Sappikivitaudin esiintyvyys napatyrän kanssa
Sappikivitaudin esiintyvyys potilailla, joilla on napatyrä ja päinvastoin: Tuleva monikeskuspoikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Napatyrä ja sappikivitauti ovat melko yleisiä yleisessä kirurgisessa käytännössä. Sappikivitaudin ja napatyrän rinnakkaiselosta on raportoitu aiemmin kirjallisuudessa. Suurin osa aihetta koskevista julkaisuista on kuitenkin retrospektiivisiä sarjoja, eikä sappikivitaudin esiintyvyyttä napatyräpotilailla ja napatyrän riskitekijöitä sappikivitautipotilailla ole toistaiseksi tutkittu prospektiivisesti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko tarjoamalla tulevaisuutta koskevia tietoja näiden sairauksien esiintyvyydestä ja riskitekijöistä, jotka liittyvät näiden sairauksien rinnakkaiseloon.
Tutkijat pyrkivät määrittämään sappikivien ja napatyrän tarkan esiintyvyyden ja riskitekijät. Napatyrä määritellään Euroopan tyräyhdistyksen luokituksen mukaan primaari- ja incisionaaliset vatsan seinämän tyrät, jotka esiintyvät 3 cm ylä- ja alapuolella navan alapuolella. Tärkeimmät tulosmittaukset ovat sappikivien esiintyminen potilailla, joilla on napatyrä, ja napatyrä potilailla, joilla on diagnosoitu sappikivi. Potilaat, joilla on napatyrä tutkitaan sapen ultraäänellä, kun taas sappikivitautipotilaat arvioidaan napatyrä fyysisellä tutkimuksella ja ultraäänellä. Mahdollisina riskitekijöinä analysoidaan sellaisia tekijöitä kuin ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), sukuhistoria, liitännäissairaudet, tupakan käyttö, pariteetti ja monisikiöinen raskaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on napatyrä
- Potilaat, joilla on sappikivitauti
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on aiemmin ollut napatyräleikkaus
- Jolle on tehty vatsan leikkaus, jossa on keskiviiva viilto
- joilla on kollageenikudossairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sappikivitautiryhmä
Selvitetään, onko sappikivitautipotilailla napatyrä
|
Napatyrän esiintyminen sappikivitautipotilailla havaitaan navan alueen pinnallisen kudoksen ultraäänellä.
|
|
Napatyrä ryhmä
Selvitetään, onko napatyräpotilailla sappikivitauti vai ei.
|
Sappikivitaudin esiintyminen napatyräpotilailla havaitaan maksan ja sappien ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolelitiaasin esiintyminen napatyräpotilailla
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Napatyräpotilailla sappikivitaudin esiintyminen määritetään maksan ja sapen ultraäänellä.
|
2 päivää
|
|
Napatyrän esiintyminen sappikivitautipotilailla
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Potilailla, joilla on sappikivitauti, napatyrän esiintyminen määritetään navan alueen pinnallisen kudoksen ultraäänellä.
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Painoindeksi lasketaan jakamalla kilot pituuden neliöllä (kilo / pituus neliö).
|
2 päivää
|
|
Nais-mies -suhde
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Naisten ja miesten välinen suhde saadaan jakamalla naisten lukumäärä miesten lukumäärällä (naaras/mies-suhde).
|
2 päivää
|
|
Samanaikaisten sairauksien suhde
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Se saadaan jakamalla liitännäissairauksia sairastavien potilaiden lukumäärä potilaiden kokonaismäärällä
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hernia Study Group
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .