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Prevalenza della colelitiasi con ernia ombelicale

22 gennaio 2025 aggiornato da: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Prevalenza di colelitiasi in pazienti che presentano ernia ombelicale e viceversa: studio prospettico multicentrico trasversale

I ricercatori mirano a determinare l'esatta prevalenza e i fattori di rischio per l'associazione tra calcoli biliari ed ernia ombelicale. L'ernia ombelicale è definita secondo la classificazione della European Hernia Society per le ernie primarie e incisionali della parete addominale come ernie che si verificano da 3 cm sopra a 3 cm sotto l'ombelico. Le principali misure di esito sono la presenza di calcoli biliari nei pazienti che presentano ernia ombelicale e la presenza di ernia ombelicale nei pazienti con diagnosi di calcoli biliari. I pazienti con ernia ombelicale vengono esaminati con ecografia biliare, mentre i pazienti con colelitiasi vengono valutati per l'ernia ombelicale mediante esame fisico ed ecografia. Fattori quali età, sesso, indice di massa corporea (BMI), storia familiare, comorbilità, uso di tabacco, parità e storia di gravidanze multiple vengono analizzati come potenziali fattori di rischio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ernia ombelicale e la colelitiasi sono abbastanza comuni nella pratica chirurgica generale. La coesistenza di colelitiasi ed ernia ombelicale è stata precedentemente segnalata in letteratura. Tuttavia, la maggior parte delle pubblicazioni su questo argomento sono serie retrospettive e la prevalenza della colelitiasi nei pazienti con ernia ombelicale e i fattori di rischio dell'ernia ombelicale nei pazienti con colelitiasi non sono stati finora studiati in modo prospettico. Questo studio mira a colmare questa lacuna fornendo dati prospettici sulla prevalenza e sui fattori di rischio associati alla coesistenza di queste condizioni.

I ricercatori mirano a determinare l'esatta prevalenza e i fattori di rischio per l'associazione tra calcoli biliari ed ernia ombelicale. L'ernia ombelicale è definita secondo la classificazione della European Hernia Society per le ernie primarie e incisionali della parete addominale come ernie che si verificano da 3 cm sopra a 3 cm sotto l'ombelico. Le principali misure di esito sono la presenza di calcoli biliari nei pazienti che presentano ernia ombelicale e la presenza di ernia ombelicale nei pazienti con diagnosi di calcoli biliari. I pazienti con ernia ombelicale vengono esaminati con ecografia biliare, mentre i pazienti con colelitiasi vengono valutati per l'ernia ombelicale mediante esame fisico ed ecografia. Fattori quali età, sesso, indice di massa corporea (BMI), storia familiare, comorbilità, uso di tabacco, parità e storia di gravidanze multiple vengono analizzati come potenziali fattori di rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

278

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti maschi e femmine con colelitiasi e i pazienti con ernia ombelicale di età superiore ai 18 anni che hanno presentato domanda durante il periodo di ricerca costituiscono la popolazione dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ernia ombelicale
  • Pazienti con colelitiasi

Criteri di esclusione:

  • Avendo già subito un intervento chirurgico per un'ernia ombelicale
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico addominale con un'incisione sulla linea mediana
  • avere una malattia del tessuto del collagene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Colelitiasi
Viene determinato se esiste un'ernia ombelicale nei pazienti con colelitiasi
La presenza di ernia ombelicale nei pazienti con colelitiasi viene rilevata mediante ecografia del tessuto superficiale della regione ombelicale.
Gruppo dell'ernia ombelicale
Viene determinato se i pazienti con ernia ombelicale hanno o meno colelitiasi.
La presenza di colelitiasi nei pazienti con ernia ombelicale viene rilevata mediante ecografia epatobiliare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di colelitiasi nei pazienti con ernia ombelicale
Lasso di tempo: 2 giorni
Nei pazienti con ernia ombelicale, la presenza di colelitiasi è determinata mediante ecografia epatobiliare.
2 giorni
Presenza di ernia ombelicale nei pazienti con colelitiasi
Lasso di tempo: 2 giorni
Nei pazienti con colelitiasi, la presenza di ernie ombelicali è determinata mediante ecografia dei tessuti superficiali della regione ombelicale.
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 2 giorni
L'indice di massa corporea si calcola dividendo i chilogrammi per l'altezza al quadrato (chilogrammi/altezza al quadrato).
2 giorni
Il rapporto donne-uomini
Lasso di tempo: 2 giorni
Il rapporto femmine-maschi si trova dividendo il numero di femmine per il numero di maschi (rapporto femmine/maschi).
2 giorni
Rapporto malattie concomitanti
Lasso di tempo: 2 giorni
Si ottiene dividendo il numero di pazienti con comorbidità per il numero totale di pazienti
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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