Comparación de los tiempos de vaciado gástrico de niños en edad escolar con bajo peso y peso saludable
15 de diciembre de 2025 actualizado por: Karaman Training and Research Hospital
Comparación de los tiempos de vaciado gástrico de niños en edad escolar con bajo peso y peso saludable después de una ingesta precisa de líquidos preoperatoria
En la literatura reciente, los tiempos de ayuno preoperatorio para pacientes pediátricos se limitan a una hora para líquidos claros.
Los estudios relacionados con los tiempos de vaciado gástrico buscaron principalmente en niños con peso normal.
Estos estudios han afirmado que se pueden permitir 3 ml/kg de líquido transparente hasta 1 hora antes de la cirugía.
Existe un desinterés por el tiempo de vaciado gástrico de los pacientes pediátricos con bajo peso durante el preoperatorio.
Estudios recientes sugieren que los niños con bajo peso pueden experimentar un vaciamiento gástrico rápido.
Este ensayo compara el volumen gástrico y el tiempo de vaciado después de ingerir 3 ml/kg de líquido claro en pacientes pediátricos con bajo peso y peso normal en el período preoperatorio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de recibir el consentimiento informado de los niños y sus familias, la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) incluirá en este estudio 1-2 pacientes pediátricos de entre 6 y 14 años que serán reclutados para cirugía electiva.
Los niños por debajo del percentil 5% serán aceptados como de bajo peso.
Luego, se calculará el volumen gástrico basal con la ayuda de Ultrasonografía (USG).
Los niños recibirán 3 ml/kg de dextrosa al 5% por vía oral.
La evaluación USG se realizará cada 5 minutos hasta que el volumen gástrico alcance el nivel basal.
Los niños que alcancen el volumen gástrico basal serán aceptados como aptos para la cirugía.
Este estudio compara el volumen gástrico y el tiempo de vaciado después de la ingestión de 3 ml/kg de líquido claro en pacientes pediátricos con bajo peso y peso promedio en el período preoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karaman, Turquía (Türkiye)
- Karaman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I o II
- Edad de 6 a 14 años.
- Género: ambos sexos.
- Programado para cirugía ambulatoria electiva del tracto no gastrointestinal bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del padre/cuidador
- Edades < 6 o > 14 años
- Niños con enfermedad por reflujo gastroesofágico
- Insuficiencia renal
- Diabetes mellitus
- Pacientes con parálisis cerebral
- Retraso mental
- Estenosis esofágicas, acalasia o cualquier enfermedad intestinal que pueda alterar el vaciamiento gástrico.
- Cirugía del sistema gastrointestinal y pacientes neuroquirúrgicos.
- Cirugía de emergencia
- Violación de los tiempos de ayuno prescritos.
- Negarse a beber líquidos claros prescritos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Infraponderación del grupo
Experimental: Paciente pediátrico con bajo peso. Niños con bajo peso de 6 a 14 años, por debajo del percentil 5%, en ayunas durante la noche anterior a la cirugía planificada.
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Todos los pacientes recibirán 3 ml/kg de dextrosa al 5 % por vía oral.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo Peso normal
Comparador activo: Paciente pediátrico de peso normal. Niños de peso normal de 6 a 14 años, entre percentil 5-85%, que ayunaron la noche anterior a la cirugía planificada.
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Todos los pacientes recibirán 3 ml/kg de dextrosa al 5 % por vía oral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: 90 minutos después de la ingestión de dextrosa
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Tiempo hasta que el volumen gástrico vuelva a alcanzar el nivel inicial
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90 minutos después de la ingestión de dextrosa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área transversal antral
Periodo de tiempo: Cada 5 minutos hasta que ACSA disminuyó al valor inicial (evaluado hasta 90 minutos después de la ingestión de dextrosa).
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El área de sección transversal antral (ACSA) (cm2), el diámetro anteroposterior máximo (D1) y el diámetro longitudinal (D2) se medirán con ultrasonido y se calcularán con esa fórmula matemática: ACSA(cm2) = Π x D1 x D2 / 4 |
Cada 5 minutos hasta que ACSA disminuyó al valor inicial (evaluado hasta 90 minutos después de la ingestión de dextrosa).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafet YARIMOGLU, MD, Karaman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-2023/11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .