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Interventi sulla dispensazione senza prescrizione di antibiotici nelle farmacie comunitarie

3 ottobre 2024 aggiornato da: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology

L’effetto della sorveglianza sociale e degli interventi di educazione sanitaria Dispensazione di antibiotici senza prescrizione nelle farmacie comunitarie: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio è stato uno studio randomizzato e controllato condotto nelle farmacie comunitarie. I dati empirici sono stati raccolti principalmente utilizzando metodi paziente standardizzati. Nella provincia di Hubei, 400 farmacie comunitarie sono state selezionate in modo casuale e assegnate al gruppo di intervento e al gruppo di controllo in base al rapporto di 1:1. È stato condotto un intervento di un mese nelle farmacie comunitarie del gruppo di intervento, che comprendeva sia la sorveglianza sociale che l'educazione sanitaria. Innanzitutto è stata fornita formazione in loco al personale delle farmacie comunitarie. Medici pneumologi e pediatri sono stati invitati a tenere conferenze di educazione sanitaria sulla diagnosi e il trattamento delle malattie, sull’uso dei farmaci, ecc. In secondo luogo, nelle farmacie comunitarie del gruppo di intervento sono stati affissi o appesi cartelli che dicevano che "gli antibiotici devono essere acquistati con prescrizione medica e siete invitati a chiamare la hotline 12315 per segnalare se trovate vendite senza prescrizione medica", in al fine di aprire i canali della supervisione sociale e di formare un intervento di sorveglianza sociale. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo le misure regolari di supervisione e gestione dei farmaci nella provincia di Hubei. Il risultato principale è osservare la percentuale di farmacie comunitarie che vendono antibiotici senza prescrizione medica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430071
        • Hubei Provincial Drug Administration

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La qualificazione delle farmacie al dettaglio per la vendita di farmaci antimicrobici è conforme alle normative e ai requisiti pertinenti, garantendo che i partecipanti allo studio operino legalmente nel quadro normativo.
  • Farmacie situate nella provincia di Hubei.

Criteri di esclusione:

  • La farmacia al dettaglio prevede di subire importanti cambiamenti durante il periodo di studio, come trasferimento, ristrutturazione, chiusura o chiusura;
  • Farmacie al dettaglio che si sono rifiutate di rispondere alla richiesta di formazione da parte dell'Amministrazione provinciale dei farmaci dell'Hubei;
  • I partecipanti hanno avuto una scarsa compliance e non hanno partecipato all'intervento come richiesto dallo studio in più occasioni;
  • I soggetti si sono ritirati dallo studio di propria iniziativa o sono stati persi al follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno supervisione sociale e interventi di educazione sanitaria.

Sorveglianza sociale: nel gruppo di intervento le farmacie al dettaglio hanno affisso o appeso cartelli "gli antibiotici devono essere acquistati su prescrizione, se trovati senza prescrizione medica, chiamare la hotline 12315 per segnalare", per formare un intervento di supervisione sociale.

Educazione sanitaria: formazione in loco per il personale delle farmacie al dettaglio, invitando medici pneumologi e pediatri a tenere conferenze di educazione sanitaria sulla diagnosi, il trattamento e i farmaci delle malattie.

Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno misure di supervisione e gestione dei farmaci di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di antibiotici dispensati senza prescrizione medica
Lasso di tempo: basale, primo mese dopo l'intervento, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
Proporzione di antibiotici dispensati senza prescrizione misurata da pazienti standardizzati
basale, primo mese dopo l'intervento, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

25 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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