- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06522308
Prevalens av kolelithiasis med navlebrokk
Prevalens av kolelithiasis hos pasienter som har navlebrokk, og omvendt: Prospektiv multisenter tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Navlebrokk og kolelithiasis er ganske vanlig i generell kirurgisk praksis. Sameksistensen av kolelithiasis og navlebrokk er tidligere rapportert i litteraturen. De fleste publikasjonene om dette emnet er imidlertid retrospektive serier, og prevalensen av kolelithiasis hos pasienter med navlebrokk og risikofaktorene for navlebrokk hos pasienter med kolelithiasis har ikke blitt undersøkt prospektivt til dags dato. Denne studien tar sikte på å fylle dette gapet ved å gi prospektive data om prevalens og risikofaktorer knyttet til sameksistensen av disse tilstandene.
Forskere tar sikte på å bestemme den nøyaktige prevalensen og risikofaktorene for assosiasjonen av gallestein og navlebrokk. Navlebrokk er definert i henhold til European Hernia Society Classification for primære og incisionale bukveggsbrokk som brokk som oppstår fra 3 cm over til 3 cm under navlen. De viktigste utfallsmålene er tilstedeværelsen av gallestein hos pasienter med navlebrokk og tilstedeværelsen av navlebrokk hos pasienter diagnostisert med gallestein. Pasienter med navlebrokk undersøkes med galleultralyd, mens pasienter med kolelithiasis vurderes for navlebrokk ved fysisk undersøkelse og ultralyd. Faktorer som alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), familiehistorie, komorbiditeter, tobakksbruk, paritet og historie med flere graviditeter analyseres som potensielle risikofaktorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med navlebrokk
- Pasienter med kolelithiasis
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere vært operert for navlebrokk
- Etter å ha gjennomgått abdominal kirurgi med et medianlinjesnitt
- har kollagenvevssykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kolelithiasis gruppe
Det avgjøres om det er navlebrokk hos pasienter med kolelithiasis
|
Tilstedeværelsen av navlebrokk hos pasienter med kolelithiasis oppdages ved ultralyd av det overfladiske vevet i navleregionen.
|
|
Navlebrokkgruppe
Det avgjøres om pasienter med navlebrokk har kolelithiasis eller ikke.
|
Tilstedeværelsen av kolelithiasis hos pasienter med navlebrokk oppdages ved hjelp av hepatobiliær ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av kolelithiasis hos pasienter med navlebrokk
Tidsramme: 2 dager
|
Hos pasienter med navlebrokk bestemmes tilstedeværelsen av kolelithiasis ved hjelp av hepatobiliær ultralyd.
|
2 dager
|
|
Tilstedeværelse av navlebrokk hos kolelithiasispasienter
Tidsramme: 2 dager
|
Hos pasienter med kolelithiasis bestemmes tilstedeværelsen av navlebrokk ved overfladisk vevsultralyd av navleregionen.
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 2 dager
|
Kroppsmasseindeksen beregnes ved å dele kilo med høyde i annen (kilogram / høyde i annen).
|
2 dager
|
|
Kvinne-mann-forholdet
Tidsramme: 2 dager
|
Kvinne-mann-forholdet er funnet ved antall hunner delt på antall hanner (kvinne/mann-forhold).
|
2 dager
|
|
Forholdet mellom samtidige sykdommer
Tidsramme: 2 dager
|
Det er funnet ved å dele antall pasienter med komorbiditeter med det totale antallet pasienter
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hernia Study Group
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .