Interventions sur la délivrance sans ordonnance d'antibiotiques dans les pharmacies communautaires
3 octobre 2024 mis à jour par: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology
L'effet de la surveillance sociale et des interventions d'éducation sanitaire Distribution sans ordonnance d'antibiotiques dans les pharmacies communautaires : un essai contrôlé randomisé
Cette étude était un essai contrôlé randomisé mené dans des pharmacies communautaires.
Les données empiriques ont été collectées principalement à l’aide de méthodes standardisées auprès des patients.
Dans la province du Hubei, 400 pharmacies communautaires ont été sélectionnées au hasard et affectées au groupe d'intervention et au groupe témoin selon un rapport de 1:1.
Une intervention d'un mois a été menée dans les pharmacies communautaires du groupe d'intervention, qui comprenait à la fois une surveillance sociale et une éducation sanitaire.
Premièrement, une formation sur place a été dispensée au personnel des pharmacies communautaires.
Des pneumologues et des pédiatres ont été invités à donner des conférences d'éducation sanitaire sur le diagnostic et le traitement des maladies, l'utilisation des médicaments, etc.
Deuxièmement, des panneaux ont été affichés ou accrochés dans les pharmacies communautaires du groupe d'intervention, indiquant que « les antibiotiques doivent être achetés sur ordonnance, et vous pouvez appeler la ligne d'assistance téléphonique 12315 pour signaler si vous trouvez des ventes sans ordonnance ». afin d'ouvrir les canaux de surveillance sociale et de former une intervention de surveillance sociale.
Le groupe témoin n'a reçu que les mesures régulières de surveillance et de gestion des drogues dans la province du Hubei.
Le principal résultat est d'observer la proportion de pharmacies communautaires vendant des antibiotiques sans ordonnance.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430071
- Hubei Provincial Drug Administration
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- La qualification des pharmacies de détail pour vendre des médicaments antimicrobiens est conforme aux réglementations et exigences en vigueur, garantissant que les participants à l'étude opèrent légalement dans le cadre réglementaire.
- Pharmacies situées dans la province du Hubei.
Critère d'exclusion:
- La pharmacie de détail prévoit subir des changements majeurs au cours de la période d'étude, tels qu'un déménagement, une rénovation, une fermeture ou une fermeture ;
- Les pharmacies de détail qui ont refusé de répondre à l'appel à la formation de l'Administration provinciale des médicaments du Hubei ;
- Les participants avaient une mauvaise observance et ne participaient pas à l'intervention comme l'exigeait l'essai à plusieurs reprises ;
- Les sujets se sont retirés de l'étude d'eux-mêmes ou ont été perdus de vue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention bénéficieront d'une supervision sociale et d'interventions d'éducation sanitaire.
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Surveillance sociale : Dans le groupe d'intervention, les pharmacies de détail ont affiché ou accroché des pancartes « les antibiotiques doivent être achetés sur ordonnance, s'ils sont trouvés sans vente sur ordonnance, n'hésitez pas à appeler la hotline 12315 pour signaler », pour former une intervention de surveillance sociale. Éducation à la santé : formation sur place du personnel des pharmacies de détail, invitant des pneumologues et des pédiatres à donner des conférences d'éducation à la santé sur le diagnostic, le traitement et les médicaments des maladies. |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront des mesures de routine de surveillance et de gestion des médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion d'antibiotiques délivrés sans ordonnance
Délai: référence, premier mois après l'intervention, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Proportion d'antibiotiques délivrés sans ordonnance mesurée par des patients standardisés
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référence, premier mois après l'intervention, 3, 6 et 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
25 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HuazhongU20240720
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .