Interwencje w sprawie wydawania antybiotyków bez recepty w aptekach ogólnodostępnych
3 października 2024 zaktualizowane przez: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Wpływ nadzoru społecznego i interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej Wydawanie antybiotyków bez recepty w aptekach lokalnych: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to było randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w aptekach ogólnodostępnych.
Dane empiryczne zebrano głównie przy użyciu standardowych metod stosowanych u pacjentów.
W prowincji Hubei wybrano losowo 400 aptek ogólnodostępnych i przydzielono je do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej w stosunku 1:1.
W grupie interwencyjnej przeprowadzono miesięczną interwencję w aptekach ogólnodostępnych, która obejmowała zarówno nadzór społeczny, jak i edukację zdrowotną.
W pierwszej kolejności przeprowadzono szkolenie na miejscu dla personelu apteki ogólnodostępnej.
Zapraszano lekarzy chorób układu oddechowego i pediatrów do wygłaszania wykładów z zakresu edukacji zdrowotnej na temat diagnozowania i leczenia chorób, stosowania leków itp.
Po drugie, w aptekach lokalnych grupy interwencyjnej umieszczono lub zawieszono tabliczki z informacją, że „antybiotyki należy kupować na receptę i można dzwonić na infolinię 12315 w celu zgłaszania wszelkich sprzedaży bez recepty”, w w celu otwarcia kanałów nadzoru społecznego i stworzenia interwencji nadzoru społecznego.
Grupa kontrolna objęta była jedynie regularnym nadzorem i środkami zarządzania narkotykami w prowincji Hubei.
Podstawowym rezultatem jest obserwacja odsetka aptek ogólnodostępnych sprzedających antybiotyki bez recepty.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
- Hubei Provincial Drug Administration
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikacja aptek detalicznych do sprzedaży leków przeciwdrobnoustrojowych jest zgodna z odpowiednimi przepisami i wymogami, zapewniając uczestnikom badania legalne działanie w ramach regulacyjnych.
- Apteki zlokalizowane w prowincji Hubei.
Kryteria wyłączenia:
- Apteka detaliczna planuje w okresie objętym badaniem przejść poważne zmiany, takie jak przeniesienie, remont, zamknięcie lub zamknięcie;
- Apteki detaliczne, które odmówiły odpowiedzi na wezwanie do szkolenia wydane przez Urząd ds. Leków prowincji Hubei;
- Uczestnicy słabo przestrzegali zaleceń i wielokrotnie nie uczestniczyli w interwencji wymaganej przez badanie;
- Pacjenci sami wycofali się z badania lub nie mogli kontynuować obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną objęci superwizją społeczną i interwencjami z zakresu edukacji zdrowotnej.
|
Nadzór społeczny: W grupie interwencyjnej apteki detaliczne umieściły lub zawiesiły tabliczki „Antybiotyki należy kupować na receptę, w przypadku znalezienia ich w sprzedaży bez recepty, zapraszamy do kontaktu pod numerem infolinii 12315 w celu zgłoszenia”, w celu utworzenia interwencji nadzoru społecznego. Edukacja zdrowotna: Szkolenia na miejscu dla personelu aptek detalicznych, zapraszające lekarzy chorób układu oddechowego i pediatrów do wygłaszania wykładów z zakresu edukacji zdrowotnej na temat diagnostyki, leczenia i leczenia chorób. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają rutynowy nadzór nad lekiem i środki zarządzania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek antybiotyków wydawanych bez recepty
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, pierwszy miesiąc po interwencji, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Odsetek antybiotyków wydawanych bez recepty mierzony przez standaryzowanych pacjentów
|
wartość wyjściowa, pierwszy miesiąc po interwencji, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HuazhongU20240720
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .