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Prevalencia de colelitiasis con hernia umbilical

22 de enero de 2025 actualizado por: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Prevalencia de colelitiasis en pacientes que presentan hernia umbilical y viceversa: estudio transversal multicéntrico prospectivo

Los investigadores pretenden determinar la prevalencia exacta y los factores de riesgo de la asociación de cálculos biliares y hernia umbilical. La hernia umbilical se define según la clasificación de la Sociedad Europea de Hernia para hernias primarias e incisionales de la pared abdominal como hernias que ocurren desde 3 cm por encima hasta 3 cm por debajo del ombligo. Las principales medidas de resultado son la presencia de cálculos biliares en pacientes que presentan hernia umbilical y la presencia de hernia umbilical en pacientes diagnosticados con cálculos biliares. Los pacientes con hernia umbilical se examinan mediante ecografía biliar, mientras que los pacientes con colelitiasis se evalúan para detectar hernia umbilical mediante examen físico y ecografía. Se analizan como posibles factores de riesgo factores como la edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC), los antecedentes familiares, las comorbilidades, el consumo de tabaco, la paridad y los antecedentes de embarazo múltiple.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hernia umbilical y la colelitiasis son bastante comunes en la práctica quirúrgica general. La coexistencia de colelitiasis y hernia umbilical ha sido reportada previamente en la literatura. Sin embargo, la mayoría de las publicaciones sobre este tema son series retrospectivas y hasta la fecha no se han investigado prospectivamente la prevalencia de colelitiasis en pacientes con hernia umbilical y los factores de riesgo de hernia umbilical en pacientes con colelitiasis. Este estudio tiene como objetivo llenar este vacío proporcionando datos prospectivos sobre la prevalencia y los factores de riesgo asociados con la coexistencia de estas condiciones.

Los investigadores pretenden determinar la prevalencia exacta y los factores de riesgo de la asociación de cálculos biliares y hernia umbilical. La hernia umbilical se define según la clasificación de la Sociedad Europea de Hernia para hernias primarias e incisionales de la pared abdominal como hernias que ocurren desde 3 cm por encima hasta 3 cm por debajo del ombligo. Las principales medidas de resultado son la presencia de cálculos biliares en pacientes que presentan hernia umbilical y la presencia de hernia umbilical en pacientes diagnosticados con cálculos biliares. Los pacientes con hernia umbilical se examinan mediante ecografía biliar, mientras que los pacientes con colelitiasis se evalúan para detectar hernia umbilical mediante examen físico y ecografía. Se analizan como posibles factores de riesgo factores como la edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC), los antecedentes familiares, las comorbilidades, el consumo de tabaco, la paridad y los antecedentes de embarazo múltiple.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

278

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes masculinos y femeninos con colelitiasis y pacientes con hernia umbilical mayores de 18 años que presentaron su solicitud durante el período de investigación constituyen la población de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hernia umbilical.
  • Pacientes con colelitiasis

Criterio de exclusión:

  • Haber sido operado previamente por una hernia umbilical.
  • Haber sido sometido a una cirugía abdominal con una incisión en la línea media.
  • tener enfermedad del tejido colágeno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de colelitiasis
Se determina si existe hernia umbilical en pacientes con colelitiasis.
La presencia de hernia umbilical en pacientes con colelitiasis se detecta mediante ecografía del tejido superficial de la región umbilical.
Grupo de hernia umbilical
Se determina si los pacientes con hernia umbilical tienen colelitiasis o no.
La presencia de colelitiasis en pacientes con hernia umbilical se detecta mediante ecografía hepatobiliar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de colelitiasis en pacientes con hernia umbilical.
Periodo de tiempo: 2 días
En pacientes con hernia umbilical, la presencia de colelitiasis se determina mediante ecografía hepatobiliar.
2 días
Presencia de hernia umbilical en pacientes con colelitiasis.
Periodo de tiempo: 2 días
En pacientes con colelitiasis, la presencia de hernias umbilicales se determina mediante ecografía del tejido superficial de la región umbilical.
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 2 días
El índice de masa corporal se calcula dividiendo los kilogramos por la altura al cuadrado (kilogramos/altura al cuadrado).
2 días
La proporción mujer-hombre
Periodo de tiempo: 2 días
La proporción mujer-hombre se calcula dividiendo el número de mujeres por el número de hombres (relación mujer/hombre).
2 días
Relación de enfermedades concomitantes
Periodo de tiempo: 2 días
Se obtiene dividiendo el número de pacientes con comorbilidades por el número total de pacientes.
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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