Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af gastrisk tømningstider for undervægtige og sunde børn i skolealderen

15. december 2025 opdateret af: Karaman Training and Research Hospital

Sammenligning af gastrisk tømningstider for undervægtige og sunde børn i skolealderen efter præoperativ præcist væskeindtag

I den nyere litteratur er præoperative fastetider for pædiatriske patienter begrænset til en time for klare væsker. Undersøgelser relateret til mavetømningstider søgte for det meste efter normalvægtige børn. Disse undersøgelser har hævdet, at 3 ml/kg klar væske kan tillades op til 1 time før operationen. Der er mangel på interesse for mavetømningstiden hos undervægtige pædiatriske patienter i den præoperative periode. Nylige undersøgelser tyder på, at undervægtige børn kan opleve hurtig mavetømning. Dette forsøg sammenligner gastrisk volumen og tømningstid efter indtagelse af 3 ml/kg klar væske hos undervægtige og normalvægtige pædiatriske patienter i den præoperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have modtaget informeret samtykke fra børnene og deres familier, vil American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2 pædiatriske patienter mellem 6 og 14 år, som vil blive rekrutteret til elektiv kirurgi, blive inkluderet i denne undersøgelse. Børn under 5% percentilen vil blive accepteret som undervægtige. Derefter vil det basale gastriske volumen blive beregnet ved hjælp af ultralyd (USG). Børnene vil modtage oral 3 ml/kg 5 % dextrose. USG-evaluering vil blive foretaget hvert 5. minut, indtil mavevolumenet når basalniveauet. Børn, der når basal gastrisk volumen, vil blive accepteret som egnede til operationen. Denne undersøgelse sammenligner mavevolumenet og tømningstiden efter indtagelse af 3 ml/kg klar væske hos pædiatriske patienter med undervægt og gennemsnitlig vægt i den præoperative periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk tilstand I eller II
  • Alder 6 til 14 år.
  • Køn: begge køn.
  • Planlagt til ikke-gastrointestinal traktat elektiv dagkirurgi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag fra forældre/plejer
  • Alder < 6 eller > 14 år
  • Børn med gastroøsofageal reflukssygdom
  • Nyresvigt
  • Diabetes mellitus
  • Cerebral parese patienter
  • Mental retardering
  • Forsnævring af spiserøret, akalasi eller enhver tarmsygdom, der kan hæmme mavetømningen.
  • Gastrointestinale systemkirurgi og neurokirurgiske patienter
  • Akut operation
  • Overtrædelse af de foreskrevne fastetider
  • Nægter at drikke ordineret klar væske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe Undervægtig
Eksperimentel: Undervægtig pædiatrisk patient Undervægtige børn i alderen 6-14 år, under 5 % percentil, fastede natten før planlagt operation.
Medicin: %5 Dextrose
Alle patienter vil modtage oral 3 ml/kg 5 % dextrose
Andre navne:
  • Gruppe N
  • Gruppe U
Aktiv komparator: Gruppe Normalvægt
Aktiv komparator: Normalvægtig pædiatrisk patient Normalvægtig børn i alderen 6-14 år, mellem 5-85 % percentil, fastede natten før planlagt operation.
Medicin: %5 Dextrose
Alle patienter vil modtage oral 3 ml/kg 5 % dextrose
Andre navne:
  • Gruppe N
  • Gruppe U

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavetømningstid
Tidsramme: 90 minutter efter dextroseindtagelse
Tid, indtil mavevolumenet når basislinjeniveauet igen
90 minutter efter dextroseindtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antralt tværsnitsareal
Tidsramme: Hvert 5. minut, indtil ACSA faldt til basislinjeværdien (vurderet op til 90 minutter efter dextroseindtagelse).

Antralt tværsnitsareal (ACSA) (cm2) maksimal anteroposterior diameter (D1) og langsgående diameter (D2) vil blive målt med ultralyd og beregnet med den matematiske formel:

ACSA(cm2) = Π x D1 x D2 / 4
Hvert 5. minut, indtil ACSA faldt til basislinjeværdien (vurderet op til 90 minutter efter dextroseindtagelse).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karaman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafet YARIMOGLU, MD, Karaman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-2023/11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ faste

Kliniske forsøg med %5 Dextrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner