- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06522308
Prevalencia de colelitiasis con hernia umbilical
Prevalencia de colelitiasis en pacientes que presentan hernia umbilical y viceversa: estudio transversal multicéntrico prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hernia umbilical y la colelitiasis son bastante comunes en la práctica quirúrgica general. La coexistencia de colelitiasis y hernia umbilical ha sido reportada previamente en la literatura. Sin embargo, la mayoría de las publicaciones sobre este tema son series retrospectivas y hasta la fecha no se han investigado prospectivamente la prevalencia de colelitiasis en pacientes con hernia umbilical y los factores de riesgo de hernia umbilical en pacientes con colelitiasis. Este estudio tiene como objetivo llenar este vacío proporcionando datos prospectivos sobre la prevalencia y los factores de riesgo asociados con la coexistencia de estas condiciones.
Los investigadores pretenden determinar la prevalencia exacta y los factores de riesgo de la asociación de cálculos biliares y hernia umbilical. La hernia umbilical se define según la clasificación de la Sociedad Europea de Hernia para hernias primarias e incisionales de la pared abdominal como hernias que ocurren desde 3 cm por encima hasta 3 cm por debajo del ombligo. Las principales medidas de resultado son la presencia de cálculos biliares en pacientes que presentan hernia umbilical y la presencia de hernia umbilical en pacientes diagnosticados con cálculos biliares. Los pacientes con hernia umbilical se examinan mediante ecografía biliar, mientras que los pacientes con colelitiasis se evalúan para detectar hernia umbilical mediante examen físico y ecografía. Se analizan como posibles factores de riesgo factores como la edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC), los antecedentes familiares, las comorbilidades, el consumo de tabaco, la paridad y los antecedentes de embarazo múltiple.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hernia umbilical.
- Pacientes con colelitiasis
Criterio de exclusión:
- Haber sido operado previamente por una hernia umbilical.
- Haber sido sometido a una cirugía abdominal con una incisión en la línea media.
- tener enfermedad del tejido colágeno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de colelitiasis
Se determina si existe hernia umbilical en pacientes con colelitiasis.
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La presencia de hernia umbilical en pacientes con colelitiasis se detecta mediante ecografía del tejido superficial de la región umbilical.
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Grupo de hernia umbilical
Se determina si los pacientes con hernia umbilical tienen colelitiasis o no.
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La presencia de colelitiasis en pacientes con hernia umbilical se detecta mediante ecografía hepatobiliar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de colelitiasis en pacientes con hernia umbilical.
Periodo de tiempo: 2 días
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En pacientes con hernia umbilical, la presencia de colelitiasis se determina mediante ecografía hepatobiliar.
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2 días
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Presencia de hernia umbilical en pacientes con colelitiasis.
Periodo de tiempo: 2 días
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En pacientes con colelitiasis, la presencia de hernias umbilicales se determina mediante ecografía del tejido superficial de la región umbilical.
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 2 días
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El índice de masa corporal se calcula dividiendo los kilogramos por la altura al cuadrado (kilogramos/altura al cuadrado).
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2 días
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La proporción mujer-hombre
Periodo de tiempo: 2 días
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La proporción mujer-hombre se calcula dividiendo el número de mujeres por el número de hombres (relación mujer/hombre).
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2 días
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Relación de enfermedades concomitantes
Periodo de tiempo: 2 días
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Se obtiene dividiendo el número de pacientes con comorbilidades por el número total de pacientes.
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hernia Study Group
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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