低体重児と健康体重の学童の胃内容排出時間を比較する
2025年12月15日 更新者：Karaman Training and Research Hospital
低体重児と健康体重の学童の術前正確な水分摂取後の胃内容排出時間を比較する
最近の文献では、小児患者の術前の絶食時間は、透明な液体を摂取する場合に 1 時間に制限されています。
胃が空になる時間に関する研究は、主に正常体重の子供を対象に調査されました。
これらの研究では、手術の 1 時間前までは 3 mL/kg の透明な液体を摂取してもよいと主張しています。
低体重の小児患者の術前の胃内容排出時間についてはあまり関心がありません。
最近の研究では、低体重児は急速な胃内容排出を経験する可能性があることが示唆されています。
この試験では、術前に低体重の小児患者と標準体重の小児患者に 3 mL/kg の透明な液体を摂取させた後の胃の容積と排出時間を比較します。
調査の概要
詳細な説明
小児とその家族からインフォームドコンセントを得た後、米国麻酔科医協会（ASA）から待機的手術のために募集される6歳から14歳の小児患者1～2人がこの研究に含まれる。
5% パーセンタイル未満の子供は低体重として受け入れられます。
その後、超音波検査 (USG) を使用して基礎胃容積が計算されます。
小児には、3 mL/kg の 5% ブドウ糖が経口投与されます。
USG 評価は、胃容積が基礎レベルに達するまで 5 分ごとに行われます。
基礎胃容積に達している小児は手術に適していると判断されます。
この研究では、術前に低体重児患者と平均体重の小児患者に 3 mL/kg の透明な液体を摂取させた後の胃容積と排出時間を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karaman、トルコ（Türkiye）
- Karaman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA の物理状態 I または II
- 対象年齢は6歳から14歳まで。
- 性別: 両性。
- 全身麻酔下で非消化管の選択的日帰り手術が予定されています。
除外基準:
- 親/介護者の拒否
- 対象年齢 6 歳未満または 14 歳以上
- 胃食道逆流症の小児
- 腎不全
- 糖尿病
- 脳性麻痺患者
- 精神遅滞
- 食道狭窄、アカラシア、または胃の排出を妨げる可能性のある腸疾患。
- 消化器系外科および脳神経外科の患者様
- 緊急手術
- 定められた絶食時間の違反
- 処方された透明な液体を飲むことを拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループアンダーウェイト
実験: 低体重児患者 5% パーセンタイル未満の 6 ～ 14 歳の低体重児で、計画された手術の前夜は絶食しました。
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すべての患者には経口 3mL/kg 5%デキストロースが投与されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ 標準体重
アクティブな比較対象: 正常体重の小児患者 5 ～ 85% パーセンタイルの 6 ～ 14 歳の正常体重の小児で、計画された手術の前夜は絶食しました。
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すべての患者には経口 3mL/kg 5%デキストロースが投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃排出時間
時間枠：ブドウ糖摂取後90分
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胃容積が再びベースラインレベルに達するまでの時間
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ブドウ糖摂取後90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前庭部断面積
時間枠：ACSA がベースライン値に減少するまで 5 分ごと (ブドウ糖摂取後 90 分まで評価)。
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前庭部断面積（ACSA）（cm2）、最大前後径（D1）および縦径（D2）は超音波で測定され、次の数式で計算されます。 ACSA(cm2) = Π x D1 x D2 / 4 |
ACSA がベースライン値に減少するまで 5 分ごと (ブドウ糖摂取後 90 分まで評価)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rafet YARIMOGLU, MD、Karaman Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月30日
一次修了 (実際)
2025年12月15日
研究の完了 (実際)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月23日
最初の投稿 (実際)
2024年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。