- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06521892
Interventiot antibioottien reseptivapaaseen jakeluun yhteisön apteekeissa
Sosiaalisen valvonnan ja terveyskasvatustoimien vaikutus Antibioottien reseptivapaa jakelu yhteisön apteekeissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
- Hubei Provincial Drug Administration
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähittäisapteekkien kelpoisuus mikrobilääkkeiden myyntiin täyttää asiaankuuluvat määräykset ja vaatimukset, mikä varmistaa, että tutkimukseen osallistujat toimivat laillisesti sääntelykehyksen puitteissa.
- Hubein maakunnassa sijaitsevat apteekit.
Poissulkemiskriteerit:
- Vähittäisapteekki suunnittelee tutkimusjakson aikana suuria muutoksia, kuten muuttoa, remonttia, sulkemista tai sulkemista;
- Vähittäisapteekit, jotka kieltäytyivät vastaamasta Hubein maakunnan lääkehallinnon koulutuspyyntöön;
- Osallistujilla oli huono noudattaminen, eivätkä osallistuneet interventioon tutkimuksen edellyttämällä tavalla useaan otteeseen;
- Koehenkilöt vetäytyivät tutkimuksesta omin päin tai jäivät seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat sosiaalista valvontaa ja terveyskasvatusinterventioita.
|
Sosiaalinen valvonta: Interventioryhmässä vähittäiskaupan apteekit kiinnittivät tai ripustivat kylttejä "antibiootit on ostettava reseptillä, jos niitä löytyy ilman reseptimyyntiä, tervetuloa soittamaan 12315 vihjepuhelimeen ilmoittamaan", sosiaalisen valvonnan interventio muodostaa. Terveyskasvatus: Vähittäiskaupan apteekin henkilökunnalle suunnattu koulutus paikan päällä, jossa hengityslääkäreitä ja lastenlääkäreitä kutsutaan pitämään terveyskasvatusluentoja sairauksien diagnosoinnista, hoidosta ja lääkityksestä. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiininomaiset huumevalvonta- ja hallintatoimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilman reseptiä annettujen antibioottien osuus
Aikaikkuna: lähtötaso, ensimmäinen kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ilman reseptiä annettujen antibioottien osuus standardoitujen potilaiden mittaamana
|
lähtötaso, ensimmäinen kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HuazhongU20240720
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .