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脳性麻痺における横断教育を伴う、および伴わない修正された拘束誘発運動療法

2025年3月10日 更新者:Riphah International University

脳性麻痺の上肢機能に対する、横断教育ありとなしの修正拘束誘発運動療法の効果

成長期の脳に対する進行性の損傷である脳性麻痺は、子供の言語、知的能力、運動能力の発達を損なう可能性があります。 障害の種類は影響を受けた脳の領域に対応します。 クロスエデュケーションとは、片側のトレーニングや練習を受けた後、反対側の四肢の強さやスキルを向上させるプロセスです。 これは通常、同側のミラー ニューロンを活性化するミラーを使用して行われます。 CI (Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT)) は、「リハビリテーション戦略」です。 これは、脳卒中やその他の神経学的問題に罹患した人々が、罹患した四肢をより機能的に活用できるようにすることを目的としています。 集団練習の概念を適用しながら、神経学的に強い四肢を拘束します。 また、繰り返しのテーマとしてシェイピングに焦点を当てた、神経リハビリテーションへの行動的アプローチとしても説明されており、基本的な行動的アプローチを使用しています。 この研究の目的は、mCIMTを使用した相互教育が片麻痺である脳性麻痺にどのような影響を与えるかを確認することです。

パキスタン障害者リハビリテーション協会、ラホール(PSRD)、ライジング・サン特別児童研究所DHA、およびARKキャンパス・ラホールはすべて、ランダム化比較実験である本研究にデータを提供する予定である。 22 人のボランティアが研究のために 2 つの同じグループにランダムに割り当てられます。 半身性脳性麻痺のある6歳から12歳の性別を問わず、手首の伸展が20度まで、親指の外転が10度まで、指の伸展が10度までの小児が研究に参加する資格がある。 除外基準には、重度の肩の亜脱臼、コントロールされていない全身性高血圧、脳卒中歴、重度の心不全、およびミニ精神状態評価スコアが 24 未満が含まれていました。 対照グループは従来の理学療法を受けますが、実験グループはmCIMTとRPTを使用したクロストレーニングを受けます。 結果 介入前後の結果は、Fugl Meyer 上肢スケールおよび上肢機能指数スケール、ジェブセン・テイラー手の機能テスト、およびブロックおよびボックスの手先の器用さテストを使用して分析されます。 データ分析は SPSS バージョン 23.00 を使用して実行されます。

調査の概要

詳細な説明

グループA:

グループ A は 10 週間、mCIMT プロトコルに従います。これには、週に 3 日、30 分間のマンツーマン療法と、1 日 (平日) 5 時間の拘束が伴います。

さらに、学生は追加の横断教育を受け、リーチタスク、手首の屈曲と伸展、麻痺のない手の開閉の練習を 30 分間行います。 アクティビティには、さまざまな色の立方体から塔を組み立てる、同じような色と形の立方体を並べ替える (正方形の立方体を柱に並べる、円筒形の立方体をまとめる)、ハンマーを握る、さまざまな立方体や三角形の形を作るなどが含まれます。 ボールを柱に入れたり、さまざまなサイズの円形を適切な場所に配置したり、両手の間でアイテムを動かしたりします (18)。 あらゆるアクティビティにウェイトカフを活用します。

グループB:

グループ B は 10 週間にわたり、週 3 日 30 分間のマンツーマン療法と 1 日 5 時間(平日)の監禁を伴う mCIMT プロトコルに従います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、37110
        • Rich Care A Rehabilitation Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 6 ~ 12 歳の CP 片麻痺の小児
  • 手首を少なくとも20°、指の中手指節関節を10°以上伸ばして(罹患した手を完全に曲げた状態から)、軽い物体を掴んだり放したりする能力がある
  • 手動活動分類システム (MACS) のレベル I から III の手の機能に障害がある (14)。

除外基準:

  • 視覚障害または聴覚障害がある
  • 発作を起こしやすい、またはCPに関連しない健康上の問題を抱えている
  • 手首および指の屈筋、前腕回内筋、および/または親指の内転筋に修正アシュワーススケールのグレード3以上の顕著な痙性または拘縮グレードがある
  • -研究前の6か月以内にボツリヌス神経毒注射および/または外科的介入を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A: 学際的な mCIMT

グループ A は 10 週間、mCIMT プロトコルに従います。これには、週に 3 日、30 分間のマンツーマン療法と、1 日 (平日) 5 時間の拘束が伴います。

さらに、学生は追加の横断教育を受け、リーチタスク、手首の屈曲と伸展、麻痺のない手の開閉の練習を 30 分間行います。 アクティビティには、さまざまな色の立方体から塔を組み立てる、同じような色と形の立方体を並べ替える (正方形の立方体を柱に並べる、円筒形の立方体をまとめる)、ハンマーを握る、さまざまな立方体や三角形の形を作るなどが含まれます。 ボールを柱に入れたり、さまざまなサイズの円形を適切な位置に配置したり、両手の間でアイテムを動かしたりします。 あらゆるアクティビティにウェイトカフを活用します。

グループ A は 10 週間、mCIMT プロトコルに従います。これには、週に 3 日、30 分間のマンツーマン療法と、1 日 (平日) 5 時間の拘束が伴います。

さらに、学生は追加の横断教育を受け、リーチタスク、手首の屈曲と伸展、麻痺のない手の開閉の練習を 30 分間行います。 アクティビティには、さまざまな色の立方体から塔を組み立てる、同じような色と形の立方体を並べ替える (正方形の立方体を柱に並べる、円筒形の立方体をまとめる)、ハンマーを握る、さまざまな立方体や三角形の形を作るなどが含まれます。 ボールを柱に入れたり、さまざまなサイズの円形を適切な場所に配置したり、両手の間でアイテムを動かしたりします (18)。 あらゆるアクティビティにウェイトカフを活用します。

アクティブコンパレータ:グループ B: クロスエデュケーションを行わない mCIMT
グループ B は 10 週間にわたり、週 3 日 30 分間のマンツーマン療法と 1 日 5 時間(平日)の監禁を伴う mCIMT プロトコルに従います。
グループ B は 10 週間にわたり、週 3 日 30 分間のマンツーマン療法と 1 日 5 時間(平日)の監禁を伴う mCIMT プロトコルに従います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢機能指数スケール:
時間枠:10週間
上肢に障害のある患者は、UEFI を使用して機能制限を評価できます。 これを使用して、時間の経過に伴う機能状態の変化を追跡し、治療計画がどの程度うまく機能しているかを評価できます。 現在、UEFI 20 項目と UEFI 15 項目の 2 つのバージョンが利用可能です。 UEFI は、上肢 (肩、肘、手首、手) の筋骨格系機能障害のある人が使用できるように設計されています。 UEFI のスコアの範囲は 0 ~ 4 で、0 は非常に難しいことを示し、4 はまったく難しいことを示しません。 合計スコアは、個々のスコアの合計です。 UEFI 20 項目の可能な範囲は 0 ~ 80 で、80 は最高の機能状態を表し、0 は最低の機能状態を表します。
10週間
ジェブセン・テイラー手の機能テスト:
時間枠:10週間
この標準化された客観的なテストでは、模擬日常生活活動 (ADL) を使用して、手の細かい運動機能と粗大な運動機能を評価します。 書き込み、ページめくりのシミュレート、小さなものの持ち上げ、送りのシミュレート、積み重ね、大きくて軽いもの、重いものの持ち上げは、JTHFT の 7 つのサブセットです。 これは、さまざまな患者層における手の機能障害を測定するための正確な機器です。 JTHFT が完了するまでに 15 ~ 45 分かかります。 時間が短いほどパフォーマンスが向上します。
10週間
ボックスアンドブロックテスト (BBT):
時間枠:10週間
BBT は 150 個のブロックと、2 つのセクションに仕切られた仕切りのある木箱で構成されています。 これは、クライアントが 60 秒以内に最大数のブロックを 1 つのボックス コンパートメントから同じサイズの別のボックス コンパートメントに 1 つずつ転送することを要求します。 さまざまな理由から、これは特に子供に適しています。 まず、BBT の評価アプローチでは、握る、保持する、移す、離すなど、成長期の子供たちの基本的な手先の器用さのスキルに注目します。 第二に、BBT の指示はわかりやすく、タスク自体は簡単です。 第三に、作業はわずか 1 分で完了する可能性があり、これはほとんどの子供の注意力持続時間に適しています。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fareeha Kausar, BS-PT、Riphah International University Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月30日

一次修了 (実際)

2024年10月30日

研究の完了 (実際)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月22日

最初の投稿 (実際)

2024年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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