- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06522308
Prevalenza della colelitiasi con ernia ombelicale
Prevalenza di colelitiasi in pazienti che presentano ernia ombelicale e viceversa: studio prospettico multicentrico trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ernia ombelicale e la colelitiasi sono abbastanza comuni nella pratica chirurgica generale. La coesistenza di colelitiasi ed ernia ombelicale è stata precedentemente segnalata in letteratura. Tuttavia, la maggior parte delle pubblicazioni su questo argomento sono serie retrospettive e la prevalenza della colelitiasi nei pazienti con ernia ombelicale e i fattori di rischio dell'ernia ombelicale nei pazienti con colelitiasi non sono stati finora studiati in modo prospettico. Questo studio mira a colmare questa lacuna fornendo dati prospettici sulla prevalenza e sui fattori di rischio associati alla coesistenza di queste condizioni.
I ricercatori mirano a determinare l'esatta prevalenza e i fattori di rischio per l'associazione tra calcoli biliari ed ernia ombelicale. L'ernia ombelicale è definita secondo la classificazione della European Hernia Society per le ernie primarie e incisionali della parete addominale come ernie che si verificano da 3 cm sopra a 3 cm sotto l'ombelico. Le principali misure di esito sono la presenza di calcoli biliari nei pazienti che presentano ernia ombelicale e la presenza di ernia ombelicale nei pazienti con diagnosi di calcoli biliari. I pazienti con ernia ombelicale vengono esaminati con ecografia biliare, mentre i pazienti con colelitiasi vengono valutati per l'ernia ombelicale mediante esame fisico ed ecografia. Fattori quali età, sesso, indice di massa corporea (BMI), storia familiare, comorbilità, uso di tabacco, parità e storia di gravidanze multiple vengono analizzati come potenziali fattori di rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ernia ombelicale
- Pazienti con colelitiasi
Criteri di esclusione:
- Avendo già subito un intervento chirurgico per un'ernia ombelicale
- Dopo aver subito un intervento chirurgico addominale con un'incisione sulla linea mediana
- avere una malattia del tessuto del collagene
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Colelitiasi
Viene determinato se esiste un'ernia ombelicale nei pazienti con colelitiasi
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La presenza di ernia ombelicale nei pazienti con colelitiasi viene rilevata mediante ecografia del tessuto superficiale della regione ombelicale.
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Gruppo dell'ernia ombelicale
Viene determinato se i pazienti con ernia ombelicale hanno o meno colelitiasi.
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La presenza di colelitiasi nei pazienti con ernia ombelicale viene rilevata mediante ecografia epatobiliare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di colelitiasi nei pazienti con ernia ombelicale
Lasso di tempo: 2 giorni
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Nei pazienti con ernia ombelicale, la presenza di colelitiasi è determinata mediante ecografia epatobiliare.
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2 giorni
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Presenza di ernia ombelicale nei pazienti con colelitiasi
Lasso di tempo: 2 giorni
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Nei pazienti con colelitiasi, la presenza di ernie ombelicali è determinata mediante ecografia dei tessuti superficiali della regione ombelicale.
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2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 2 giorni
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L'indice di massa corporea si calcola dividendo i chilogrammi per l'altezza al quadrato (chilogrammi/altezza al quadrato).
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2 giorni
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Il rapporto donne-uomini
Lasso di tempo: 2 giorni
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Il rapporto femmine-maschi si trova dividendo il numero di femmine per il numero di maschi (rapporto femmine/maschi).
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2 giorni
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Rapporto malattie concomitanti
Lasso di tempo: 2 giorni
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Si ottiene dividendo il numero di pazienti con comorbidità per il numero totale di pazienti
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hernia Study Group
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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