Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av kolelithiasis med navlebrokk

22. januar 2025 oppdatert av: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Prevalens av kolelithiasis hos pasienter som har navlebrokk, og omvendt: Prospektiv multisenter tverrsnittsstudie

Forskere tar sikte på å bestemme den nøyaktige prevalensen og risikofaktorene for assosiasjonen av gallestein og navlebrokk. Navlebrokk er definert i henhold til European Hernia Society Classification for primære og incisionale bukveggsbrokk som brokk som oppstår fra 3 cm over til 3 cm under navlen. De viktigste utfallsmålene er tilstedeværelsen av gallestein hos pasienter med navlebrokk og tilstedeværelsen av navlebrokk hos pasienter diagnostisert med gallestein. Pasienter med navlebrokk undersøkes med galleultralyd, mens pasienter med kolelithiasis vurderes for navlebrokk ved fysisk undersøkelse og ultralyd. Faktorer som alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), familiehistorie, komorbiditeter, tobakksbruk, paritet og historie med flere graviditeter analyseres som potensielle risikofaktorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Navlebrokk og kolelithiasis er ganske vanlig i generell kirurgisk praksis. Sameksistensen av kolelithiasis og navlebrokk er tidligere rapportert i litteraturen. De fleste publikasjonene om dette emnet er imidlertid retrospektive serier, og prevalensen av kolelithiasis hos pasienter med navlebrokk og risikofaktorene for navlebrokk hos pasienter med kolelithiasis har ikke blitt undersøkt prospektivt til dags dato. Denne studien tar sikte på å fylle dette gapet ved å gi prospektive data om prevalens og risikofaktorer knyttet til sameksistensen av disse tilstandene.

Forskere tar sikte på å bestemme den nøyaktige prevalensen og risikofaktorene for assosiasjonen av gallestein og navlebrokk. Navlebrokk er definert i henhold til European Hernia Society Classification for primære og incisionale bukveggsbrokk som brokk som oppstår fra 3 cm over til 3 cm under navlen. De viktigste utfallsmålene er tilstedeværelsen av gallestein hos pasienter med navlebrokk og tilstedeværelsen av navlebrokk hos pasienter diagnostisert med gallestein. Pasienter med navlebrokk undersøkes med galleultralyd, mens pasienter med kolelithiasis vurderes for navlebrokk ved fysisk undersøkelse og ultralyd. Faktorer som alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), familiehistorie, komorbiditeter, tobakksbruk, paritet og historie med flere graviditeter analyseres som potensielle risikofaktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

278

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinnelige og mannlige kolelitiasispasienter og navlebrokkpasienter over 18 år som søkte i løpet av forskningsperioden utgjør studiepopulasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med navlebrokk
  • Pasienter med kolelithiasis

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere vært operert for navlebrokk
  • Etter å ha gjennomgått abdominal kirurgi med et medianlinjesnitt
  • har kollagenvevssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kolelithiasis gruppe
Det avgjøres om det er navlebrokk hos pasienter med kolelithiasis
Tilstedeværelsen av navlebrokk hos pasienter med kolelithiasis oppdages ved ultralyd av det overfladiske vevet i navleregionen.
Navlebrokkgruppe
Det avgjøres om pasienter med navlebrokk har kolelithiasis eller ikke.
Tilstedeværelsen av kolelithiasis hos pasienter med navlebrokk oppdages ved hjelp av hepatobiliær ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av kolelithiasis hos pasienter med navlebrokk
Tidsramme: 2 dager
Hos pasienter med navlebrokk bestemmes tilstedeværelsen av kolelithiasis ved hjelp av hepatobiliær ultralyd.
2 dager
Tilstedeværelse av navlebrokk hos kolelithiasispasienter
Tidsramme: 2 dager
Hos pasienter med kolelithiasis bestemmes tilstedeværelsen av navlebrokk ved overfladisk vevsultralyd av navleregionen.
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 2 dager
Kroppsmasseindeksen beregnes ved å dele kilo med høyde i annen (kilogram / høyde i annen).
2 dager
Kvinne-mann-forholdet
Tidsramme: 2 dager
Kvinne-mann-forholdet er funnet ved antall hunner delt på antall hanner (kvinne/mann-forhold).
2 dager
Forholdet mellom samtidige sykdommer
Tidsramme: 2 dager
Det er funnet ved å dele antall pasienter med komorbiditeter med det totale antallet pasienter
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere