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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06521892
지역사회 약국의 비처방 항생제 조제에 대한 개입
2024년 10월 3일 업데이트: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology
사회 감시 및 건강 교육 중재의 효과 지역사회 약국에서의 비처방 항생제 조제: 무작위 대조 시험
이 연구는 지역사회 약국에서 실시된 무작위 대조 시험이었습니다.
경험적 데이터는 주로 표준화된 환자 방법을 사용하여 수집되었습니다.
후베이성에서는 400개의 지역사회 약국을 무작위로 선정하여 1:1 비율로 중재군과 대조군으로 배정했습니다.
사회적 감시와 건강 교육이 모두 포함된 개입 그룹의 지역사회 약국에서 1개월 간의 개입이 수행되었습니다.
먼저, 지역약국 직원을 대상으로 현장 교육을 실시했습니다.
호흡기내과 전문의, 소아과 전문의를 초청하여 질병 진단 및 치료, 약물복용 등에 대한 보건교육 강의를 진행하였습니다.
둘째, 개입단체가 속한 지역사회 약국에는 “항생제는 처방전이 있어야 구입이 가능하며, 처방전 없이 판매되는 항생제를 발견하면 12315 핫라인으로 신고하세요”라는 안내문이 게시되거나 걸려 있었다. 사회 감독의 채널을 열고 사회 감시 개입을 형성하기 위해.
대조군은 후베이성에서 정기적인 약품 감독관리 조치만 받았다.
주요 결과는 처방전 없이 항생제를 판매하는 지역사회 약국의 비율을 관찰하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430071
- Hubei Provincial Drug Administration
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 항균제를 판매하기 위한 소매 약국의 자격은 관련 규정 및 요구 사항을 준수하여 연구 참가자가 규제 프레임워크 내에서 합법적으로 운영되도록 보장합니다.
- 후베이성에 위치한 약국.
제외 기준:
- 소매 약국은 연구 기간 동안 이전, 개조, 폐쇄 또는 폐쇄 등 주요 변화를 겪을 계획입니다.
- 후베이성 약품국의 교육 요청에 응하지 않은 소매 약국
- 참가자들은 순응도가 낮았으며 여러 차례에 걸쳐 임상시험에서 요구한 중재에 참여하지 않았습니다.
- 피험자는 스스로 연구를 중단했거나 후속 조치를 취하지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자는 사회적 감독 및 건강 교육 중재를 받게 됩니다.
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사회 감시: 개입 그룹의 소매 약국에서는 "처방전을 통해 항생제를 구입해야 합니다. 처방전 판매 없이 발견된 경우 12315 핫라인에 전화하여 보고하십시오"라는 표지판을 게시하거나 걸어 사회 감독 개입을 형성합니다. 건강 교육: 소매 약국 직원을 위한 현장 교육, 호흡기 전문의 및 소아과 의사를 초청하여 질병 진단, 치료 및 약물에 대한 건강 교육 강의를 제공합니다. |
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자는 일상적인 약물 감독 및 관리 조치를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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처방전 없이 조제되는 항생제의 비율
기간: 기준선, 개입 후 첫 달, 개입 후 3, 6, 12개월
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표준화된 환자가 측정한 처방전 없이 항생제 조제 비율
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기준선, 개입 후 첫 달, 개입 후 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 25일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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