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臍ヘルニアを伴う胆石症の有病率

2025年1月22日 更新者:Alpaslan Şahin、Konya Meram State Hospital

臍ヘルニアを呈する患者における胆石症の有病率、およびその逆:前向き多施設横断研究

研究者らは、胆石と臍ヘルニアの関連性の正確な有病率と危険因子を解明することを目指しています。 臍ヘルニアは、原発性腹壁ヘルニアおよび切開性腹壁ヘルニアに対する欧州ヘルニア協会分類に従って、臍の上 3 cm から下 3 cm までに発生するヘルニアとして定義されています。 主な結果の尺度は、臍ヘルニアを呈する患者における胆石の存在、および胆石と診断された患者における臍ヘルニアの存在である。 臍ヘルニアの患者は胆道超音波検査で検査され、胆石症の患者は身体検査と超音波検査で臍ヘルニアの有無が評価されます。 年齢、性別、体格指数(BMI)、家族歴、併存疾患、喫煙、経産歴、多胎妊娠歴などの要因が潜在的な危険因子として分析されます。

調査の概要

詳細な説明

臍ヘルニアおよび胆石症は、一般的な外科診療において非常に一般的です。 胆石症と臍ヘルニアの共存は以前に文献で報告されています。 しかし、この主題に関する出版物のほとんどは遡及的なシリーズであり、臍ヘルニア患者における胆石症の有病率や、胆石症患者における臍ヘルニアの危険因子については、これまで前向きに研究されていません。 この研究は、これらの症状の併存に関連する有病率と危険因子に関する前向きのデータを提供することで、このギャップを埋めることを目的としています。

研究者らは、胆石と臍ヘルニアの関連性の正確な有病率と危険因子を解明することを目指しています。 臍ヘルニアは、原発性腹壁ヘルニアおよび切開性腹壁ヘルニアに対する欧州ヘルニア協会分類に従って、臍の上 3 cm から下 3 cm までに発生するヘルニアとして定義されています。 主な結果の尺度は、臍ヘルニアを呈する患者における胆石の存在、および胆石と診断された患者における臍ヘルニアの存在である。 臍ヘルニアの患者は胆道超音波検査で検査され、胆石症の患者は身体検査と超音波検査で臍ヘルニアの有無が評価されます。 年齢、性別、体格指数(BMI)、家族歴、併存疾患、喫煙、経産歴、多胎妊娠歴などの要因が潜在的な危険因子として分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

278

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42090
        • Konya Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中に応募した18歳以上の女性および男性の胆石症患者および臍ヘルニア患者全員が研究対象集団となる。

説明

包含基準:

  • 臍ヘルニアの患者さん
  • 胆石症患者

除外基準:

  • 過去に臍ヘルニアの手術を受けたことがある
  • 正中線切開による腹部手術を受けたことがある
  • 膠原病を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胆石症グループ
胆石症患者に臍ヘルニアがあるかどうかを判定します
胆石症患者における臍ヘルニアの存在は、臍領域の表層組織の超音波によって検出されます。
臍ヘルニアグループ
臍ヘルニアの患者に胆石症があるかどうかが判断されます。
臍ヘルニア患者における胆石症の存在は肝胆道超音波検査によって検出される

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臍ヘルニア患者における胆石症の存在
時間枠:2日
臍ヘルニア患者の場合、胆石症の存在は肝胆道超音波検査によって判定されます。
2日
胆石症患者における臍ヘルニアの存在
時間枠:2日
胆石症の患者では、臍ヘルニアの存在は臍領域の表層組織の超音波検査によって判断されます。
2日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠:2日
BMIは、キログラムを身長の二乗で割ること(キログラム/身長の二乗)によって計算されます。
2日
男女比
時間枠:2日
男女比は、女性の数を男性の数で割ったもの(男女比)で求められます。
2日
併発疾患比率
時間枠:2日
これは、併存疾患のある患者の数を患者の総数で割ることによって求められます。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alpaslan Sahin, MD、Konya Meram State Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年8月31日

研究の完了 (実際)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月25日

最初の投稿 (実際)

2024年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月22日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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