Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání doby vyprazdňování žaludku u dětí školního věku s podváhou a zdravé váhy

15. prosince 2025 aktualizováno: Karaman Training and Research Hospital

Porovnání doby vyprazdňování žaludku u dětí školního věku s podváhou a zdravé váhy po předoperačním přesném příjmu tekutin

V nedávné literatuře jsou předoperační doby hladovění u dětských pacientů omezeny na jednu hodinu pro čiré tekutiny. Studie týkající se doby vyprazdňování žaludku většinou hledaly děti s normální hmotností. Tyto studie tvrdily, že 3 ml/kg čiré tekutiny lze ponechat až 1 hodinu před operací. O dobu vyprazdňování žaludku u dětských pacientů s podváhou v předoperačním období není zájem. Nedávné studie naznačují, že u dětí s podváhou může dojít k rychlému vyprazdňování žaludku. Tato studie porovnává objem žaludku a dobu vyprazdňování po požití 3 ml/kg čiré tekutiny u pediatrických pacientů s podváhou a normální hmotnosti v předoperačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po obdržení informovaného souhlasu od dětí a jejich rodin budou do této studie podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) zahrnuti 1-2 dětští pacienti ve věku od 6 do 14 let, kteří budou přijati k plánované operaci. Děti pod 5% percentilem budou akceptovány jako děti s podváhou. Poté bude pomocí ultrasonografie (USG) vypočítán bazální objem žaludku. Děti dostanou perorálně 3 ml/kg 5% dextrózy. Hodnocení USG se bude provádět každých 5 minut, dokud objem žaludku nedosáhne bazální úrovně. Děti, které dosáhnou bazálního objemu žaludku, budou přijaty jako vhodné k operaci. Tato studie porovnává objem žaludku a dobu vyprazdňování po požití 3 ml/kg čiré tekutiny u pediatrických pacientů s podváhou a průměrnou hmotností v předoperačním období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzikální stav ASA I nebo II
  • Věk 6 až 14 let.
  • Pohlaví: obě pohlaví.
  • Naplánováno pro negastrointestinální elektivní jednodenní chirurgický zákrok v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí rodiče/pečovatele
  • Věk < 6 nebo > 14 let
  • Děti s gastroezofageální refluxní chorobou
  • Selhání ledvin
  • Diabetes mellitus
  • Pacienti s dětskou mozkovou obrnou
  • Mentální retardace
  • Striktury jícnu, achalázie nebo jakékoli střevní onemocnění, které může zhoršit vyprazdňování žaludku.
  • Chirurgie gastrointestinálního systému a neurochirurgickí pacienti
  • Pohotovostní operace
  • Porušení předepsaných půstů
  • Odmítání pít předepsanou čirou tekutinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s podváhou
Experimentální: Pediatrický pacient s podváhou Děti s podváhou ve věku 6–14 let, pod 5% percentilem, noc před plánovanou operací hladověly.
Lék: %5 Dextróza
Všichni pacienti dostanou perorálně 3 ml/kg 5% dextrózy
Ostatní jména:
  • Skupina N
  • Skupina U
Aktivní komparátor: Skupina Normální hmotnost
Aktivní komparátor: Pediatrický pacient s normální hmotností Děti s normální hmotností ve věku 6-14 let, mezi 5-85% percentilem, nalačno noc před plánovanou operací.
Lék: %5 Dextróza
Všichni pacienti dostanou perorálně 3 ml/kg 5% dextrózy
Ostatní jména:
  • Skupina N
  • Skupina U

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba vyprazdňování žaludku
Časové okno: 90 minut po požití dextrózy
Doba, než objem žaludku opět dosáhne základní úrovně
90 minut po požití dextrózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antrální průřezová plocha
Časové okno: Každých 5 minut, dokud se ACSA nesníží na výchozí hodnotu (hodnotí se až 90 minut po požití dextrózy).

Oblast antrálního příčného řezu (ACSA) (cm2), maximální předozadní průměr (D1) a podélný průměr (D2) budou měřeny ultrazvukem a vypočteny podle tohoto matematického vzorce:

ACSA(cm2) = Π x D1 x D2 / 4
Každých 5 minut, dokud se ACSA nesníží na výchozí hodnotu (hodnotí se až 90 minut po požití dextrózy).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karaman Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rafet YARIMOGLU, MD, Karaman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-2023/11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na %5 Dextróza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit