- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06522308
Prevalens av kolelithiasis med navelbråck
Prevalens av kolelithiasis hos patienter med navelbråck och vice versa: Prospektiv multicenter tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Navelbråck och kolelithiasis är ganska vanliga i allmän kirurgisk praxis. Samexistensen av kolelithiasis och navelbråck har tidigare rapporterats i litteraturen. De flesta av publikationerna om detta ämne är dock retrospektiva serier, och förekomsten av kolelithiasis hos patienter med navelbråck och riskfaktorerna för navelbråck hos patienter med kolelithiasis har hittills inte undersökts prospektivt. Denna studie syftar till att fylla denna lucka genom att tillhandahålla prospektiva data om prevalensen och riskfaktorer förknippade med samexistensen av dessa tillstånd.
Forskare strävar efter att fastställa den exakta prevalensen och riskfaktorerna för sambandet mellan gallsten och navelbråck. Navelbråck definieras enligt European Hernia Society Classification för primära och incisionella bukväggsbråck som bråck som uppstår från 3 cm ovanför till 3 cm under naveln. De huvudsakliga utfallsmåtten är förekomsten av gallsten hos patienter med navelbråck och förekomsten av navelbråck hos patienter med diagnosen gallsten. Patienter med navelbråck undersöks med gallultraljud, medan patienter med kolelithiasis utvärderas för navelbråck genom fysisk undersökning och ultraljud. Faktorer som ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI), familjehistoria, komorbiditeter, tobaksanvändning, paritet och historia av flerbördsgraviditet analyseras som potentiella riskfaktorer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med navelbråck
- Patienter med kolelitiasis
Exklusions kriterier:
- Har tidigare opererats för ett navelbråck
- Efter att ha genomgått en bukoperation med ett medianlinjesnitt
- har kollagenvävnadssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolelithiasisgrupp
Det bestäms om det finns ett navelbråck hos patienter med kolelithiasis
|
Närvaron av navelbråck hos patienter med kolelithiasis detekteras med ultraljud av den ytliga vävnaden i navelregionen.
|
|
Navelbråck grupp
Det bestäms om patienter med navelbråck har kolelithiasis eller inte.
|
Förekomsten av kolelithiasis hos patienter med navelbråck upptäcks av lever- och gall-ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kolelithiasis hos patienter med navelbråck
Tidsram: 2 dagar
|
Hos patienter med navelbråck bestäms förekomsten av kolelithiasis av lever och gall-ultraljud.
|
2 dagar
|
|
Förekomst av navelbråck hos kolelithiasispatienter
Tidsram: 2 dagar
|
Hos patienter med kolelithiasis bestäms närvaron av navelbråck av ytlig vävnadsultraljud av navelregionen.
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 2 dagar
|
Body mass index beräknas genom att dividera kilo med höjd i kvadrat (kilogram / höjd i kvadrat).
|
2 dagar
|
|
Förhållandet mellan kvinnor och män
Tidsram: 2 dagar
|
Förhållandet mellan kvinnor och män återfinns genom antalet honor dividerat med antalet män (förhållandet mellan kvinnor och män).
|
2 dagar
|
|
Förhållandet mellan samtidiga sjukdomar
Tidsram: 2 dagar
|
Den hittas genom att dividera antalet patienter med komorbiditeter med det totala antalet patienter
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hernia Study Group
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .