저체중 아동과 정상체중 학령기 아동의 위배출 시간 비교
2025년 12월 15일 업데이트: Karaman Training and Research Hospital
수술 전 정확한 수분섭취 후 저체중 아동과 정상체중 학령기 아동의 위배출 시간 비교
최근 문헌에서는 소아 환자의 수술 전 금식 시간이 맑은 수액의 경우 1시간으로 제한됩니다.
위 배출 시간과 관련된 연구는 대부분 정상 체중 어린이를 대상으로 검색되었습니다.
이러한 연구에서는 수술 전 최대 1시간까지 투명한 액체 3mL/kg을 허용할 수 있다고 주장합니다.
수술 전 기간 동안 저체중 소아 환자의 위 배출 시간에 대한 관심이 부족합니다.
최근 연구에 따르면 저체중 어린이는 빠른 위 배출을 경험할 수 있습니다.
본 연구에서는 수술 전 저체중 소아와 정상 체중 소아 환자에게 3 mL/kg의 투명 수액을 섭취한 후 위 부피와 배출 시간을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
소아 및 그 가족으로부터 사전 동의를 받은 후, 미국 마취과 학회(ASA)에서 선택적 수술을 위해 모집될 6~14세 사이의 소아 환자 1~2명을 이 연구에 포함시킬 것입니다.
5% 백분위수 미만의 어린이는 저체중으로 간주됩니다.
그 후 초음파검사(USG)를 통해 기초위용적을 계산합니다.
어린이에게는 3mL/kg 5% 포도당을 경구 투여하게 됩니다.
USG 평가는 위 부피가 기초 수준에 도달할 때까지 5분마다 이루어집니다.
기초 위 부피에 도달한 어린이는 수술에 적합한 것으로 간주됩니다.
본 연구에서는 수술 전 저체중 및 평균체중 소아환자를 대상으로 3 mL/kg의 투명수액을 섭취한 후 위의 부피와 배출시간을 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karaman, 터키 (Türkiye)
- Karaman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 물리적 상태 I 또는 II
- 6~14세.
- 성별: 남녀 모두.
- 전신 마취 하에 비위장관 선택 당일 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 부모/보호자 거부
- 6세 미만 또는 14세 초과
- 위식도역류질환을 앓고 있는 어린이
- 신부전
- 진성 당뇨병
- 뇌성마비 환자
- 정신 지체
- 식도 협착, 이완불능증 또는 위 배출을 방해할 수 있는 모든 장 질환.
- 위장관계 수술 및 신경외과 환자
- 응급수술
- 규정된 단식 시간을 위반한 경우
- 처방된 맑은 액체 마시기를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 저체중
실험: 저체중 소아 환자 6~14세의 저체중 소아, 5% 백분위수 미만, 계획된 수술 전 밤에 금식했습니다.
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모든 환자는 3mL/kg 5% 포도당을 경구 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 정상체중
활성 비교기: 정상 체중 소아 환자 6~14세, 5~85% 백분위수 사이의 정상 체중 아동, 계획된 수술 전 밤 동안 금식.
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모든 환자는 3mL/kg 5% 포도당을 경구 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 비우기 시간
기간: 포도당 섭취 후 90분
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위 부피가 다시 기준치에 도달할 때까지의 시간
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포도당 섭취 후 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전측 단면적
기간: ACSA가 기준값으로 감소할 때까지 5분마다(포도당 섭취 후 최대 90분까지 평가)
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전정부 단면적(ACSA)(cm2) 최대 전후 직경(D1) 및 세로 직경(D2)은 초음파로 측정되고 다음 수학 공식으로 계산됩니다. ACSA(cm2) = Π x D1 x D2 / 4 |
ACSA가 기준값으로 감소할 때까지 5분마다(포도당 섭취 후 최대 90분까지 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rafet YARIMOGLU, MD, Karaman Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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