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Interventionen zur rezeptfreien Abgabe von Antibiotika in Gemeinschaftsapotheken

3. Oktober 2024 aktualisiert von: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Die Wirkung sozialer Überwachung und Interventionen zur Gesundheitserziehung. Nicht verschreibungspflichtige Abgabe von Antibiotika in Gemeinschaftsapotheken: eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die in öffentlichen Apotheken durchgeführt wurde. Empirische Daten wurden hauptsächlich mithilfe standardisierter Patientenmethoden erhoben. In der Provinz Hubei wurden 400 öffentliche Apotheken nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und im Verhältnis 1:1 der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet. In den öffentlichen Apotheken der Interventionsgruppe wurde eine einmonatige Intervention durchgeführt, die sowohl soziale Überwachung als auch Gesundheitserziehung umfasste. Zunächst wurde das Personal der kommunalen Apotheke vor Ort geschult. Beatmungsmediziner und Kinderärzte wurden eingeladen, Vorträge zur Gesundheitserziehung über die Diagnose und Behandlung von Krankheiten, den Einsatz von Medikamenten usw. zu halten. Zweitens wurden in den Gemeinschaftsapotheken der Interventionsgruppe Schilder angebracht oder aufgehängt, auf denen stand: „Antibiotika müssen auf Rezept gekauft werden, und Sie können gerne die Hotline 12315 anrufen, um sich zu melden, wenn Sie Verkäufe ohne Rezept feststellen.“ um die Kanäle der sozialen Überwachung zu öffnen und eine soziale Überwachungsintervention zu gestalten. Die Kontrollgruppe erhielt nur die regulären Drogenüberwachungs- und Managementmaßnahmen in der Provinz Hubei. Das primäre Ergebnis besteht darin, den Anteil der öffentlichen Apotheken zu beobachten, die Antibiotika ohne Rezept verkaufen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • Hubei Provincial Drug Administration

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Qualifikation von Einzelhandelsapotheken für den Verkauf antimikrobieller Arzneimittel entspricht den einschlägigen Vorschriften und Anforderungen und stellt sicher, dass die Studienteilnehmer rechtmäßig innerhalb des regulatorischen Rahmens agieren.
  • Apotheken in der Provinz Hubei.

Ausschlusskriterien:

  • Die Einzelhandelsapotheke plant während des Untersuchungszeitraums große Veränderungen, wie etwa einen Umzug, eine Renovierung, eine Schließung oder eine Schließung;
  • Einzelhandelsapotheken, die sich weigerten, auf den Schulungsaufruf der Arzneimittelbehörde der Provinz Hubei zu reagieren;
  • Die Teilnehmer hatten eine schlechte Compliance und nahmen mehrmals nicht wie in der Studie gefordert an der Intervention teil;
  • Die Probanden brachen die Studie selbstständig ab oder konnten nicht mehr nachbeobachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten soziale Aufsicht und Interventionen zur Gesundheitserziehung.

Soziale Überwachung: In den Einzelhandelsapotheken der Interventionsgruppe wurden Schilder mit der Aufschrift „Antibiotika müssen verschreibungspflichtig gekauft werden, wenn keine verschreibungspflichtigen Medikamente erhältlich sind, können Sie die Hotline 12315 anrufen, um sich zu melden“ angebracht oder aufgehängt werden, um eine soziale Überwachungsintervention zu bilden.

Gesundheitserziehung: Vor-Ort-Schulung für das Personal von Einzelhandelsapotheken, wobei Atemwegsmediziner und Kinderärzte eingeladen werden, Vorträge zur Gesundheitserziehung über Krankheitsdiagnose, Behandlung und Medikamente zu halten.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten routinemäßige Arzneimittelüberwachungs- und -managementmaßnahmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Antibiotika, die ohne Rezept abgegeben werden
Zeitfenster: Ausgangswert, erster Monat nach der Intervention, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention
Anteil der Antibiotika, die ohne Rezept abgegeben werden, gemessen an standardisierten Patienten
Ausgangswert, erster Monat nach der Intervention, 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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