Vertaamalla alipainoisten ja tervepainoisten kouluikäisten lasten mahalaukun tyhjenemisaikoja
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Karaman Training and Research Hospital
Alipainoisten ja tervepainoisten kouluikäisten lasten mahan tyhjenemisaikojen vertailu leikkausta edeltävän tarkan nesteen saannin jälkeen
Viimeaikaisessa kirjallisuudessa lapsipotilaiden leikkausta edeltävät paastoajat on rajoitettu yhteen tuntiin kirkkaiden nesteiden kohdalla.
Mahalaukun tyhjennysaikoihin liittyvissä tutkimuksissa haettiin enimmäkseen normaalipainoisia lapsia.
Nämä tutkimukset ovat väittäneet, että 3 ml/kg kirkasta nestettä voidaan sallia jopa 1 tunti ennen leikkausta.
Kiinnostus alipainoisten lapsipotilaiden mahalaukun tyhjentymisajoista leikkausta edeltävänä aikana on vähäistä.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että alipainoiset lapset voivat kokea mahalaukun nopeaa tyhjenemistä.
Tässä tutkimuksessa verrataan mahalaukun tilavuutta ja tyhjenemisaikaa 3 ml/kg kirkasta nestettä nauttimisen jälkeen ali- ja normaalipainoisilla lapsipotilailla ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan tietoisen suostumuksen lapsilta ja heidän perheiltään American Society of Anesthesiologists (ASA) 1–2 6–14-vuotiasta lapsipotilasta, jotka rekrytoidaan elektiiviseen leikkaukseen, sisällytetään tähän tutkimukseen.
Alle 5 prosentin prosenttipisteen lapset hyväksytään alipainoisiksi.
Sen jälkeen mahalaukun perustilavuus lasketaan ultraäänitutkimuksen (USG) avulla.
Lapset saavat suun kautta 3 ml/kg 5 % dekstroosia.
USG-arviointi tehdään 5 minuutin välein, kunnes mahalaukun tilavuus saavuttaa perustason.
Lapset, jotka saavuttavat mahalaukun tyvitilavuuden, hyväksytään leikkaukseen sopiviksi.
Tässä tutkimuksessa verrataan mahalaukun tilavuutta ja tyhjenemisaikaa 3 ml/kg kirkkaan nesteen nauttimisen jälkeen ali- ja keskipainoisilla lapsipotilailla ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki (Türkiye)
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I tai II
- Ikä 6-14 vuotta.
- Sukupuoli: molemmat sukupuolet.
- Suunniteltu muuhun kuin maha-suolikanavan elektiiviseen päiväleikkaukseen yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemman/hoitajan kieltäytyminen
- Ikäraja < 6 tai > 14 vuotta
- Lapset, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti
- Munuaisten vajaatoiminta
- Diabetes mellitus
- Aivohalvauspotilaat
- Kehitysvammaisuus
- Ruokatorven ahtaumat, akalasia tai mikä tahansa suolistosairaus, joka voi heikentää mahalaukun tyhjenemistä.
- Ruoansulatuskanavan leikkaus ja neurokirurgiset potilaat
- Kiireellinen leikkaus
- Määrättyjen paastoaikojen rikkominen
- Kieltäytyminen juomasta määrättyä kirkasta nestettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä alipainoinen
Kokeellinen: Alipainoinen lapsipotilas Alipainoiset 6-14-vuotiaat lapset, alle 5 %:n prosenttipiste, paastosivat suunniteltua leikkausta edeltävän yön.
|
Kaikki potilaat saavat suun kautta 3 ml/kg 5 % dekstroosia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä Normaali paino
Aktiivinen vertailuaine: Normaalipainoinen lapsipotilas Normaalipainoiset 6-14-vuotiaat lapset, 5-85 %:n prosenttipiste, paastosivat suunniteltua leikkausta edeltävän yön.
|
Kaikki potilaat saavat suun kautta 3 ml/kg 5 % dekstroosia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennysaika
Aikaikkuna: 90 minuuttia dekstroosin nauttimisen jälkeen
|
Aika, jonka jälkeen mahalaukun tilavuus saavuttaa jälleen perustason
|
90 minuuttia dekstroosin nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antraalinen poikkileikkausala
Aikaikkuna: 5 minuutin välein, kunnes ACSA laski perusarvoon (arvioitu 90 minuuttia dekstroosin nauttimisen jälkeen).
|
Antraalisen poikkileikkauksen pinta-ala (ACSA) (cm2) suurin anteroposteriorinen halkaisija (D1) ja pituussuuntainen halkaisija (D2) mitataan ultraäänellä ja lasketaan seuraavalla matemaattisella kaavalla: ACSA(cm2) = Π x D1 x D2 / 4 |
5 minuutin välein, kunnes ACSA laski perusarvoon (arvioitu 90 minuuttia dekstroosin nauttimisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rafet YARIMOGLU, MD, Karaman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-2023/11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .