Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi med og uden krydsuddannelse i cerebral parese
Effekter af modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi med og uden krydsuddannelse på øvre lemmerfunktion ved cerebral parese
En ikke-progressiv skade på den voksende hjerne, cerebral parese kan svække et barns tale, intellektuelle evner og motoriske udvikling. Den slags svækkelse vil svare til den berørte hjerneregion. Krydsuddannelse er processen med at forbedre ens styrke eller færdigheder på det kontralaterale lem efter at have gennemgået ensidig træning eller praksis. Dette gøres typisk med et spejl, som aktiverer spejlneuronen på den ipsilaterale side. CI, eller Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT), er en "rehabiliterende strategi". Det er beregnet til at hjælpe mennesker, der er ramt af slagtilfælde eller andre neurologiske problemer, med at udnytte en berørt ekstremitet mere funktionelt. Det begrænser lemmen, der er neurologisk stærkere, mens den anvender massepraksiskoncepter. Det er også blevet beskrevet som en adfærdsmæssig tilgang til neurorehabilitering, med fokus på formning som et tilbagevendende tema, og den bruger grundlæggende adfærdsmæssige tilgange. Undersøgelsens formål er at fastslå, hvordan krydsuddannelse ved hjælp af mCIMT påvirker cerebral parese, der er hemiparetisk.
Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled, Lahore (PSRD), Rising Sun Institute for Special Children DHA og ARK campus Lahore vil alle levere data til denne undersøgelse, som er et randomiseret kontrolleret eksperiment. 22 frivillige vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper til undersøgelsen. Børn med hemiperatisk cerebral parese i alderen 6 til 12 år af ethvert køn, som har op til 20 graders håndledsforlængelse, 10 graders tommelfingerabduktion og op til 10 graders fingerekstension er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Eksklusionskriterier omfattede signifikant skuldersubluksation, ukontrolleret systemisk hypertension, tidligere slagtilfælde, alvorligt hjertesvigt og en mini-score for mental tilstandsevaluering på mindre end 24. Kontrolgruppen vil modtage konventionel fysioterapi, hvorimod forsøgsgruppen vil modtage krydstræning ved brug af mCIMT og RPT. Resultat Resultaterne før og efter interventionen vil blive analyseret ved hjælp af Fugl Meyers øvre ekstremitetsskala og funktionelle indeksskala for øvre ekstremiteter, Jebsen-Taylors håndfunktionstest og blok- og boksmanuel fingerfærdighedstest. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 23.00.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe A:
I ti uger vil gruppe A følge mCIMT-protokollen, som indebærer 30 minutters en-til-en terapi tre dage om ugen og fem timer om dagen (hverdage) med tvang.
Derudover får eleven ekstra krydsundervisning, som vil gå ud på at øve sig i rækkeopgaver, håndledsfleksion og ekstension samt ikke-paretisk håndåbning og lukning i 30 minutter. Aktiviteterne omfatter at bygge et tårn af terninger i forskellige farver, sortere terninger af lignende farver og former sammen (firkantede terninger i en søjle, cylindriske terninger sammen), gribe en hammer og forskellige terninger og trekantede former. at sætte bolde i deres søjle, placere cirkulære former i forskellige størrelser på deres rigtige steder og flytte genstande mellem begge hænder (18). Vi bruger vægtmanchetter til enhver aktivitet.
Gruppe B:
I ti uger vil gruppe B følge mCIMT-protokollen, som indebærer 30 minutters en-til-en terapi tre dage om ugen og fem timer om dagen (hverdage) med indespærring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 37110
- Rich Care A Rehabilitation Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 6 - 12 år gamle CP hemiparetiske børn
- have evnen til at gribe og frigøre lette genstande med en forlængelse på mindst 20° af håndleddet og 10° af de metacarpophalangeale led i fingrene (fra fuld fleksion af den berørte hånd)
- har nedsat håndfunktion på niveau I til III i det manuelle aktivitetsklassifikationssystem (MACS)(14).
Ekskluderingskriterier:
- har syns- eller høreforstyrrelser
- være udsat for anfald eller have helbredsproblemer, der ikke er forbundet med CP
- med overvejende spasticitet eller kontrakturgrader mere end grad 3 af den modificerede Ashworth-skala i håndleds- og fingerbøjere, underarmspronatorer og/eller tommelfingeradduktorer
- at have modtaget Botulinum-neurotoksin-injektioner og/eller kirurgiske indgreb i 6-månedersperioden før undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: mCIMT med krydsuddannelse
I ti uger vil gruppe A følge mCIMT-protokollen, som indebærer 30 minutters en-til-en terapi tre dage om ugen og fem timer om dagen (hverdage) med tvang. Derudover får eleven ekstra krydsundervisning, som vil gå ud på at øve sig i rækkeopgaver, håndledsfleksion og ekstension samt ikke-paretisk håndåbning og lukning i 30 minutter. Aktiviteterne omfatter at bygge et tårn af terninger i forskellige farver, sortere terninger af lignende farver og former sammen (firkantede terninger i en søjle, cylindriske terninger sammen), gribe en hammer og forskellige terninger og trekantede former. at sætte bolde i deres søjle, placere cirkulære former i forskellige størrelser på deres rigtige steder og flytte genstande mellem begge hænder. Vi bruger vægtmanchetter til enhver aktivitet. |
I ti uger vil gruppe A følge mCIMT-protokollen, som indebærer 30 minutters en-til-en terapi tre dage om ugen og fem timer om dagen (hverdage) med tvang. Derudover får eleven ekstra krydsundervisning, som vil gå ud på at øve sig i rækkeopgaver, håndledsfleksion og ekstension samt ikke-paretisk håndåbning og lukning i 30 minutter. Aktiviteterne omfatter at bygge et tårn af terninger i forskellige farver, sortere terninger af lignende farver og former sammen (firkantede terninger i en søjle, cylindriske terninger sammen), gribe en hammer og forskellige terninger og trekantede former. at sætte bolde i deres søjle, placere cirkulære former i forskellige størrelser på deres rigtige steder og flytte genstande mellem begge hænder (18). Vi bruger vægtmanchetter til enhver aktivitet. |
|
Aktiv komparator: Gruppe B: mCIMT uden krydsuddannelse
I ti uger vil gruppe B følge mCIMT-protokollen, som indebærer 30 minutters en-til-en terapi tre dage om ugen og fem timer om dagen (hverdage) med indespærring.
|
I ti uger vil gruppe B følge mCIMT-protokollen, som indebærer 30 minutters en-til-en terapi tre dage om ugen og fem timer om dagen (hverdage) med indespærring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitets funktionelle indeksskala:
Tidsramme: 10 uger
|
Patienter med handicap i deres øvre lemmer kan få deres funktionelle begrænsninger evalueret ved hjælp af UEFI.
Det kan bruges til at spore ændringer i funktionsstatus over tid og vurdere, hvor godt behandlingsplanerne fungerer.
I øjeblikket er UEFI 20-item og UEFI 15-item de to tilgængelige versioner.
UEFI er designet til at blive brugt af personer, der har muskuloskeletal dysfunktion i de øvre ekstremiteter (skulder, albue, håndled og hånd).
Scoren på UEFI spænder fra 0 til 4, hvor 0 angiver ekstrem sværhedsgrad og 4 angiver ingen sværhedsgrad overhovedet.
Den samlede score er summen af de enkelte scorer.
Det mulige område for UEFI 20-elementet er 0 til 80, hvor 80 repræsenterer den højeste funktionstilstand og 0 den laveste.
|
10 uger
|
|
Jebsen-Taylor Håndfunktionstest:
Tidsramme: 10 uger
|
Denne standardiserede og objektive test bruger simulerede daglige aktiviteter (ADL) til at vurdere fin- og grovmotorisk funktion i hænderne.
Skrivning, simuleret sidevending, løft af små ting, simuleret fodring, stabling og løft af store, lette og tunge genstande er de syv undergrupper af JTHFT.
Det er et nøjagtigt instrument til måling af hånddysfunktioner i en række patientdemografi.
JTHFT tager 15 til 45 minutter at gennemføre.
Bedre ydeevne vises ved kortere tider.
|
10 uger
|
|
Box and Block Test (BBT):
Tidsramme: 10 uger
|
BBT består af 150 blokke og en trækasse med en skillevæg, der deler den i to sektioner.
anmode klienten om at overføre det største antal blokke, én efter én, på 60 sekunder fra et boksrum til et andet af samme størrelse.
Det er især velegnet til børn af en række årsager.
For det første ser BBT-vurderingstilgangen på grundlæggende manuel fingerfærdighed for børn i vækst, såsom at gribe, holde, overføre og slippe.
For det andet er BBT's instruktioner ligetil at forstå, og selve opgaven er enkel.
For det tredje kan jobbet afsluttes på blot et minut, hvilket er passende for de fleste børns opmærksomhedsspænd.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fareeha Kausar, BS-PT, Riphah International University Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Green LA, Gabriel DA. The cross education of strength and skill following unilateral strength training in the upper and lower limbs. J Neurophysiol. 2018 Aug 1;120(2):468-479. doi: 10.1152/jn.00116.2018. Epub 2018 Apr 18.
- Jones MW, Morgan E, Shelton JE, Thorogood C. Cerebral palsy: introduction and diagnosis (part I). J Pediatr Health Care. 2007 May-Jun;21(3):146-52. doi: 10.1016/j.pedhc.2006.06.007.
- Zulu O, Lupenga J, Simpamba MM, Banda MC. Efficacy of Constraint Induced Movement Therapy and Mirror Therapy in Improving Upper Extremity Function in Late Subacute and Chronic Stroke Patients: A randomized crossover trial. Journal of Preventive and Rehabilitative Medicine. 2023;5(2):136-45.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0772
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .