Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af kolelithiasis med navlebrok

22. januar 2025 opdateret af: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Prævalens af kolelithiasis hos patienter med navlebrok og omvendt: Prospektiv multicenter tværsnitsundersøgelse

Forskere sigter mod at bestemme den nøjagtige prævalens og risikofaktorer for sammenhængen mellem galdesten og navlebrok. Navlebrok er defineret i henhold til European Hernia Society Classification for primære og incisionale abdominale vægbrok som brok, der opstår fra 3 cm over til 3 cm under navlen. De vigtigste resultatmål er tilstedeværelsen af ​​galdesten hos patienter med navlebrok og tilstedeværelsen af ​​navlebrok hos patienter diagnosticeret med galdesten. Patienter med navlebrok undersøges med galde-ultralyd, mens patienter med kolelithiasis vurderes for navlebrok ved fysisk undersøgelse og ultralyd. Faktorer som alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), familiehistorie, komorbiditeter, tobaksbrug, paritet og historie med flerfoldsgraviditet analyseres som potentielle risikofaktorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Navlebrok og kolelithiasis er ret almindelige i almindelig kirurgisk praksis. Sameksistensen af ​​kolelithiasis og navlebrok er tidligere blevet rapporteret i litteraturen. Imidlertid er de fleste af publikationerne om dette emne retrospektive serier, og forekomsten af ​​kolelithiasis hos patienter med navlebrok og risikofaktorerne for navlebrok hos patienter med kolelithiasis er ikke blevet undersøgt prospektivt til dato. Denne undersøgelse har til formål at udfylde dette hul ved at tilvejebringe prospektive data om prævalens og risikofaktorer forbundet med sameksistensen af ​​disse tilstande.

Forskere sigter mod at bestemme den nøjagtige prævalens og risikofaktorer for sammenhængen mellem galdesten og navlebrok. Navlebrok er defineret i henhold til European Hernia Society Classification for primære og incisionale abdominale vægbrok som brok, der opstår fra 3 cm over til 3 cm under navlen. De vigtigste resultatmål er tilstedeværelsen af ​​galdesten hos patienter med navlebrok og tilstedeværelsen af ​​navlebrok hos patienter diagnosticeret med galdesten. Patienter med navlebrok undersøges med galde-ultralyd, mens patienter med kolelithiasis vurderes for navlebrok ved fysisk undersøgelse og ultralyd. Faktorer som alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), familiehistorie, komorbiditeter, tobaksbrug, paritet og historie med flerfoldsgraviditet analyseres som potentielle risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

278

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvindelige og mandlige kolelithiasispatienter og navlebrokpatienter over 18 år, som søgte i løbet af forskningsperioden, udgør undersøgelsespopulationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med navlebrok
  • Patienter med kolelithiasis

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere været opereret for et navlebrok
  • Efter at have gennemgået en abdominal operation med et medianlinjesnit
  • har kollagenvævssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kolelithiasis gruppe
Det afgøres, om der er navlebrok hos patienter med kolelithiasis
Tilstedeværelsen af ​​navlebrok hos patienter med kolelithiasis påvises ved ultralyd af det overfladiske væv i navleregionen.
Navlebrok gruppe
Det afgøres, om patienter med navlebrok har kolelithiasis eller ej.
Tilstedeværelsen af ​​kolelithiasis hos patienter med navlebrok påvises ved hepatobiliær ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af kolelithiasis hos patienter med navlebrok
Tidsramme: 2 dage
Hos patienter med navlebrok bestemmes tilstedeværelsen af ​​kolelithiasis ved hepatobiliær ultralyd.
2 dage
Tilstedeværelse af navlebrok hos kolelithiasispatienter
Tidsramme: 2 dage
Hos patienter med kolelithiasis bestemmes tilstedeværelsen af ​​navlebrok ved overfladisk vævsultralyd af navleregionen.
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 2 dage
Body mass index beregnes ved at dividere kilo med højde i anden (kilogram / højde i anden).
2 dage
Kvinde-mand-forholdet
Tidsramme: 2 dage
Kvinde-han-forholdet findes ved antallet af hunner divideret med antallet af hanner (kvinde/mand-forhold).
2 dage
Forholdet mellem samtidige sygdomme
Tidsramme: 2 dage
Det findes ved at dividere antallet af patienter med komorbiditet med det samlede antal patienter
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Abonner