Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van cholelithiasis met navelbreuk

22 januari 2025 bijgewerkt door: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Prevalentie van cholelithiase bij patiënten met een navelbreuk, en vice versa: prospectief multicenter cross-sectioneel onderzoek

Onderzoekers streven ernaar de exacte prevalentie en risicofactoren voor de associatie van galstenen en navelbreuken te bepalen. Een navelbreuk wordt gedefinieerd volgens de classificatie van de European Hernia Society voor primaire en incisionele buikwandhernia's als hernia's die optreden van 3 cm boven tot 3 cm onder de navel. De belangrijkste uitkomstmaten zijn de aanwezigheid van galstenen bij patiënten met een navelbreuk en de aanwezigheid van een navelbreuk bij patiënten bij wie galstenen zijn vastgesteld. Patiënten met een navelbreuk worden onderzocht met echografie van de gal, terwijl patiënten met cholelithiasis worden beoordeeld op een navelbreuk door middel van lichamelijk onderzoek en echografie. Factoren zoals leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), familiegeschiedenis, comorbiditeiten, tabaksgebruik, pariteit en geschiedenis van meerlingzwangerschappen worden geanalyseerd als potentiële risicofactoren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Navelbreuken en cholelithiasis komen vrij vaak voor in de algemene chirurgische praktijk. Het naast elkaar bestaan ​​van cholelithiasis en navelbreuk is eerder in de literatuur beschreven. De meeste publicaties over dit onderwerp zijn echter retrospectieve series, en de prevalentie van cholelithiasis bij patiënten met een navelbreuk en de risicofactoren voor een navelbreuk bij patiënten met cholelithiasis zijn tot nu toe niet prospectief onderzocht. Deze studie heeft tot doel deze leemte op te vullen door prospectieve gegevens te verstrekken over de prevalentie en risicofactoren die verband houden met het naast elkaar bestaan ​​van deze aandoeningen.

Onderzoekers streven ernaar de exacte prevalentie en risicofactoren voor de associatie van galstenen en navelbreuken te bepalen. Een navelbreuk wordt gedefinieerd volgens de classificatie van de European Hernia Society voor primaire en incisionele buikwandhernia's als hernia's die optreden van 3 cm boven tot 3 cm onder de navel. De belangrijkste uitkomstmaten zijn de aanwezigheid van galstenen bij patiënten met een navelbreuk en de aanwezigheid van een navelbreuk bij patiënten bij wie galstenen zijn vastgesteld. Patiënten met een navelbreuk worden onderzocht met echografie van de gal, terwijl patiënten met cholelithiasis worden beoordeeld op een navelbreuk door middel van lichamelijk onderzoek en echografie. Factoren zoals leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), familiegeschiedenis, comorbiditeiten, tabaksgebruik, pariteit en geschiedenis van meerlingzwangerschappen worden geanalyseerd als potentiële risicofactoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

278

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwelijke en mannelijke cholelithiasispatiënten en navelbreukpatiënten ouder dan 18 jaar die zich tijdens de onderzoeksperiode hebben aangemeld, vormen de onderzoekspopulatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een navelbreuk
  • Patiënten met cholelithiasis

Uitsluitingscriteria:

  • Na eerder een operatie te hebben ondergaan aan een navelbreuk
  • Na een buikoperatie met een middenlijnincisie te hebben ondergaan
  • met collageenweefselziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cholelithiasis Groep
Er wordt vastgesteld of er sprake is van een navelbreuk bij patiënten met cholelithiasis
De aanwezigheid van een navelbreuk bij patiënten met cholelithiasis wordt gedetecteerd door middel van echografie van het oppervlakkige weefsel van de navelstreek.
Navelbreukgroep
Er wordt bepaald of patiënten met een navelbreuk cholelithiasis hebben of niet.
De aanwezigheid van cholelithiasis bij patiënten met een navelbreuk wordt gedetecteerd door middel van hepatobiliaire echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van cholelithiasis bij patiënten met een navelbreuk
Tijdsspanne: 2 dagen
Bij patiënten met een navelbreuk wordt de aanwezigheid van cholelithiasis bepaald door middel van hepatobiliaire echografie.
2 dagen
Aanwezigheid van navelbreuk bij cholelithiasispatiënten
Tijdsspanne: 2 dagen
Bij patiënten met cholelithiasis wordt de aanwezigheid van een navelbreuk bepaald door oppervlakkig weefsel-echografie van het navelgebied.
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body mass-index
Tijdsspanne: 2 dagen
De Body Mass Index wordt berekend door kilogrammen te delen door het kwadraat van de lengte (kilogrammen / lengte in het kwadraat).
2 dagen
De vrouw-man verhouding
Tijdsspanne: 2 dagen
De vrouw-man-verhouding wordt gevonden door het aantal vrouwen gedeeld door het aantal mannen (vrouw/man-verhouding).
2 dagen
Gelijktijdige ziektenratio
Tijdsspanne: 2 dagen
Deze wordt gevonden door het aantal patiënten met comorbiditeiten te delen door het totale aantal patiënten
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren