervisión social y formar una intervención de vigilancia social. El grupo de control sólo recibió las medidas habituales de supervisión y gestión de medicamentos en la provincia de Hubei. El resultado primario es observar la proporción de farmacias comunitarias que venden antibióticos sin receta.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
        • Hubei Provincial Drug Administration

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La calificación de las farmacias minoristas para vender medicamentos antimicrobianos cumple con las regulaciones y requisitos pertinentes, lo que garantiza que los participantes del estudio operen legalmente dentro del marco regulatorio.
  • Farmacias ubicadas en la provincia de Hubei.

Criterio de exclusión:

  • La farmacia minorista planea sufrir cambios importantes durante el período del estudio, como reubicación, renovación, cierre o cierre;
  • Farmacias minoristas que se negaron a responder al llamado de capacitación de la Administración Provincial de Medicamentos de Hubei;
  • Los participantes tuvieron un cumplimiento deficiente y no participaron en la intervención como lo requiere el ensayo en múltiples ocasiones;
  • Los sujetos se retiraron del estudio por sí solos o se perdieron durante el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán supervisión social e intervenciones de educación sanitaria.

Vigilancia social: en las farmacias minoristas del grupo de intervención se colocaron o colgaron carteles que "los antibióticos deben comprarse con receta; si se encuentran sin venta con receta, bienvenido a llamar a la línea directa 12315 para informar", para formar una intervención de supervisión social.

Educación para la salud: Capacitación presencial al personal de farmacias minoristas, invitando a neumólogos y pediatras a impartir charlas de educación para la salud sobre diagnóstico, tratamiento y medicación de enfermedades.

Sin intervención: grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán medidas de control y supervisión de medicamentos de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de antibióticos que se dispensan sin receta
Periodo de tiempo: Línea de base, primer mes después de la intervención, 3, 6 y 12 meses después de la intervención.
Proporción de antibióticos dispensados ​​sin receta medida por pacientes estandarizados
Línea de base, primer mes después de la intervención, 3, 6 y 12 meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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