- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06522308
Częstość występowania kamicy żółciowej z przepukliną pępkową
Częstość występowania kamicy żółciowej u pacjentów z przepukliną pępkową i odwrotnie: prospektywne wieloośrodkowe badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przepuklina pępkowa i kamica żółciowa są dość powszechne w ogólnej praktyce chirurgicznej. W literaturze opisano już współistnienie kamicy żółciowej i przepukliny pępkowej. Większość publikacji na ten temat ma jednak charakter retrospektywny, a częstość występowania kamicy żółciowej u chorych na przepuklinę pępkową oraz czynniki ryzyka wystąpienia przepukliny pępkowej u chorych na kamicę żółciową nie były dotychczas badane prospektywnie. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez dostarczenie prospektywnych danych na temat częstości występowania i czynników ryzyka związanych ze współistnieniem tych schorzeń.
Celem badaczy jest dokładne określenie częstości występowania i czynników ryzyka związku kamicy żółciowej i przepukliny pępkowej. Przepuklina pępkowa jest definiowana zgodnie z klasyfikacją Europejskiego Towarzystwa Przepukliny dla pierwotnych i nacięcia przepuklin ściany brzucha jako przepuklina występująca od 3 cm powyżej do 3 cm poniżej pępka. Głównymi miarami wyniku są obecność kamieni żółciowych u pacjentów z przepukliną pępkową oraz obecność przepukliny pępkowej u pacjentów, u których zdiagnozowano kamienie żółciowe. Pacjenci z przepukliną pępkową są badani za pomocą USG dróg żółciowych, natomiast pacjenci z kamicą żółciową są oceniani pod kątem przepukliny pępkowej poprzez badanie fizykalne i USG. Jako potencjalne czynniki ryzyka analizuje się takie czynniki, jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), wywiad rodzinny, choroby współistniejące, palenie tytoniu, liczba porodów i historia ciąży mnogiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przepukliną pępkową
- Pacjenci z kamicą żółciową
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej przeszedł operację przepukliny pępkowej
- Po operacji jamy brzusznej z nacięciem pośrodku
- cierpiących na chorobę tkanki kolagenowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół kamicy żółciowej
Ustala się, czy u pacjentów z kamicą żółciową występuje przepuklina pępkowa
|
Obecność przepukliny pępkowej u pacjentów z kamicą żółciową wykrywa się za pomocą ultradźwięków powierzchniowej tkanki okolicy pępkowej.
|
|
Grupa przepukliny pępkowej
Określa się, czy u pacjentów z przepukliną pępkową występuje kamica żółciowa, czy nie.
|
Obecność kamicy żółciowej u pacjentów z przepukliną pępkową wykrywa się za pomocą USG wątroby i dróg żółciowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność kamicy żółciowej u pacjentów z przepukliną pępkową
Ramy czasowe: 2 dni
|
U pacjentów z przepukliną pępkową obecność kamicy żółciowej określa się za pomocą badania ultrasonograficznego wątroby i dróg żółciowych.
|
2 dni
|
|
Obecność przepukliny pępkowej u pacjentów z kamicą żółciową
Ramy czasowe: 2 dni
|
U chorych na kamicę żółciową obecność przepuklin pępkowych stwierdza się na podstawie badania ultrasonograficznego tkanek powierzchniowych okolicy pępkowej.
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 2 dni
|
Wskaźnik masy ciała oblicza się, dzieląc kilogramy przez kwadrat wzrostu (kilogramy / wzrost do kwadratu).
|
2 dni
|
|
Stosunek kobiet do mężczyzn
Ramy czasowe: 2 dni
|
Stosunek kobiet do mężczyzn oblicza się, dzieląc liczbę kobiet przez liczbę mężczyzn (stosunek kobiet do mężczyzn).
|
2 dni
|
|
Współczynnik chorób współistniejących
Ramy czasowe: 2 dni
|
Oblicza się go, dzieląc liczbę pacjentów z chorobami współistniejącymi przez całkowitą liczbę pacjentów
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hernia Study Group
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .