Vergelijking van de maagledigingstijden van schoolgaande kinderen met ondergewicht en gezond gewicht
15 december 2025 bijgewerkt door: Karaman Training and Research Hospital
Vergelijking van de maagledigingstijden van schoolgaande kinderen met ondergewicht en gezonde kinderen na preoperatieve nauwkeurige vloeistofinname
In de recente literatuur zijn de preoperatieve vastentijden voor pediatrische patiënten beperkt tot één uur voor heldere vloeistoffen.
In onderzoeken met betrekking tot de maagledigingstijden werd vooral gezocht naar kinderen met een normaal gewicht.
Deze onderzoeken hebben aangetoond dat 3 ml/kg heldere vloeistof tot 1 uur vóór de operatie kan worden toegestaan.
Er is een gebrek aan belangstelling voor de maagledigingstijd van pediatrische patiënten met ondergewicht tijdens de preoperatieve periode.
Recente onderzoeken suggereren dat kinderen met ondergewicht een snelle maaglediging kunnen ervaren.
In dit onderzoek worden het maagvolume en de ledigingstijd vergeleken na inname van 3 ml/kg heldere vloeistof bij pediatrische patiënten met ondergewicht en een normaal gewicht in de preoperatieve periode.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Na geïnformeerde toestemming van de kinderen en hun families te hebben ontvangen, zullen 1-2 pediatrische patiënten tussen 6 en 14 jaar van de American Society of Anesthesiologists (ASA) die zullen worden gerekruteerd voor electieve chirurgie in dit onderzoek worden opgenomen.
De kinderen onder het 5%-percentiel worden als ondergewicht geaccepteerd.
Daarna wordt het basale maagvolume berekend met behulp van echografie (USG).
De kinderen krijgen oraal 3 ml/kg 5% dextrose.
USG-evaluatie zal elke 5 minuten worden uitgevoerd totdat het maagvolume het basale niveau bereikt.
Kinderen die het basale maagvolume bereiken, worden als geschikt beschouwd voor de operatie.
Deze studie vergelijkt het maagvolume en de ledigingstijd na inname van 3 ml/kg heldere vloeistof bij pediatrische patiënten met ondergewicht en gemiddeld gewicht in de preoperatieve periode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Turkije (Türkiye)
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke toestand I of II
- Leeftijd 6 tot 14 jaar.
- Geslacht: beide geslachten.
- Gepland voor electieve dagchirurgie buiten het maag-darmkanaal onder algemene anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van ouder/verzorger
- Leeftijden < 6 of > 14 jaar oud
- Kinderen met gastro-oesofageale refluxziekte
- Nierfalen
- Suikerziekte
- Patiënten met hersenverlamming
- Geestelijke retardatie
- Slokdarmvernauwingen, achalasie of een darmziekte die de maaglediging kan belemmeren.
- Chirurgie van het maag-darmstelsel en neurochirurgische patiënten
- Noodgeval operatie
- Overtreding van de voorgeschreven vastentijden
- Weigeren voorgeschreven heldere vloeistof te drinken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Ondergewicht
Experimenteel: pediatrische patiënten met ondergewicht Kinderen van 6 tot 14 jaar met ondergewicht, onder het 5%-percentiel, vastten de nacht vóór de geplande operatie.
|
Alle patiënten krijgen oraal 3 ml/kg 5% dextrose
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep Normaal gewicht
Actieve vergelijking: pediatrische patiënten met een normaal gewicht Kinderen van 6 tot 14 jaar met een normaal gewicht, tussen het percentiel van 5 en 85%, vastten de nacht vóór de geplande operatie.
|
Alle patiënten krijgen oraal 3 ml/kg 5% dextrose
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor maaglediging
Tijdsspanne: 90 minuten na inname van dextrose
|
Tijd totdat het maagvolume weer het basisniveau bereikt
|
90 minuten na inname van dextrose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antrale dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: Elke 5 minuten totdat de ACSA daalde tot de basiswaarde (beoordeeld tot 90 minuten na inname van dextrose).
|
Antrale dwarsdoorsnede (ACSA) (cm2) maximale anteroposterieure diameter (D1) en longitudinale diameter (D2) worden gemeten met echografie en berekend met die wiskundige formule: ACSA(cm2) = Π x D1 x D2 / 4 |
Elke 5 minuten totdat de ACSA daalde tot de basiswaarde (beoordeeld tot 90 minuten na inname van dextrose).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rafet YARIMOGLU, MD, Karaman Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-2023/11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .