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Prevalência de colelitíase com hérnia umbilical

22 de janeiro de 2025 atualizado por: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Prevalência de colelitíase em pacientes que apresentam hérnia umbilical e vice-versa: estudo prospectivo multicêntrico transversal

Os pesquisadores pretendem determinar a prevalência exata e os fatores de risco para a associação de cálculos biliares e hérnia umbilical. A hérnia umbilical é definida de acordo com a Classificação da Sociedade Europeia de Hérnia para hérnias primárias e incisionais da parede abdominal como hérnias que ocorrem de 3 cm acima a 3 cm abaixo do umbigo. As principais medidas de resultados são a presença de cálculos biliares em pacientes que apresentam hérnia umbilical e a presença de hérnia umbilical em pacientes com diagnóstico de cálculos biliares. Pacientes com hérnia umbilical são examinados com ultrassonografia biliar, enquanto pacientes com colelitíase são avaliados para hérnia umbilical por exame físico e ultrassonografia. Fatores como idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), histórico familiar, comorbidades, uso de tabaco, paridade e histórico de gravidez múltipla são analisados ​​como potenciais fatores de risco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hérnia umbilical e colelitíase são bastante comuns na prática cirúrgica geral. A coexistência de colelitíase e hérnia umbilical já foi relatada anteriormente na literatura. No entanto, a maioria das publicações sobre este assunto são séries retrospectivas, e a prevalência de colelitíase em pacientes com hérnia umbilical e os fatores de risco de hérnia umbilical em pacientes com colelitíase não foram investigados prospectivamente até o momento. Este estudo visa preencher esta lacuna, fornecendo dados prospectivos sobre a prevalência e os fatores de risco associados à coexistência dessas condições.

Os pesquisadores pretendem determinar a prevalência exata e os fatores de risco para a associação de cálculos biliares e hérnia umbilical. A hérnia umbilical é definida de acordo com a Classificação da Sociedade Europeia de Hérnia para hérnias primárias e incisionais da parede abdominal como hérnias que ocorrem de 3 cm acima a 3 cm abaixo do umbigo. As principais medidas de resultados são a presença de cálculos biliares em pacientes que apresentam hérnia umbilical e a presença de hérnia umbilical em pacientes com diagnóstico de cálculos biliares. Pacientes com hérnia umbilical são examinados com ultrassonografia biliar, enquanto pacientes com colelitíase são avaliados para hérnia umbilical por exame físico e ultrassonografia. Fatores como idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), histórico familiar, comorbidades, uso de tabaco, paridade e histórico de gravidez múltipla são analisados ​​como potenciais fatores de risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

278

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes do sexo feminino e masculino com colelitíase e pacientes com hérnia umbilical maiores de 18 anos que se inscreveram durante o período da pesquisa constituem a população do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hérnia umbilical
  • Pacientes com colelitíase

Critério de exclusão:

  • Ter feito anteriormente uma cirurgia para uma hérnia umbilical
  • Ter sido submetido a cirurgia abdominal com incisão na linha mediana
  • tendo doença do tecido de colágeno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Colelitíase
É determinado se há hérnias umbilicais em pacientes com colelitíase
A presença de hérnia umbilical em pacientes com colelitíase é detectada pela ultrassonografia do tecido superficial da região umbilical.
Grupo de Hérnia Umbilical
É determinado se os pacientes com hérnia umbilical apresentam colelitíase ou não.
A presença de colelitíase em pacientes com hérnia umbilical é detectada pela ultrassonografia hepatobiliar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de colelitíase em pacientes com hérnia umbilical
Prazo: 2 dias
Em pacientes com hérnia umbilical, a presença de colelitíase é determinada por ultrassonografia hepatobiliar.
2 dias
Presença de hérnia umbilical em pacientes com colelitíase
Prazo: 2 dias
Em pacientes com colelitíase, a presença de hérnias umbilicais é determinada pela ultrassonografia dos tecidos superficiais da região umbilical.
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: 2 dias
O índice de massa corporal é calculado dividindo os quilogramas pela altura ao quadrado (quilogramas/altura ao quadrado).
2 dias
A proporção mulher-homem
Prazo: 2 dias
A proporção mulher-homem é encontrada dividindo o número de mulheres pelo número de homens (proporção mulher/homem).
2 dias
Proporção de doenças concomitantes
Prazo: 2 dias
É encontrado dividindo o número de pacientes com comorbidades pelo número total de pacientes
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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