- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06522308
Prévalence de la lithiase biliaire avec hernie ombilicale
Prévalence de la lithiase biliaire chez les patients présentant une hernie ombilicale et vice versa : étude transversale multicentrique prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La hernie ombilicale et la lithiase biliaire sont assez fréquentes en pratique chirurgicale générale. La coexistence d'une lithiase biliaire et d'une hernie ombilicale a déjà été rapportée dans la littérature. Cependant, la plupart des publications sur ce sujet sont des séries rétrospectives et la prévalence de la lithiase biliaire chez les patients atteints de hernie ombilicale ainsi que les facteurs de risque de hernie ombilicale chez les patients atteints de lithiase biliaire n'ont pas été étudiés de manière prospective à ce jour. Cette étude vise à combler cette lacune en fournissant des données prospectives sur la prévalence et les facteurs de risque associés à la coexistence de ces affections.
Les chercheurs visent à déterminer la prévalence exacte et les facteurs de risque de l’association calculs biliaires et hernie ombilicale. La hernie ombilicale est définie selon la classification de la European Hernia Society pour les hernies primaires et incisionnelles de la paroi abdominale comme des hernies se produisant entre 3 cm au-dessus et 3 cm au-dessous de l'ombilic. Les principaux critères de jugement sont la présence de calculs biliaires chez les patients présentant une hernie ombilicale et la présence d'une hernie ombilicale chez les patients diagnostiqués avec des calculs biliaires. Les patients atteints de hernie ombilicale sont examinés par échographie biliaire, tandis que les patients atteints de lithiase biliaire sont évalués pour une hernie ombilicale par examen physique et échographie. Des facteurs tels que l’âge, le sexe, l’indice de masse corporelle (IMC), les antécédents familiaux, les comorbidités, le tabagisme, la parité et les antécédents de grossesses multiples sont analysés comme facteurs de risque potentiels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une hernie ombilicale
- Patients atteints de lithiase biliaire
Critère d'exclusion:
- Avoir déjà subi une intervention chirurgicale pour une hernie ombilicale
- Ayant subi une chirurgie abdominale avec incision de la ligne médiane
- avoir une maladie du tissu collagène
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de lithiase biliaire
Il est déterminé s'il existe une hernie ombilicale chez les patients atteints de lithiase biliaire
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La présence d'une hernie ombilicale chez les patients atteints de lithiase biliaire est détectée par échographie du tissu superficiel de la région ombilicale.
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Groupe de hernie ombilicale
Il est déterminé si les patients atteints de hernie ombilicale souffrent ou non de lithiase biliaire.
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La présence d'une lithiase biliaire chez les patients présentant une hernie ombilicale est détectée par échographie hépatobiliaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de lithiase biliaire chez les patients atteints de hernie ombilicale
Délai: 2 jours
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Chez les patients atteints de hernie ombilicale, la présence d'une lithiase biliaire est déterminée par échographie hépatobiliaire.
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2 jours
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Présence d'une hernie ombilicale chez les patients atteints de lithiase biliaire
Délai: 2 jours
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Chez les patients atteints de lithiase biliaire, la présence de hernies ombilicales est déterminée par échographie des tissus superficiels de la région ombilicale.
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: 2 jours
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L'indice de masse corporelle est calculé en divisant les kilogrammes par la taille au carré (kilogrammes / taille au carré).
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2 jours
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Le ratio femmes-hommes
Délai: 2 jours
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Le ratio femmes/hommes est obtenu en divisant le nombre de femmes par le nombre d'hommes (rapport femmes/hommes).
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2 jours
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Taux de maladies concomitantes
Délai: 2 jours
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Il s'obtient en divisant le nombre de patients présentant des comorbidités par le nombre total de patients.
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hernia Study Group
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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