Comparaison des temps de vidange gastrique des enfants d'âge scolaire présentant une insuffisance pondérale et un poids santé
15 décembre 2025 mis à jour par: Karaman Training and Research Hospital
Comparaison des temps de vidange gastrique d'enfants d'âge scolaire présentant une insuffisance pondérale et un poids santé après un apport hydrique précis préopératoire
Dans la littérature récente, les temps de jeûne préopératoires pour les patients pédiatriques sont limités à une heure pour les liquides clairs.
Les études liées aux temps de vidange gastrique portaient principalement sur des enfants de poids normal.
Ces études ont affirmé que 3 ml/kg de liquide clair peuvent être autorisés jusqu'à 1 heure avant la chirurgie.
Il existe un manque d'intérêt pour le temps de vidange gastrique des patients pédiatriques présentant une insuffisance pondérale pendant la période préopératoire.
Des études récentes suggèrent que les enfants présentant une insuffisance pondérale peuvent subir une vidange gastrique rapide.
Cet essai compare le volume gastrique et le temps de vidange après l'ingestion de 3 ml/kg de liquide clair chez des patients pédiatriques d'insuffisance pondérale et de poids normal au cours de la période préopératoire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Après avoir reçu le consentement éclairé des enfants et de leurs familles, l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2 patients pédiatriques entre 6 et 14 ans qui seront recrutés pour une chirurgie élective seront inclus dans cette étude.
Les enfants inférieurs au centile de 5 % seront considérés comme présentant une insuffisance pondérale.
Ensuite, le volume gastrique basal sera calculé à l'aide de l'échographie (USG).
Les enfants recevront par voie orale 3 mL/kg de dextrose à 5 %.
L'évaluation USG sera effectuée toutes les 5 minutes jusqu'à ce que le volume gastrique atteigne le niveau basal.
Les enfants atteignant le volume gastrique basal seront acceptés comme étant aptes à la chirurgie.
Cette étude compare le volume gastrique et le temps de vidange après l'ingestion de 3 ml/kg de liquide clair chez des patients pédiatriques d'insuffisance pondérale et de poids moyen au cours de la période préopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Karaman, Turquie (Türkiye)
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- État physique ASA I ou II
- Âge 6 à 14 ans.
- Genre : les deux sexes.
- Prévu pour une chirurgie ambulatoire élective non gastro-intestinale sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Refus du parent/tuteur
- Âges < 6 ou > 14 ans
- Enfants atteints de reflux gastro-œsophagien
- Insuffisance rénale
- Diabète sucré
- Patients atteints de paralysie cérébrale
- Retard mental
- Sténoses œsophagiennes, achalasie ou toute maladie intestinale pouvant altérer la vidange gastrique.
- Chirurgie du système gastro-intestinal et patients neurochirurgicaux
- Chirurgie d'urgence
- Violation des temps de jeûne prescrits
- Refuser de boire un liquide clair prescrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe sous-pondéré
Expérimental : patient pédiatrique présentant une insuffisance pondérale Enfants âgés de 6 à 14 ans, inférieurs au centile de 5 %, à jeun la nuit précédant l'intervention chirurgicale prévue.
|
Tous les patients recevront par voie orale 3 mL/kg de dextrose à 5 %
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe Poids normal
Comparateur actif : Patient pédiatrique de poids normal Enfants de poids normal âgés de 6 à 14 ans, entre 5 et 85 % du percentile, à jeun la nuit précédant l'intervention chirurgicale prévue.
|
Tous les patients recevront par voie orale 3 mL/kg de dextrose à 5 %
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de vidange gastrique
Délai: 90 minutes après l'ingestion de dextrose
|
Temps jusqu'à ce que le volume gastrique atteigne à nouveau le niveau de base
|
90 minutes après l'ingestion de dextrose
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Surface de la section transversale antrale
Délai: Toutes les 5 minutes jusqu'à ce que l'ACSA diminue à la valeur de base (évaluée jusqu'à 90 minutes après l'ingestion de dextrose).
|
Zone de section transversale antrale (ACSA) (cm2), le diamètre antéropostérieur maximal (D1) et le diamètre longitudinal (D2) seront mesurés par ultrasons et calculés avec cette formule mathématique : ACSA(cm2) = Π x D1 x D2 / 4 |
Toutes les 5 minutes jusqu'à ce que l'ACSA diminue à la valeur de base (évaluée jusqu'à 90 minutes après l'ingestion de dextrose).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rafet YARIMOGLU, MD, Karaman Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-2023/11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .