- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06521892
Interventionen zur rezeptfreien Abgabe von Antibiotika in Gemeinschaftsapotheken
Die Wirkung sozialer Überwachung und Interventionen zur Gesundheitserziehung. Nicht verschreibungspflichtige Abgabe von Antibiotika in Gemeinschaftsapotheken: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430071
- Hubei Provincial Drug Administration
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Qualifikation von Einzelhandelsapotheken für den Verkauf antimikrobieller Arzneimittel entspricht den einschlägigen Vorschriften und Anforderungen und stellt sicher, dass die Studienteilnehmer rechtmäßig innerhalb des regulatorischen Rahmens agieren.
- Apotheken in der Provinz Hubei.
Ausschlusskriterien:
- Die Einzelhandelsapotheke plant während des Untersuchungszeitraums große Veränderungen, wie etwa einen Umzug, eine Renovierung, eine Schließung oder eine Schließung;
- Einzelhandelsapotheken, die sich weigerten, auf den Schulungsaufruf der Arzneimittelbehörde der Provinz Hubei zu reagieren;
- Die Teilnehmer hatten eine schlechte Compliance und nahmen mehrmals nicht wie in der Studie gefordert an der Intervention teil;
- Die Probanden brachen die Studie selbstständig ab oder konnten nicht mehr nachbeobachtet werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten soziale Aufsicht und Interventionen zur Gesundheitserziehung.
|
Soziale Überwachung: In den Einzelhandelsapotheken der Interventionsgruppe wurden Schilder mit der Aufschrift „Antibiotika müssen verschreibungspflichtig gekauft werden, wenn keine verschreibungspflichtigen Medikamente erhältlich sind, können Sie die Hotline 12315 anrufen, um sich zu melden“ angebracht oder aufgehängt werden, um eine soziale Überwachungsintervention zu bilden. Gesundheitserziehung: Vor-Ort-Schulung für das Personal von Einzelhandelsapotheken, wobei Atemwegsmediziner und Kinderärzte eingeladen werden, Vorträge zur Gesundheitserziehung über Krankheitsdiagnose, Behandlung und Medikamente zu halten. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten routinemäßige Arzneimittelüberwachungs- und -managementmaßnahmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Antibiotika, die ohne Rezept abgegeben werden
Zeitfenster: Ausgangswert, erster Monat nach der Intervention, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
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Anteil der Antibiotika, die ohne Rezept abgegeben werden, gemessen an standardisierten Patienten
|
Ausgangswert, erster Monat nach der Intervention, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HuazhongU20240720
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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