- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06522308
Prevalência de colelitíase com hérnia umbilical
Prevalência de colelitíase em pacientes que apresentam hérnia umbilical e vice-versa: estudo prospectivo multicêntrico transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hérnia umbilical e colelitíase são bastante comuns na prática cirúrgica geral. A coexistência de colelitíase e hérnia umbilical já foi relatada anteriormente na literatura. No entanto, a maioria das publicações sobre este assunto são séries retrospectivas, e a prevalência de colelitíase em pacientes com hérnia umbilical e os fatores de risco de hérnia umbilical em pacientes com colelitíase não foram investigados prospectivamente até o momento. Este estudo visa preencher esta lacuna, fornecendo dados prospectivos sobre a prevalência e os fatores de risco associados à coexistência dessas condições.
Os pesquisadores pretendem determinar a prevalência exata e os fatores de risco para a associação de cálculos biliares e hérnia umbilical. A hérnia umbilical é definida de acordo com a Classificação da Sociedade Europeia de Hérnia para hérnias primárias e incisionais da parede abdominal como hérnias que ocorrem de 3 cm acima a 3 cm abaixo do umbigo. As principais medidas de resultados são a presença de cálculos biliares em pacientes que apresentam hérnia umbilical e a presença de hérnia umbilical em pacientes com diagnóstico de cálculos biliares. Pacientes com hérnia umbilical são examinados com ultrassonografia biliar, enquanto pacientes com colelitíase são avaliados para hérnia umbilical por exame físico e ultrassonografia. Fatores como idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), histórico familiar, comorbidades, uso de tabaco, paridade e histórico de gravidez múltipla são analisados como potenciais fatores de risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Konya, Peru, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hérnia umbilical
- Pacientes com colelitíase
Critério de exclusão:
- Ter feito anteriormente uma cirurgia para uma hérnia umbilical
- Ter sido submetido a cirurgia abdominal com incisão na linha mediana
- tendo doença do tecido de colágeno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Colelitíase
É determinado se há hérnias umbilicais em pacientes com colelitíase
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A presença de hérnia umbilical em pacientes com colelitíase é detectada pela ultrassonografia do tecido superficial da região umbilical.
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Grupo de Hérnia Umbilical
É determinado se os pacientes com hérnia umbilical apresentam colelitíase ou não.
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A presença de colelitíase em pacientes com hérnia umbilical é detectada pela ultrassonografia hepatobiliar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de colelitíase em pacientes com hérnia umbilical
Prazo: 2 dias
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Em pacientes com hérnia umbilical, a presença de colelitíase é determinada por ultrassonografia hepatobiliar.
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2 dias
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Presença de hérnia umbilical em pacientes com colelitíase
Prazo: 2 dias
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Em pacientes com colelitíase, a presença de hérnias umbilicais é determinada pela ultrassonografia dos tecidos superficiais da região umbilical.
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: 2 dias
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O índice de massa corporal é calculado dividindo os quilogramas pela altura ao quadrado (quilogramas/altura ao quadrado).
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2 dias
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A proporção mulher-homem
Prazo: 2 dias
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A proporção mulher-homem é encontrada dividindo o número de mulheres pelo número de homens (proporção mulher/homem).
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2 dias
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Proporção de doenças concomitantes
Prazo: 2 dias
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É encontrado dividindo o número de pacientes com comorbidades pelo número total de pacientes
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hernia Study Group
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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