Porównanie czasu opróżniania żołądka u dzieci w wieku szkolnym z niedowagą i prawidłową masą ciała
15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Karaman Training and Research Hospital
Porównanie czasu opróżniania żołądka u dzieci w wieku szkolnym z niedowagą i prawidłową masą ciała po dokładnym przyjęciu płynów przed operacją
W najnowszej literaturze czas na czczo przed operacją u dzieci i młodzieży w przypadku klarownych płynów jest ograniczony do jednej godziny.
Badania dotyczące czasu opróżniania żołądka dotyczyły głównie dzieci o prawidłowej masie ciała.
Badania te wykazały, że na maksymalnie 1 godzinę przed zabiegiem można przyjąć 3 ml/kg klarownego płynu.
Brak jest zainteresowania czasem opróżniania żołądka u dzieci i młodzieży z niedowagą w okresie przedoperacyjnym.
Ostatnie badania sugerują, że u dzieci z niedowagą może wystąpić szybkie opróżnianie żołądka.
W badaniu tym porównywano objętość żołądka i czas opróżniania po przyjęciu 3 ml/kg klarownego płynu u dzieci i młodzieży z niedowagą i prawidłową masą ciała w okresie przedoperacyjnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po otrzymaniu świadomej zgody od dzieci i ich rodzin do badania tego zostanie włączone 1–2 pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 14 lat Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), którzy zostaną zakwalifikowani do planowej operacji.
Dzieci poniżej 5% percentyla będą uznawane za dzieci z niedowagą.
Następnie za pomocą ultrasonografii (USG) zostanie obliczona podstawowa objętość żołądka.
Dzieci otrzymają doustnie 3 ml/kg 5% dekstrozy.
Ocena USG będzie wykonywana co 5 minut, aż objętość żołądka osiągnie poziom podstawowy.
Dzieci, które osiągnęły podstawową objętość żołądka, zostaną przyjęte jako kwalifikujące się do zabiegu.
W badaniu tym porównano objętość żołądka i czas opróżniania po przyjęciu 3 ml/kg klarownego płynu u dzieci i młodzieży z niedowagą i średnią wagą w okresie przedoperacyjnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karaman, Turcja (Türkiye)
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA I lub II
- Wiek od 6 do 14 lat.
- Płeć: obie płcie.
- Zaplanowano planową jednodniową operację przewodu pokarmowego w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa rodzica/opiekuna
- Wiek < 6 lub > 14 lat
- Dzieci z chorobą refluksową przełyku
- Niewydolność nerek
- Cukrzyca
- Pacjenci z porażeniem mózgowym
- Upośledzenie umysłowe
- Zwężenie przełyku, achalazja lub jakakolwiek choroba jelit, która może utrudniać opróżnianie żołądka.
- Chirurgia układu żołądkowo-jelitowego i pacjenci neurochirurgiczni
- Operacja awaryjna
- Naruszenie przepisanych godzin postu
- Odmowa wypicia przepisanego klarownego płynu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Niedowaga
Eksperyment: Dzieci i młodzież z niedowagą. Dzieci z niedowagą w wieku 6–14 lat, poniżej 5% percentyla, pościły przez noc przed planowaną operacją.
|
Wszyscy pacjenci otrzymają doustnie 3 ml/kg 5% dekstrozy
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa Normalna waga
Aktywny komparator: Dzieci i młodzież o prawidłowej masie ciała. Dzieci o prawidłowej masie ciała w wieku 6–14 lat, pomiędzy 5–85% percentyla, pościły przez noc przed planowaną operacją.
|
Wszyscy pacjenci otrzymają doustnie 3 ml/kg 5% dekstrozy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas opróżniania żołądka
Ramy czasowe: 90 minut po przyjęciu dekstrozy
|
Czas do ponownego osiągnięcia przez objętość żołądka poziomu wyjściowego
|
90 minut po przyjęciu dekstrozy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju antralnego
Ramy czasowe: Co 5 minut, aż ACSA spadnie do wartości wyjściowej (ocenianej do 90 minut po przyjęciu dekstrozy).
|
Pole przekroju poprzecznego antralnego (ACSA) (cm2), maksymalna średnica przednio-tylna (D1) i średnica podłużna (D2) będą mierzone za pomocą ultradźwięków i obliczane za pomocą następującego wzoru matematycznego: ACSA(cm2) = Π x D1 x D2 / 4 |
Co 5 minut, aż ACSA spadnie do wartości wyjściowej (ocenianej do 90 minut po przyjęciu dekstrozy).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rafet YARIMOGLU, MD, Karaman Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-2023/11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .