- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06521892
Вмешательства по безрецептурному отпуску антибиотиков в общественных аптеках
Эффект социального надзора и мер по санитарному просвещению. Отпуск антибиотиков без рецепта в общественных аптеках: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430071
- Hubei Provincial Drug Administration
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Квалификация розничных аптек для продажи противомикробных препаратов соответствует соответствующим нормам и требованиям, гарантируя, что участники исследования действуют законно в рамках нормативной базы.
- Аптеки расположены в провинции Хубэй.
Критерий исключения:
- Розничная аптека планирует претерпеть серьезные изменения в течение периода исследования, такие как переезд, ремонт, закрытие или закрытие;
- Розничные аптеки, которые отказались откликнуться на призыв Управления по лекарственным средствам провинции Хубэй о проведении обучения;
- Участники плохо соблюдали правила и неоднократно не участвовали в вмешательстве, как того требует испытание;
- Субъекты выходили из исследования самостоятельно или были потеряны для последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Участники интервенционной группы будут получать социальный надзор и санитарное просвещение.
|
Социальный надзор: в розничных аптеках группы вмешательства вывесили или вывесили таблички «Антибиотики необходимо приобретать по рецепту, в случае обнаружения без рецепта, пожалуйста, позвоните на горячую линию 12315, чтобы сообщить», чтобы сформировать вмешательство социального надзора. Санитарное просвещение: Обучение на местах для персонала розничных аптек, приглашение врачей-респираторов и педиатров для чтения лекций по медицинскому просвещению по диагностике, лечению и лечению заболеваний. |
|
Без вмешательства: контрольная группа
Участники контрольной группы будут получать регулярные меры контроля и управления употреблением наркотиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля антибиотиков, отпускаемых без рецепта
Временное ограничение: исходный уровень, первый месяц после вмешательства, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Доля антибиотиков, отпускаемых без рецепта, измеренная среди стандартизированных пациентов
|
исходный уровень, первый месяц после вмешательства, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HuazhongU20240720
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .