- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06522308
Forekomst af kolelithiasis med navlebrok
Prævalens af kolelithiasis hos patienter med navlebrok og omvendt: Prospektiv multicenter tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Navlebrok og kolelithiasis er ret almindelige i almindelig kirurgisk praksis. Sameksistensen af kolelithiasis og navlebrok er tidligere blevet rapporteret i litteraturen. Imidlertid er de fleste af publikationerne om dette emne retrospektive serier, og forekomsten af kolelithiasis hos patienter med navlebrok og risikofaktorerne for navlebrok hos patienter med kolelithiasis er ikke blevet undersøgt prospektivt til dato. Denne undersøgelse har til formål at udfylde dette hul ved at tilvejebringe prospektive data om prævalens og risikofaktorer forbundet med sameksistensen af disse tilstande.
Forskere sigter mod at bestemme den nøjagtige prævalens og risikofaktorer for sammenhængen mellem galdesten og navlebrok. Navlebrok er defineret i henhold til European Hernia Society Classification for primære og incisionale abdominale vægbrok som brok, der opstår fra 3 cm over til 3 cm under navlen. De vigtigste resultatmål er tilstedeværelsen af galdesten hos patienter med navlebrok og tilstedeværelsen af navlebrok hos patienter diagnosticeret med galdesten. Patienter med navlebrok undersøges med galde-ultralyd, mens patienter med kolelithiasis vurderes for navlebrok ved fysisk undersøgelse og ultralyd. Faktorer som alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), familiehistorie, komorbiditeter, tobaksbrug, paritet og historie med flerfoldsgraviditet analyseres som potentielle risikofaktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med navlebrok
- Patienter med kolelithiasis
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere været opereret for et navlebrok
- Efter at have gennemgået en abdominal operation med et medianlinjesnit
- har kollagenvævssygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolelithiasis gruppe
Det afgøres, om der er navlebrok hos patienter med kolelithiasis
|
Tilstedeværelsen af navlebrok hos patienter med kolelithiasis påvises ved ultralyd af det overfladiske væv i navleregionen.
|
|
Navlebrok gruppe
Det afgøres, om patienter med navlebrok har kolelithiasis eller ej.
|
Tilstedeværelsen af kolelithiasis hos patienter med navlebrok påvises ved hepatobiliær ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af kolelithiasis hos patienter med navlebrok
Tidsramme: 2 dage
|
Hos patienter med navlebrok bestemmes tilstedeværelsen af kolelithiasis ved hepatobiliær ultralyd.
|
2 dage
|
|
Tilstedeværelse af navlebrok hos kolelithiasispatienter
Tidsramme: 2 dage
|
Hos patienter med kolelithiasis bestemmes tilstedeværelsen af navlebrok ved overfladisk vævsultralyd af navleregionen.
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 2 dage
|
Body mass index beregnes ved at dividere kilo med højde i anden (kilogram / højde i anden).
|
2 dage
|
|
Kvinde-mand-forholdet
Tidsramme: 2 dage
|
Kvinde-han-forholdet findes ved antallet af hunner divideret med antallet af hanner (kvinde/mand-forhold).
|
2 dage
|
|
Forholdet mellem samtidige sygdomme
Tidsramme: 2 dage
|
Det findes ved at dividere antallet af patienter med komorbiditet med det samlede antal patienter
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alpaslan Sahin, MD, Konya Meram State Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hernia Study Group
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolelithiasis
-
Myungmoon Pharma. Co. Ltd.RekrutteringKolesterol cholelithiasisSydkorea
-
Hospital Son EspasesUkendtKolecystitis/Cholelithiasis
-
Seoul St. Mary's HospitalIkke rekrutterer endnuKolecystitis/CholelithiasisKorea, Republikken
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtCholecystitis; Galdesten | Kolecystitis/Cholelithiasis | Polyp galdeblæreKina
-
Uludag UniversityRekrutteringCerebral hypoperfusion | Cholecystitis; Galdesten | Kolecystitis/Cholelithiasis | Cerebral okklusionKalkun
-
Sir Ganga Ram HospitalAfsluttetInflammatorisk respons | Kirurgisk skade | Musikterapi | Kolecystitis/CholelithiasisIndien