Intervensjoner på reseptfri utlevering av antibiotika i fellesskapsapoteker
3. oktober 2024 oppdatert av: Xiaoxv Yin, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Effekten av sosial overvåking og helseopplæringsintervensjoner Reseptfri utlevering av antibiotika i fellesskapsapoteker: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien var en randomisert kontrollert studie utført i lokale apotek.
Empiriske data ble samlet inn primært ved bruk av standardiserte pasientmetoder.
I Hubei-provinsen ble 400 samfunnsapotek tilfeldig valgt og tildelt intervensjonsgruppen og kontrollgruppen i henhold til forholdet 1:1.
En måneds intervensjon ble gjennomført i samfunnsapoteker i intervensjonsgruppen, som inkluderte både sosial overvåking og helseundervisning.
Først ble det gitt opplæring på stedet til ansatte i lokale apotek.
Luftveisleger og barneleger ble invitert til å holde helseundervisningsforedrag om sykdomsdiagnose og behandling, medisinbruk mv.
For det andre ble skilt satt opp eller hengt opp i fellesapotekene til intervensjonsgruppen, som sa at "antibiotika må kjøpes på resept, og du er velkommen til å ringe 12315-telefonen for å rapportere hvis du finner salg uten resept", i for å åpne opp kanalene for sosialt tilsyn og danne en sosial overvåkingsintervensjon.
Kontrollgruppen mottok bare de vanlige legemiddeltilsynene og håndteringstiltakene i Hubei-provinsen.
Det primære resultatet er å observere andelen samfunnsapotek som selger antibiotika uten resept.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Hubei Provincial Drug Administration
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiseringen til detaljapoteker til å selge antimikrobielle legemidler er i samsvar med relevante forskrifter og krav, noe som sikrer at studiedeltakerne opererer lovlig innenfor regelverket.
- Apoteker lokalisert i Hubei-provinsen.
Ekskluderingskriterier:
- Butikkapoteket planlegger å gjennomgå store endringer i løpet av studieperioden, for eksempel flytting, renovering, nedleggelse eller nedleggelse;
- Detaljhandelsapoteker som nektet å svare på oppfordringen om opplæring fra Hubei Provincial Drug Administration;
- Deltakerne hadde dårlig etterlevelse og deltar ikke i intervensjonen som kreves av forsøket ved flere anledninger;
- Forsøkspersonene trakk seg fra studien på egen hånd eller gikk tapt for oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppe vil motta sosial veiledning og helsepedagogiske intervensjoner.
|
Sosial overvåking: I intervensjonsgruppen postet eller hengte apotekene skilt "antibiotika må kjøpes på resept, hvis det finnes uten reseptsalg, velkommen til å ringe 12315 hotline for å rapportere", for å danne sosial tilsynsintervensjon. Helseutdanning: Opplæring på stedet for ansatte i detaljhandelapotek, inviterer åndedrettsleger og barneleger til å holde helseundervisningsforelesninger om sykdomsdiagnose, behandling og medisinering. |
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil motta rutinemessig legemiddeltilsyn og håndteringstiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel antibiotika som utleveres uten resept
Tidsramme: baseline, første måned etter intervensjon, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon
|
Andel antibiotika som utleveres uten resept målt av standardiserte pasienter
|
baseline, første måned etter intervensjon, 3, 6 og 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
25. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
25. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HuazhongU20240720
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .