Interventies bij het zonder recept verstrekken van antibiotica in openbare apotheken
3 oktober 2024 bijgewerkt door: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Het effect van interventies op het gebied van sociaal toezicht en gezondheidseducatie Zonder recept verstrekken van antibiotica in openbare apotheken: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Dit onderzoek was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie, uitgevoerd in openbare apotheken.
Empirische gegevens werden voornamelijk verzameld met behulp van gestandaardiseerde patiëntmethoden.
In de provincie Hubei werden willekeurig 400 openbare apotheken geselecteerd en toegewezen aan de interventiegroep en de controlegroep volgens de verhouding 1:1.
In de interventiegroep werd een interventie van een maand uitgevoerd in openbare apotheken, die zowel sociale surveillance als gezondheidsvoorlichting omvatte.
Ten eerste werd er ter plaatse training gegeven aan het personeel van de openbare apotheek.
Ademhalingsartsen en kinderartsen werden uitgenodigd om gezondheidsvoorlichtingslezingen te geven over de diagnose en behandeling van ziekten, medicatiegebruik, enz.
Ten tweede werden er in de openbare apotheken van de interventiegroep borden geplaatst of opgehangen waarop stond dat "antibiotica op recept moeten worden gekocht, en dat u de hotline 12315 kunt bellen om te melden of u verkopen zonder recept aantreft", in om de kanalen van sociaal toezicht te openen en een interventie voor sociaal toezicht te vormen.
De controlegroep ontving alleen de reguliere drugstoezicht- en beheersmaatregelen in de provincie Hubei.
Het voornaamste resultaat is het observeren van het aandeel openbare apotheken dat antibiotica zonder recept verkoopt.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430071
- Hubei Provincial Drug Administration
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De kwalificatie van apotheken voor de verkoop van antimicrobiële geneesmiddelen voldoet aan de relevante regelgeving en vereisten, waardoor wordt gegarandeerd dat de deelnemers aan de studie legaal binnen het regelgevingskader opereren.
- Apotheken gevestigd in de provincie Hubei.
Uitsluitingscriteria:
- De winkelapotheek is van plan tijdens de onderzoeksperiode grote veranderingen te ondergaan, zoals verhuizing, renovatie, sluiting of sluiting;
- Retailapotheken die weigerden te reageren op de oproep tot training van de Hubei Provincial Drug Administration;
- Deelnemers hadden een slechte therapietrouw en nemen meerdere keren niet deel aan de interventie zoals vereist door het onderzoek;
- De proefpersonen trokken zich op eigen kracht terug uit het onderzoek of verloren de follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen sociale supervisie en gezondheidsvoorlichtingsinterventies.
|
Sociale surveillance: In de interventiegroep hebben apotheken borden geplaatst of opgehangen "antibiotica moeten op recept worden gekocht, als ze zonder recept worden verkocht, welkom om de 12315-hotline te bellen om dit te melden", om sociale supervisie-interventie te vormen. Gezondheidsvoorlichting: On-site training voor apotheekpersoneel, waarbij ademhalingsartsen en kinderartsen worden uitgenodigd om gezondheidsvoorlichtingslezingen te geven over ziektediagnose, behandeling en medicatie. |
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen routinematige toezicht- en beheersmaatregelen op het gebied van geneesmiddelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel antibiotica dat zonder recept wordt verstrekt
Tijdsspanne: baseline, eerste maand na interventie, 3, 6 en 12 maanden na interventie
|
Aandeel antibiotica dat zonder recept wordt verstrekt, gemeten door gestandaardiseerde patiënten
|
baseline, eerste maand na interventie, 3, 6 en 12 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
25 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
25 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HuazhongU20240720
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .