- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06522308
Распространенность желчнокаменной болезни при пупочной грыже
Распространенность желчнокаменной болезни у пациентов с пупочной грыжей и наоборот: проспективное многоцентровое поперечное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пупочные грыжи и желчнокаменная болезнь довольно часто встречаются в общей хирургической практике. Ранее в литературе сообщалось о сосуществовании желчнокаменной болезни и пупочной грыжи. Однако большинство публикаций по этой теме являются ретроспективными сериями, и распространенность желчнокаменной болезни у больных с пупочной грыжей и факторы риска пупочной грыжи у больных желчнокаменной болезнью до настоящего времени проспективно не исследовались. Целью данного исследования является восполнение этого пробела путем предоставления проспективных данных о распространенности и факторах риска, связанных с сосуществованием этих состояний.
Исследователи стремятся определить точную распространенность и факторы риска сочетания желчных камней и пупочной грыжи. Пупочная грыжа определяется в соответствии с Классификацией Первичных и послеоперационных грыж брюшной стенки Европейского общества грыж как грыжи, возникающие на расстоянии от 3 см выше до 3 см ниже пупка. Основными показателями исхода являются наличие камней в желчном пузыре у пациентов с пупочной грыжей и наличие пупочной грыжи у пациентов с диагнозом камни в желчном пузыре. Пациентов с пупочной грыжей обследуют с помощью ультразвукового исследования желчных путей, а пациентов с желчнокаменной болезнью оценивают на наличие пупочной грыжи с помощью физикального осмотра и УЗИ. Такие факторы, как возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), семейный анамнез, сопутствующие заболевания, употребление табака, паритет и история многоплодной беременности анализируются как потенциальные факторы риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с пупочной грыжей
- Больные желчнокаменной болезнью
Критерий исключения:
- Ранее перенес операцию по поводу пупочной грыжи.
- После операции на брюшной полости с разрезом по срединной линии.
- наличие заболевания коллагеновой ткани
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа желчнокаменной болезни
Установлено, есть ли пупочные грыжи у больных желчнокаменной болезнью.
|
Наличие пупочной грыжи у больных желчнокаменной болезнью выявляют при УЗИ поверхностных тканей пупочной области.
|
|
Группа пупочных грыж
Определяют, есть ли у больных с пупочной грыжей желчнокаменная болезнь или нет.
|
Наличие желчнокаменной болезни у больных с пупочной грыжей выявляют при УЗИ гепатобилиарной системы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие желчнокаменной болезни у больных пупочной грыжей
Временное ограничение: 2 дня
|
У больных с пупочной грыжей наличие желчнокаменной болезни определяют с помощью УЗИ гепатобилиарной системы.
|
2 дня
|
|
Наличие пупочной грыжи у больных желчнокаменной болезнью
Временное ограничение: 2 дня
|
У больных желчнокаменной болезнью наличие пупочных грыж определяют при помощи поверхностного УЗИ тканей пупочной области.
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 2 дня
|
Индекс массы тела рассчитывается путем деления килограммов на квадрат роста (килограммы/рост в квадрате).
|
2 дня
|
|
Соотношение женщин и мужчин
Временное ограничение: 2 дня
|
Соотношение женщин и мужчин определяется путем деления числа женщин на количество мужчин (соотношение женщин и мужчин).
|
2 дня
|
|
Соотношение сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 2 дня
|
Его определяют путем деления числа больных с сопутствующими заболеваниями на общее число больных.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hernia Study Group
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .