- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06522308
Prevalentie van cholelithiasis met navelbreuk
Prevalentie van cholelithiase bij patiënten met een navelbreuk, en vice versa: prospectief multicenter cross-sectioneel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Navelbreuken en cholelithiasis komen vrij vaak voor in de algemene chirurgische praktijk. Het naast elkaar bestaan van cholelithiasis en navelbreuk is eerder in de literatuur beschreven. De meeste publicaties over dit onderwerp zijn echter retrospectieve series, en de prevalentie van cholelithiasis bij patiënten met een navelbreuk en de risicofactoren voor een navelbreuk bij patiënten met cholelithiasis zijn tot nu toe niet prospectief onderzocht. Deze studie heeft tot doel deze leemte op te vullen door prospectieve gegevens te verstrekken over de prevalentie en risicofactoren die verband houden met het naast elkaar bestaan van deze aandoeningen.
Onderzoekers streven ernaar de exacte prevalentie en risicofactoren voor de associatie van galstenen en navelbreuken te bepalen. Een navelbreuk wordt gedefinieerd volgens de classificatie van de European Hernia Society voor primaire en incisionele buikwandhernia's als hernia's die optreden van 3 cm boven tot 3 cm onder de navel. De belangrijkste uitkomstmaten zijn de aanwezigheid van galstenen bij patiënten met een navelbreuk en de aanwezigheid van een navelbreuk bij patiënten bij wie galstenen zijn vastgesteld. Patiënten met een navelbreuk worden onderzocht met echografie van de gal, terwijl patiënten met cholelithiasis worden beoordeeld op een navelbreuk door middel van lichamelijk onderzoek en echografie. Factoren zoals leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), familiegeschiedenis, comorbiditeiten, tabaksgebruik, pariteit en geschiedenis van meerlingzwangerschappen worden geanalyseerd als potentiële risicofactoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een navelbreuk
- Patiënten met cholelithiasis
Uitsluitingscriteria:
- Na eerder een operatie te hebben ondergaan aan een navelbreuk
- Na een buikoperatie met een middenlijnincisie te hebben ondergaan
- met collageenweefselziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cholelithiasis Groep
Er wordt vastgesteld of er sprake is van een navelbreuk bij patiënten met cholelithiasis
|
De aanwezigheid van een navelbreuk bij patiënten met cholelithiasis wordt gedetecteerd door middel van echografie van het oppervlakkige weefsel van de navelstreek.
|
|
Navelbreukgroep
Er wordt bepaald of patiënten met een navelbreuk cholelithiasis hebben of niet.
|
De aanwezigheid van cholelithiasis bij patiënten met een navelbreuk wordt gedetecteerd door middel van hepatobiliaire echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van cholelithiasis bij patiënten met een navelbreuk
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Bij patiënten met een navelbreuk wordt de aanwezigheid van cholelithiasis bepaald door middel van hepatobiliaire echografie.
|
2 dagen
|
|
Aanwezigheid van navelbreuk bij cholelithiasispatiënten
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Bij patiënten met cholelithiasis wordt de aanwezigheid van een navelbreuk bepaald door oppervlakkig weefsel-echografie van het navelgebied.
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De Body Mass Index wordt berekend door kilogrammen te delen door het kwadraat van de lengte (kilogrammen / lengte in het kwadraat).
|
2 dagen
|
|
De vrouw-man verhouding
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De vrouw-man-verhouding wordt gevonden door het aantal vrouwen gedeeld door het aantal mannen (vrouw/man-verhouding).
|
2 dagen
|
|
Gelijktijdige ziektenratio
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Deze wordt gevonden door het aantal patiënten met comorbiditeiten te delen door het totale aantal patiënten
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hernia Study Group
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .