Sammenligning av gastrisk tømmingstid for undervektige og sunne barn i skolealder
15. desember 2025 oppdatert av: Karaman Training and Research Hospital
Sammenligning av gastrisk tømmingstid for undervektige og sunne barn i skolealder etter preoperativt nøyaktig væskeinntak
I den nyere litteraturen er preoperativ fastetid for pediatriske pasienter begrenset til én time for klare væsker.
Studier relatert til magetømmingstider søkte for det meste etter normalvektige barn.
Disse studiene har hevdet at 3 ml/kg klar væske kan tillates opptil 1 time før operasjonen.
Det er manglende interesse for gastrisk tømmetid hos undervektige pediatriske pasienter i den preoperative perioden.
Nyere studier tyder på at undervektige barn kan oppleve rask magetømming.
Denne studien sammenligner gastrisk volum og tømmingstid etter inntak av 3 ml/kg klar væske hos undervektige og normalvektige pediatriske pasienter i den preoperative perioden.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter å ha mottatt informert samtykke fra barna og deres familier, vil American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2 pediatriske pasienter mellom 6 og 14 år som skal rekrutteres til elektiv kirurgi bli inkludert i denne studien.
Barn under 5 % persentilen vil bli akseptert som undervektige.
Deretter vil det basale magevolumet beregnes ved hjelp av ultrasonografi (USG).
Barna vil få oralt 3 ml/kg 5 % dekstrose.
USG-evaluering vil bli gjort hvert 5. minutt til magevolumet når basalnivået.
Barn som når basalt magevolum vil bli akseptert som egnet for operasjonen.
Denne studien sammenligner magevolum og tømmingstid etter inntak av 3 ml/kg klar væske hos undervektige og gjennomsnittlige pediatriske pasienter i den preoperative perioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkia (Türkiye)
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk tilstand I eller II
- Alder 6 til 14 år.
- Kjønn: begge kjønn.
- Planlagt for ikke-gastrointestinal traktat elektiv dagkirurgi under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag fra foreldre/omsorgsperson
- Alder < 6 eller > 14 år
- Barn med gastroøsofageal reflukssykdom
- Nyresvikt
- Sukkersyke
- Cerebral parese pasienter
- Mental retardasjon
- Forsnævring av spiserøret, akalasi eller annen tarmsykdom som kan svekke magetømming.
- Gastrointestinale systemkirurgi og nevrokirurgiske pasienter
- Akuttkirurgi
- Brudd på foreskrevne fastetider
- Nekter å drikke foreskrevet klar væske
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe undervektig
Eksperimentelt: Undervektig pediatrisk pasient Undervektige barn i alderen 6-14 år, under 5 % persentil, fastet natten før planlagt operasjon.
|
Alle pasientene vil få oralt 3 ml/kg 5 % dekstrose
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Normal vekt
Aktiv komparator: Normalvektig pediatrisk pasient Normalvektig barn i alderen 6-14 år, mellom 5-85 % persentil, fastet natten før planlagt operasjon.
|
Alle pasientene vil få oralt 3 ml/kg 5 % dekstrose
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magetømmingstid
Tidsramme: 90 minutter etter dekstroseinntak
|
Tid til magevolumet når basislinjenivået igjen
|
90 minutter etter dekstroseinntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antralt tverrsnittsareal
Tidsramme: Hvert 5. minutt til ACSA sank til utgangsverdien (vurdert opptil 90 minutter etter dekstroseinntak).
|
Antral tverrsnittsareal (ACSA) (cm2) maksimal anteroposterior diameter (D1) og langsgående diameter (D2) vil bli målt med ultralyd og beregnet med den matematiske formelen: ACSA(cm2) = Π x D1 x D2 / 4 |
Hvert 5. minutt til ACSA sank til utgangsverdien (vurdert opptil 90 minutter etter dekstroseinntak).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rafet YARIMOGLU, MD, Karaman Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-2023/11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .