Prevalence cholelitiázy s pupeční kýlou
Prevalence cholelitiázy u pacientů s pupeční kýlou a naopak: Prospektivní multicentrická průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pupeční kýla a cholelitiáza jsou ve všeobecné chirurgické praxi zcela běžné. V literatuře byla již dříve popsána koexistence cholelitiázy a pupeční kýly. Většina publikací na toto téma jsou však retrospektivní série a prevalence cholelitiázy u pacientů s pupeční kýlou a rizikové faktory pupeční kýly u pacientů s cholelitiázou nebyly dosud prospektivně zkoumány. Cílem této studie je zaplnit tuto mezeru poskytnutím prospektivních údajů o prevalenci a rizikových faktorech spojených s koexistencí těchto stavů.
Cílem vědců je určit přesnou prevalenci a rizikové faktory pro spojení žlučových kamenů a pupeční kýly. Pupeční kýla je definována podle klasifikace European Hernia Society pro primární a incizní kýly břišní stěny jako kýly vyskytující se od 3 cm nad pupkem do 3 cm pod pupkem. Hlavním výsledným ukazatelem je přítomnost žlučových kamenů u pacientů s pupeční kýlou a přítomnost pupeční kýly u pacientů s diagnózou žlučových kamenů. Pacienti s pupeční kýlou jsou vyšetřováni ultrazvukem žlučových cest, zatímco pacienti s cholelitiázou jsou vyšetřováni na pupeční kýlu fyzikálním vyšetřením a ultrazvukem. Jako potenciální rizikové faktory jsou analyzovány faktory jako věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), rodinná anamnéza, komorbidity, užívání tabáku, parita a historie vícečetného těhotenství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pupeční kýlou
- Pacienti s cholelitiázou
Kritéria vyloučení:
- Po předchozí operaci pupeční kýly
- Po operaci břicha s řezem střední čáry
- s onemocněním kolagenové tkáně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina cholelitiázy
Zjišťuje se, zda u pacientů s cholelitiázou existuje pupeční kýla
|
Přítomnost pupeční kýly u pacientů s cholelitiázou je detekována ultrazvukem povrchové tkáně pupeční oblasti.
|
|
Skupina pupeční kýly
Zjišťuje se, zda pacienti s pupeční kýlou mají cholelitiázu nebo ne.
|
Přítomnost cholelitiázy u pacientů s pupeční kýlou je detekována hepatobiliárním ultrazvukem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost cholelitiázy u pacientů s pupeční kýlou
Časové okno: 2 dny
|
U pacientů s pupeční kýlou je přítomnost cholelitiázy stanovena hepatobiliárním ultrazvukem.
|
2 dny
|
|
Přítomnost pupeční kýly u pacientů s cholelitiázou
Časové okno: 2 dny
|
U pacientů s cholelitiázou je přítomnost pupeční kýly stanovena ultrazvukem povrchové tkáně pupeční oblasti.
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 2 dny
|
Index tělesné hmotnosti se vypočítá vydělením kilogramů druhou mocninou výšky (kilogramy / na druhou mocninu výšky).
|
2 dny
|
|
Poměr ženy a muže
Časové okno: 2 dny
|
Poměr žen a mužů se zjistí počtem žen děleným počtem mužů (poměr žena/muž).
|
2 dny
|
|
Poměr doprovodných onemocnění
Časové okno: 2 dny
|
Zjistí se vydělením počtu pacientů s komorbiditami celkovým počtem pacientů
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hernia Study Group
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cholelitiáza
-
Myungmoon Pharma. Co. Ltd.NáborCholesterol cholelithiasisJižní Korea