Сравнение времени опорожнения желудка у детей школьного возраста с недостаточным и здоровым весом
15 декабря 2025 г. обновлено: Karaman Training and Research Hospital
Сравнение времени опорожнения желудка у детей школьного возраста с пониженным и здоровым весом после предоперационного точного приема жидкости
В недавней литературе время предоперационного голодания для педиатрических пациентов ограничено одним часом для прозрачных жидкостей.
Исследования, связанные со временем опорожнения желудка, в основном проводились среди детей с нормальным весом.
Эти исследования показали, что за 1 час до операции можно давать 3 мл/кг прозрачной жидкости.
В предоперационном периоде у педиатрических пациентов с пониженной массой тела интерес к времени опорожнения желудка отсутствует.
Недавние исследования показывают, что у детей с недостаточным весом может наблюдаться быстрое опорожнение желудка.
В этом исследовании сравниваются объем желудка и время опорожнения после приема 3 мл/кг прозрачной жидкости у педиатрических пациентов с недостаточным и нормальным весом в предоперационном периоде.
Обзор исследования
Подробное описание
После получения информированного согласия от детей и их семей в это исследование будут включены 1-2 педиатрических пациента Американского общества анестезиологов (ASA) в возрасте от 6 до 14 лет, которые будут набраны для плановой операции.
Дети ниже 5% процентиля будут считаться имеющими недостаточный вес.
После этого базальный объем желудка будет рассчитан с помощью УЗИ (УЗИ).
Дети будут получать перорально 3 мл/кг 5% декстрозы.
УЗИ будет проводиться каждые 5 минут, пока объем желудка не достигнет базального уровня.
Дети, достигшие базального объема желудка, будут считаться пригодными для операции.
В этом исследовании сравниваются объем желудка и время опорожнения после приема 3 мл/кг прозрачной жидкости у педиатрических пациентов с недостаточным и средним весом в предоперационный период.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция (Туркие)
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние ASA I или II
- Возраст от 6 до 14 лет.
- Пол: оба пола.
- Назначена плановая дневная операция на органах желудочно-кишечного тракта под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Отказ родителя/опекуна
- Возраст < 6 или > 14 лет
- Дети с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
- Почечная недостаточность
- Сахарный диабет
- Больные церебральным параличом
- Умственная отсталость
- Стриктуры пищевода, ахалазия или любое кишечное заболевание, которое может нарушить опорожнение желудка.
- Хирургия желудочно-кишечной системы и нейрохирургические пациенты
- Экстренная хирургия
- Нарушение установленных сроков голодания
- Отказ пить предписанную прозрачную жидкость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с пониженным весом
Экспериментальное исследование: педиатрический пациент с пониженной массой тела. Дети с пониженной массой тела в возрасте 6–14 лет, процентиль менее 5%, голодали в течение ночи перед плановой операцией.
|
Все пациенты будут получать перорально 3 мл/кг 5% декстрозы.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Нормальный вес
Активный компаратор: педиатрический пациент с нормальным весом. Дети с нормальным весом в возрасте 6–14 лет, процентиль 5–85 %, голодавшие в течение ночи перед плановой операцией.
|
Все пациенты будут получать перорально 3 мл/кг 5% декстрозы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время опорожнения желудка
Временное ограничение: Через 90 минут после приема декстрозы
|
Время, пока объем желудка снова не достигнет исходного уровня
|
Через 90 минут после приема декстрозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь антрального поперечного сечения
Временное ограничение: Каждые 5 минут до тех пор, пока ACSA не снизится до исходного значения (оценивается до 90 минут после приема декстрозы).
|
Площадь антрального сечения (ACSA) (см2), максимальный переднезадний диаметр (D1) и продольный диаметр (D2) будут измерены с помощью ультразвука и рассчитаны по следующей математической формуле: ACSA(см2) = П х Д1 х Д2/4 |
Каждые 5 минут до тех пор, пока ACSA не снизится до исходного значения (оценивается до 90 минут после приема декстрозы).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rafet YARIMOGLU, MD, Karaman Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-2023/11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .