Comparando os tempos de esvaziamento gástrico de crianças em idade escolar com baixo peso e com peso saudável
15 de dezembro de 2025 atualizado por: Karaman Training and Research Hospital
Comparando os tempos de esvaziamento gástrico de crianças em idade escolar com baixo peso e com peso saudável após ingestão precisa de líquidos no pré-operatório
Na literatura recente, o tempo de jejum pré-operatório para pacientes pediátricos é limitado a uma hora para líquidos claros.
Os estudos relacionados ao tempo de esvaziamento gástrico pesquisaram principalmente crianças com peso normal.
Esses estudos afirmam que 3 mL/kg de líquido claro podem ser permitidos até 1 hora antes da cirurgia.
Há falta de interesse no tempo de esvaziamento gástrico de pacientes pediátricos com baixo peso no pré-operatório.
Estudos recentes sugerem que crianças com baixo peso podem apresentar esvaziamento gástrico rápido.
Este estudo compara o volume gástrico e o tempo de esvaziamento após a ingestão de 3 mL/kg de líquido claro em pacientes pediátricos com baixo peso e peso normal no período pré-operatório.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após receber o consentimento informado das crianças e suas famílias, a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-2 pacientes pediátricos entre 6 e 14 anos que serão recrutados para cirurgia eletiva serão incluídos neste estudo.
As crianças abaixo do percentil 5% serão aceitas como abaixo do peso.
Após, o volume gástrico basal será calculado com auxílio da Ultrassonografia (USG).
As crianças receberão 3 mL/kg de dextrose a 5% por via oral.
A avaliação USG será feita a cada 5 minutos até que o volume gástrico atinja o nível basal.
Crianças que atingirem volume gástrico basal serão aceitas como aptas para a cirurgia.
Este estudo compara o volume gástrico e o tempo de esvaziamento após a ingestão de 3 mL/kg de líquido claro em pacientes pediátricos com baixo peso e peso médio no pré-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karaman, Turquia (Türkiye)
- Karaman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I ou II
- Idade de 6 a 14 anos.
- Gênero: ambos os sexos.
- Programado para cirurgia eletiva ambulatorial do trato não gastrointestinal sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais/cuidadores
- Idades < 6 ou > 14 anos
- Crianças com doença do refluxo gastroesofágico
- Insuficiência renal
- Diabetes mellitus
- Pacientes com paralisia cerebral
- Retardo mental
- Estenoses esofágicas, acalasia ou qualquer doença intestinal que possa prejudicar o esvaziamento gástrico.
- Cirurgia do sistema gastrointestinal e pacientes neurocirúrgicos
- Cirurgia de emergência
- Violação dos tempos de jejum prescritos
- Recusar-se a beber líquido transparente prescrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo abaixo do peso
Experimental: Paciente pediátrico com baixo peso Crianças com baixo peso com idade entre 6 e 14 anos, abaixo do percentil 5%, jejuaram na noite anterior à cirurgia planejada.
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Todos os pacientes receberão 3mL / kg de Dextrose a 5% por via oral
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Peso normal
Comparador ativo: Paciente pediátrico com peso normal Crianças com peso normal com idade entre 6 e 14 anos, entre o percentil 5 e 85%, jejuaram na noite anterior à cirurgia planejada.
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Todos os pacientes receberão 3mL / kg de Dextrose a 5% por via oral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de esvaziamento gástrico
Prazo: 90 minutos após a ingestão de Dextrose
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Tempo até o volume gástrico atingir novamente o nível basal
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90 minutos após a ingestão de Dextrose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área transversal antral
Prazo: A cada 5 minutos até que o ACSA diminua para o valor basal (avaliado até 90 minutos após a ingestão de Dextrose).
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Área de secção transversal antral (ACSA) (cm2), diâmetro ântero-posterior máximo (D1) e diâmetro longitudinal (D2) serão medidos com ultrassom e calculados com esta fórmula matemática: ACSA(cm2) = Π x D1 x D2 / 4 |
A cada 5 minutos até que o ACSA diminua para o valor basal (avaliado até 90 minutos após a ingestão de Dextrose).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rafet YARIMOGLU, MD, Karaman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-2023/11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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