Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania kamicy żółciowej z przepukliną pępkową

22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Częstość występowania kamicy żółciowej u pacjentów z przepukliną pępkową i odwrotnie: prospektywne wieloośrodkowe badanie przekrojowe

Celem badaczy jest dokładne określenie częstości występowania i czynników ryzyka związku kamicy żółciowej i przepukliny pępkowej. Przepuklina pępkowa jest definiowana zgodnie z klasyfikacją Europejskiego Towarzystwa Przepukliny dla pierwotnych i nacięcia przepuklin ściany brzucha jako przepuklina występująca od 3 cm powyżej do 3 cm poniżej pępka. Głównymi miarami wyniku są obecność kamieni żółciowych u pacjentów z przepukliną pępkową oraz obecność przepukliny pępkowej u pacjentów, u których zdiagnozowano kamienie żółciowe. Pacjenci z przepukliną pępkową są badani za pomocą USG dróg żółciowych, natomiast pacjenci z kamicą żółciową są oceniani pod kątem przepukliny pępkowej poprzez badanie fizykalne i USG. Jako potencjalne czynniki ryzyka analizuje się takie czynniki, jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), wywiad rodzinny, choroby współistniejące, palenie tytoniu, liczba porodów i historia ciąży mnogiej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przepuklina pępkowa i kamica żółciowa są dość powszechne w ogólnej praktyce chirurgicznej. W literaturze opisano już współistnienie kamicy żółciowej i przepukliny pępkowej. Większość publikacji na ten temat ma jednak charakter retrospektywny, a częstość występowania kamicy żółciowej u chorych na przepuklinę pępkową oraz czynniki ryzyka wystąpienia przepukliny pępkowej u chorych na kamicę żółciową nie były dotychczas badane prospektywnie. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez dostarczenie prospektywnych danych na temat częstości występowania i czynników ryzyka związanych ze współistnieniem tych schorzeń.

Celem badaczy jest dokładne określenie częstości występowania i czynników ryzyka związku kamicy żółciowej i przepukliny pępkowej. Przepuklina pępkowa jest definiowana zgodnie z klasyfikacją Europejskiego Towarzystwa Przepukliny dla pierwotnych i nacięcia przepuklin ściany brzucha jako przepuklina występująca od 3 cm powyżej do 3 cm poniżej pępka. Głównymi miarami wyniku są obecność kamieni żółciowych u pacjentów z przepukliną pępkową oraz obecność przepukliny pępkowej u pacjentów, u których zdiagnozowano kamienie żółciowe. Pacjenci z przepukliną pępkową są badani za pomocą USG dróg żółciowych, natomiast pacjenci z kamicą żółciową są oceniani pod kątem przepukliny pępkowej poprzez badanie fizykalne i USG. Jako potencjalne czynniki ryzyka analizuje się takie czynniki, jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), wywiad rodzinny, choroby współistniejące, palenie tytoniu, liczba porodów i historia ciąży mnogiej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

278

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populację badaną stanowią wszystkie kobiety i mężczyźni chorzy na kamicę żółciową oraz przepuklinę pępkową w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłosili się w okresie badawczym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przepukliną pępkową
  • Pacjenci z kamicą żółciową

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej przeszedł operację przepukliny pępkowej
  • Po operacji jamy brzusznej z nacięciem pośrodku
  • cierpiących na chorobę tkanki kolagenowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół kamicy żółciowej
Ustala się, czy u pacjentów z kamicą żółciową występuje przepuklina pępkowa
Obecność przepukliny pępkowej u pacjentów z kamicą żółciową wykrywa się za pomocą ultradźwięków powierzchniowej tkanki okolicy pępkowej.
Grupa przepukliny pępkowej
Określa się, czy u pacjentów z przepukliną pępkową występuje kamica żółciowa, czy nie.
Obecność kamicy żółciowej u pacjentów z przepukliną pępkową wykrywa się za pomocą USG wątroby i dróg żółciowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność kamicy żółciowej u pacjentów z przepukliną pępkową
Ramy czasowe: 2 dni
U pacjentów z przepukliną pępkową obecność kamicy żółciowej określa się za pomocą badania ultrasonograficznego wątroby i dróg żółciowych.
2 dni
Obecność przepukliny pępkowej u pacjentów z kamicą żółciową
Ramy czasowe: 2 dni
U chorych na kamicę żółciową obecność przepuklin pępkowych stwierdza się na podstawie badania ultrasonograficznego tkanek powierzchniowych okolicy pępkowej.
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 2 dni
Wskaźnik masy ciała oblicza się, dzieląc kilogramy przez kwadrat wzrostu (kilogramy / wzrost do kwadratu).
2 dni
Stosunek kobiet do mężczyzn
Ramy czasowe: 2 dni
Stosunek kobiet do mężczyzn oblicza się, dzieląc liczbę kobiet przez liczbę mężczyzn (stosunek kobiet do mężczyzn).
2 dni
Współczynnik chorób współistniejących
Ramy czasowe: 2 dni
Oblicza się go, dzieląc liczbę pacjentów z chorobami współistniejącymi przez całkowitą liczbę pacjentów
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj