- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06521892
Interventi sulla dispensazione senza prescrizione di antibiotici nelle farmacie comunitarie
L’effetto della sorveglianza sociale e degli interventi di educazione sanitaria Dispensazione di antibiotici senza prescrizione nelle farmacie comunitarie: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430071
- Hubei Provincial Drug Administration
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La qualificazione delle farmacie al dettaglio per la vendita di farmaci antimicrobici è conforme alle normative e ai requisiti pertinenti, garantendo che i partecipanti allo studio operino legalmente nel quadro normativo.
- Farmacie situate nella provincia di Hubei.
Criteri di esclusione:
- La farmacia al dettaglio prevede di subire importanti cambiamenti durante il periodo di studio, come trasferimento, ristrutturazione, chiusura o chiusura;
- Farmacie al dettaglio che si sono rifiutate di rispondere alla richiesta di formazione da parte dell'Amministrazione provinciale dei farmaci dell'Hubei;
- I partecipanti hanno avuto una scarsa compliance e non hanno partecipato all'intervento come richiesto dallo studio in più occasioni;
- I soggetti si sono ritirati dallo studio di propria iniziativa o sono stati persi al follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno supervisione sociale e interventi di educazione sanitaria.
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Sorveglianza sociale: nel gruppo di intervento le farmacie al dettaglio hanno affisso o appeso cartelli "gli antibiotici devono essere acquistati su prescrizione, se trovati senza prescrizione medica, chiamare la hotline 12315 per segnalare", per formare un intervento di supervisione sociale. Educazione sanitaria: formazione in loco per il personale delle farmacie al dettaglio, invitando medici pneumologi e pediatri a tenere conferenze di educazione sanitaria sulla diagnosi, il trattamento e i farmaci delle malattie. |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno misure di supervisione e gestione dei farmaci di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di antibiotici dispensati senza prescrizione medica
Lasso di tempo: basale, primo mese dopo l'intervento, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Proporzione di antibiotici dispensati senza prescrizione misurata da pazienti standardizzati
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basale, primo mese dopo l'intervento, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HuazhongU20240720
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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