Vergleich der Magenentleerungszeiten von untergewichtigen und gesunden Kindern im schulpflichtigen Alter
15. Dezember 2025 aktualisiert von: Karaman Training and Research Hospital
Vergleich der Magenentleerungszeiten von untergewichtigen und gesunden Kindern im schulpflichtigen Alter nach präoperativer präziser Flüssigkeitsaufnahme
In der neueren Literatur werden präoperative Fastenzeiten für pädiatrische Patienten auf eine Stunde für klare Flüssigkeiten begrenzt.
Studien zur Magenentleerungsdauer wurden meist bei normalgewichtigen Kindern durchgeführt.
In diesen Studien wurde behauptet, dass bis zu 1 Stunde vor der Operation 3 ml/kg klare Flüssigkeit verabreicht werden können.
Es besteht ein Mangel an Interesse an der Magenentleerungszeit untergewichtiger pädiatrischer Patienten während der präoperativen Phase.
Aktuelle Studien deuten darauf hin, dass es bei untergewichtigen Kindern zu einer schnellen Magenentleerung kommen kann.
In dieser Studie werden das Magenvolumen und die Entleerungszeit nach Einnahme von 3 ml/kg klarer Flüssigkeit bei untergewichtigen und normalgewichtigen pädiatrischen Patienten in der präoperativen Phase verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Erhalt der Einverständniserklärung der Kinder und ihrer Familien werden von der American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1-2 pädiatrische Patienten zwischen 6 und 14 Jahren, die für eine elektive Operation rekrutiert werden, in diese Studie aufgenommen.
Die Kinder unter dem 5 %-Perzentil werden als untergewichtig akzeptiert.
Anschließend wird das basale Magenvolumen mithilfe der Ultraschalluntersuchung (USG) berechnet.
Die Kinder erhalten oral 3 ml/kg 5 % Dextrose.
Die USG-Bewertung wird alle 5 Minuten durchgeführt, bis das Magenvolumen das Grundniveau erreicht.
Kinder, die das basale Magenvolumen erreichen, werden als für die Operation geeignet akzeptiert.
Diese Studie vergleicht das Magenvolumen und die Entleerungszeit nach Einnahme von 3 ml/kg klarer Flüssigkeit bei untergewichtigen und durchschnittlich schweren pädiatrischen Patienten in der präoperativen Phase.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Karaman, Türkei (türkiye)
- Karaman Training and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Physikzustand I oder II
- Alter 6 bis 14 Jahre.
- Geschlecht: beide Geschlechter.
- Geplant für elektive Tagesoperationen im nicht-gastrointestinalen Trakt unter Vollnarkose.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung der Eltern/Betreuer
- Alter < 6 oder > 14 Jahre
- Kinder mit gastroösophagealer Refluxkrankheit
- Nierenversagen
- Diabetes Mellitus
- Patienten mit Zerebralparese
- Mentale Behinderung
- Ösophagusstrikturen, Achalasie oder andere Darmerkrankungen, die die Magenentleerung beeinträchtigen können.
- Magen-Darm-Chirurgie und neurochirurgische Patienten
- Notoperation
- Verstoß gegen die vorgeschriebenen Fastenzeiten
- Weigerung, verschriebene klare Flüssigkeit zu trinken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe Untergewicht
Experimentell: Untergewichtiger pädiatrischer Patient Untergewichtige Kinder im Alter von 6–14 Jahren, unter 5 % Perzentil, fasteten die Nacht vor der geplanten Operation.
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Alle Patienten erhalten oral 3 ml/kg 5 % Dextrose
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe Normalgewicht
Aktiver Vergleich: Normalgewichtiger pädiatrischer Patient. Normalgewichtige Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren, zwischen 5 und 85 % Perzentil, die die Nacht vor der geplanten Operation nüchtern waren.
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Alle Patienten erhalten oral 3 ml/kg 5 % Dextrose
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit der Magenentleerung
Zeitfenster: 90 Minuten nach der Einnahme von Dextrose
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Zeit, bis das Magenvolumen wieder das Ausgangsniveau erreicht
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90 Minuten nach der Einnahme von Dextrose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antrum-Querschnittsfläche
Zeitfenster: Alle 5 Minuten, bis der ACSA auf den Ausgangswert gesunken ist (bewertet bis zu 90 Minuten nach der Einnahme von Dextrose).
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Antralquerschnittsfläche (ACSA) (cm2), maximaler anteroposteriorer Durchmesser (D1) und Längsdurchmesser (D2) werden mit Ultraschall gemessen und mit dieser mathematischen Formel berechnet: ACSA(cm2) = Π x D1 x D2 / 4 |
Alle 5 Minuten, bis der ACSA auf den Ausgangswert gesunken ist (bewertet bis zu 90 Minuten nach der Einnahme von Dextrose).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rafet YARIMOGLU, MD, Karaman Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-2023/11
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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