Zásahy do výdeje antibiotik bez předpisu v komunitních lékárnách
3. října 2024 aktualizováno: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Vliv sociálního dozoru a intervencí zdravotní výchovy Výdej antibiotik bez předpisu v komunitních lékárnách: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla randomizovaná kontrolovaná studie prováděná v komunitních lékárnách.
Empirická data byla sbírána především pomocí standardizovaných pacientských metod.
V provincii Chu-pej bylo náhodně vybráno 400 komunitních lékáren, které byly rozděleny do intervenční skupiny a kontrolní skupiny v poměru 1:1.
V intervenční skupině byla provedena měsíční intervence v komunitních lékárnách, která zahrnovala jak sociální dozor, tak zdravotní výchovu.
Nejprve bylo poskytnuto školení na místě zaměstnancům komunitních lékáren.
Respirační lékaři a pediatři byli pozváni, aby přednášeli zdravotní výchovu o diagnostice a léčbě nemocí, užívání léků atd.
Za druhé, v komunitních lékárnách intervenční skupiny byly vyvěšeny nebo vyvěšeny cedule s nápisem, že „antibiotika je třeba zakoupit na lékařský předpis a můžete zavolat na horkou linku 12315 a nahlásit, pokud najdete prodej bez lékařského předpisu“, v s cílem otevřít kanály sociálního dohledu a vytvořit zásah sociálního dohledu.
Kontrolní skupině byla v provincii Chu-pej poskytnuta pouze pravidelná opatření pro dohled a řízení drog.
Primárním výsledkem je sledování podílu komunitních lékáren prodávajících antibiotika bez lékařského předpisu.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430071
- Hubei Provincial Drug Administration
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kvalifikace maloobchodních lékáren pro prodej antimikrobiálních léků je v souladu s příslušnými předpisy a požadavky, což zajišťuje, že účastníci studie působí legálně v rámci regulačního rámce.
- Lékárny umístěné v provincii Hubei.
Kritéria vyloučení:
- Maloobchodní lékárna plánuje během sledovaného období projít velkými změnami, jako je přemístění, renovace, odstávka nebo uzavření;
- Maloobchodní lékárny, které odmítly reagovat na výzvu proškolení od provinčního úřadu pro léky Hubei;
- Účastníci měli špatnou shodu a neúčastnili se intervence, jak to vyžaduje studie, při mnoha příležitostech;
- Subjekty odstoupily ze studie samy nebo byly ztraceny ve sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Účastníci intervenční skupiny obdrží sociální supervizi a zdravotně výchovné intervence.
|
Sociální dohled: V intervenční skupině maloobchodní lékárny vyvěsily nebo vyvěsily nápisy „antibiotika je třeba zakoupit na předpis, pokud jsou nalezena bez lékařského předpisu, volejte pro nahlášení na horkou linku 12315“, aby byla vytvořena intervence sociálního dozoru. Zdravotní výchova: Školení na místě pro personál maloobchodních lékáren, které zvou respirační lékaře a pediatry, aby přednášeli zdravotní výchovu o diagnostice, léčbě a medikaci. |
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží rutinní opatření pro dohled a řízení drog.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl antibiotik vydávaných bez lékařského předpisu
Časové okno: výchozí stav, první měsíc po intervenci, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
|
Podíl vydaných antibiotik bez receptu měřený standardizovanými pacienty
|
výchozí stav, první měsíc po intervenci, 3, 6 a 12 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HuazhongU20240720
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .