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Prévalence de la lithiase biliaire avec hernie ombilicale

22 janvier 2025 mis à jour par: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Prévalence de la lithiase biliaire chez les patients présentant une hernie ombilicale et vice versa : étude transversale multicentrique prospective

Les chercheurs visent à déterminer la prévalence exacte et les facteurs de risque de l’association calculs biliaires et hernie ombilicale. La hernie ombilicale est définie selon la classification de la European Hernia Society pour les hernies primaires et incisionnelles de la paroi abdominale comme des hernies se produisant entre 3 cm au-dessus et 3 cm au-dessous de l'ombilic. Les principaux critères de jugement sont la présence de calculs biliaires chez les patients présentant une hernie ombilicale et la présence d'une hernie ombilicale chez les patients diagnostiqués avec des calculs biliaires. Les patients atteints de hernie ombilicale sont examinés par échographie biliaire, tandis que les patients atteints de lithiase biliaire sont évalués pour une hernie ombilicale par examen physique et échographie. Des facteurs tels que l’âge, le sexe, l’indice de masse corporelle (IMC), les antécédents familiaux, les comorbidités, le tabagisme, la parité et les antécédents de grossesses multiples sont analysés comme facteurs de risque potentiels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La hernie ombilicale et la lithiase biliaire sont assez fréquentes en pratique chirurgicale générale. La coexistence d'une lithiase biliaire et d'une hernie ombilicale a déjà été rapportée dans la littérature. Cependant, la plupart des publications sur ce sujet sont des séries rétrospectives et la prévalence de la lithiase biliaire chez les patients atteints de hernie ombilicale ainsi que les facteurs de risque de hernie ombilicale chez les patients atteints de lithiase biliaire n'ont pas été étudiés de manière prospective à ce jour. Cette étude vise à combler cette lacune en fournissant des données prospectives sur la prévalence et les facteurs de risque associés à la coexistence de ces affections.

Les chercheurs visent à déterminer la prévalence exacte et les facteurs de risque de l’association calculs biliaires et hernie ombilicale. La hernie ombilicale est définie selon la classification de la European Hernia Society pour les hernies primaires et incisionnelles de la paroi abdominale comme des hernies se produisant entre 3 cm au-dessus et 3 cm au-dessous de l'ombilic. Les principaux critères de jugement sont la présence de calculs biliaires chez les patients présentant une hernie ombilicale et la présence d'une hernie ombilicale chez les patients diagnostiqués avec des calculs biliaires. Les patients atteints de hernie ombilicale sont examinés par échographie biliaire, tandis que les patients atteints de lithiase biliaire sont évalués pour une hernie ombilicale par examen physique et échographie. Des facteurs tels que l’âge, le sexe, l’indice de masse corporelle (IMC), les antécédents familiaux, les comorbidités, le tabagisme, la parité et les antécédents de grossesses multiples sont analysés comme facteurs de risque potentiels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

278

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de sexe féminin et masculin atteints de lithiase biliaire et les patients de hernie ombilicale de plus de 18 ans qui ont postulé pendant la période de recherche constituent la population étudiée.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une hernie ombilicale
  • Patients atteints de lithiase biliaire

Critère d'exclusion:

  • Avoir déjà subi une intervention chirurgicale pour une hernie ombilicale
  • Ayant subi une chirurgie abdominale avec incision de la ligne médiane
  • avoir une maladie du tissu collagène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de lithiase biliaire
Il est déterminé s'il existe une hernie ombilicale chez les patients atteints de lithiase biliaire
La présence d'une hernie ombilicale chez les patients atteints de lithiase biliaire est détectée par échographie du tissu superficiel de la région ombilicale.
Groupe de hernie ombilicale
Il est déterminé si les patients atteints de hernie ombilicale souffrent ou non de lithiase biliaire.
La présence d'une lithiase biliaire chez les patients présentant une hernie ombilicale est détectée par échographie hépatobiliaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de lithiase biliaire chez les patients atteints de hernie ombilicale
Délai: 2 jours
Chez les patients atteints de hernie ombilicale, la présence d'une lithiase biliaire est déterminée par échographie hépatobiliaire.
2 jours
Présence d'une hernie ombilicale chez les patients atteints de lithiase biliaire
Délai: 2 jours
Chez les patients atteints de lithiase biliaire, la présence de hernies ombilicales est déterminée par échographie des tissus superficiels de la région ombilicale.
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: 2 jours
L'indice de masse corporelle est calculé en divisant les kilogrammes par la taille au carré (kilogrammes / taille au carré).
2 jours
Le ratio femmes-hommes
Délai: 2 jours
Le ratio femmes/hommes est obtenu en divisant le nombre de femmes par le nombre d'hommes (rapport femmes/hommes).
2 jours
Taux de maladies concomitantes
Délai: 2 jours
Il s'obtient en divisant le nombre de patients présentant des comorbidités par le nombre total de patients.
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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