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Thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée avec et sans éducation croisée dans la paralysie cérébrale

10 mars 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée avec et sans éducation croisée sur la fonction des membres supérieurs dans la paralysie cérébrale

Lésion non progressive du cerveau en croissance, la paralysie cérébrale peut altérer la parole, les capacités intellectuelles et le développement moteur d'un enfant. Le type de déficience correspondra à la région cérébrale affectée. L'éducation croisée est le processus d'amélioration de la force ou des compétences du membre controlatéral après avoir suivi une formation ou une pratique unilatérale. Cela se fait généralement avec un miroir, qui active le neurone miroir du côté ipsilatéral. La CI, ou Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT), est une « stratégie de rééducation ». Il est destiné à aider les personnes touchées par un accident vasculaire cérébral ou d’autres problèmes neurologiques à utiliser plus fonctionnellement un membre affecté. Il restreint le membre neurologiquement plus fort tout en appliquant les concepts de la pratique de masse. Il a également été décrit comme une approche comportementale de la neuroréadaptation, avec un accent sur le façonnage comme thème récurrent, et il utilise des approches comportementales de base. L'objectif de l'étude est de déterminer comment l'éducation croisée utilisant le mCIMT affecte la paralysie cérébrale hémiparétique.

La Société pakistanaise pour la réadaptation des personnes handicapées de Lahore (PSRD), le Rising Sun Institute for Special Children DHA et le campus ARK de Lahore fourniront tous des données pour la présente étude, qui est une expérience contrôlée randomisée. Vingt-deux volontaires seront répartis au hasard en deux groupes égaux pour l'étude. Les enfants atteints de paralysie cérébrale hémipératique, âgés de 6 à 12 ans, de tout sexe, qui ont jusqu'à 20 degrés d'extension du poignet, 10 degrés d'abduction du pouce et jusqu'à 10 degrés d'extension des doigts sont éligibles pour participer à l'étude. Les critères d'exclusion comprenaient une subluxation significative de l'épaule, une hypertension systémique non contrôlée, un accident vasculaire cérébral antérieur, une insuffisance cardiaque sévère et un mini score d'évaluation de l'état mental inférieur à 24. Le groupe témoin recevra une physiothérapie conventionnelle, tandis que le groupe expérimental recevra une formation croisée utilisant mCIMT et RPT. Résultat Les résultats avant et après l'intervention seront analysés à l'aide de l'échelle Fugl Meyer des membres supérieurs et de l'échelle d'indice fonctionnel des membres supérieurs, du test de fonction manuelle Jebsen-Taylor et du test de dextérité manuel Block and Box. L'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS version 23.00.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Groupe A:

Pendant dix semaines, le groupe A suivra le protocole mCIMT, qui comprend 30 minutes de thérapie individuelle trois jours par semaine et cinq heures par jour (en semaine) de contrainte.

De plus, l'étudiant recevra une éducation croisée supplémentaire, qui impliquera la pratique de tâches d'atteinte, de flexion et d'extension du poignet, ainsi que d'ouverture et de fermeture non parétiques des mains pendant 30 minutes. Les activités comprennent la construction d'une tour à partir de cubes de différentes couleurs, le tri de cubes de couleurs et de formes similaires (cubes carrés dans une colonne, cubes cylindriques ensemble), la saisie d'un marteau et diverses formes cubiques et triangulaires. placer des balles dans leur colonne, placer des formes circulaires de différentes tailles à leur emplacement approprié et déplacer des objets entre les deux mains (18). Nous utiliserons des brassards de poids pour chaque activité.

Groupe B :

Pendant dix semaines, le groupe B suivra le protocole mCIMT, qui comprend 30 minutes de thérapie individuelle trois jours par semaine et cinq heures par jour (en semaine) de confinement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 37110
        • Rich Care A Rehabilitation Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants hémiparétiques CP âgés de 6 à 12 ans
  • avoir la capacité de saisir et de libérer des objets légers, avec une extension d'au moins 20° du poignet et 10° des articulations métacarpophalangiennes des doigts (à partir de la flexion complète de la main affectée)
  • ayant une déficience de la fonction de la main aux niveaux I à III du système de classification des activités manuelles (MACS)(14).

Critère d'exclusion:

  • avoir un trouble visuel ou auditif
  • être sujet à des convulsions ou avoir des problèmes de santé non associés à la PC
  • présentant une spasticité ou des contractures prédominantes supérieures au grade 3 de l'échelle d'Ashworth modifiée dans les fléchisseurs du poignet et des doigts, les pronateurs de l'avant-bras et/ou les adducteurs du pouce
  • avoir reçu des injections de neurotoxine botulique et/ou des interventions chirurgicales au cours des 6 mois précédant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : mCIMT avec éducation croisée

Pendant dix semaines, le groupe A suivra le protocole mCIMT, qui comprend 30 minutes de thérapie individuelle trois jours par semaine et cinq heures par jour (en semaine) de contrainte.

De plus, l'étudiant recevra une éducation croisée supplémentaire, qui impliquera la pratique de tâches d'atteinte, de flexion et d'extension du poignet, ainsi que d'ouverture et de fermeture non parétiques des mains pendant 30 minutes. Les activités comprennent la construction d'une tour à partir de cubes de différentes couleurs, le tri de cubes de couleurs et de formes similaires (cubes carrés dans une colonne, cubes cylindriques ensemble), la saisie d'un marteau et diverses formes cubiques et triangulaires. placer des balles dans leur colonne, placer des formes circulaires de différentes tailles à leur emplacement approprié et déplacer des objets entre les deux mains. Nous utiliserons des brassards de poids pour chaque activité.

Pendant dix semaines, le groupe A suivra le protocole mCIMT, qui comprend 30 minutes de thérapie individuelle trois jours par semaine et cinq heures par jour (en semaine) de contrainte.

De plus, l'étudiant recevra une éducation croisée supplémentaire, qui impliquera la pratique de tâches d'atteinte, de flexion et d'extension du poignet, ainsi que d'ouverture et de fermeture non parétiques des mains pendant 30 minutes. Les activités comprennent la construction d'une tour à partir de cubes de différentes couleurs, le tri de cubes de couleurs et de formes similaires (cubes carrés dans une colonne, cubes cylindriques ensemble), la saisie d'un marteau et diverses formes cubiques et triangulaires. placer des balles dans leur colonne, placer des formes circulaires de différentes tailles à leur emplacement approprié et déplacer des objets entre les deux mains (18). Nous utiliserons des brassards de poids pour chaque activité.

Comparateur actif: Groupe B : mCIMT sans éducation croisée
Pendant dix semaines, le groupe B suivra le protocole mCIMT, qui comprend 30 minutes de thérapie individuelle trois jours par semaine et cinq heures par jour (en semaine) de confinement.
Pendant dix semaines, le groupe B suivra le protocole mCIMT, qui comprend 30 minutes de thérapie individuelle trois jours par semaine et cinq heures par jour (en semaine) de confinement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d’indice fonctionnel des membres supérieurs :
Délai: 10 semaines
Les patients handicapés des membres supérieurs peuvent faire évaluer leurs limitations fonctionnelles à l’aide de l’UEFI. Il peut être utilisé pour suivre les changements dans l’état fonctionnel au fil du temps et évaluer l’efficacité des plans de traitement. Actuellement, UEFI 20 éléments et UEFI 15 éléments sont les deux versions disponibles. L'UEFI est conçu pour être utilisé par les personnes souffrant de dysfonctionnement musculo-squelettique des membres supérieurs (épaule, coude, poignet et main). Les scores de l'UEFI vont de 0 à 4, où 0 indique une difficulté extrême et 4 indique aucune difficulté. Le score total est la somme des scores individuels. La plage possible pour l'élément UEFI 20 est comprise entre 0 et 80, où 80 représente l'état de fonctionnement le plus élevé et 0 le plus bas.
10 semaines
Test de fonction manuelle de Jebsen-Taylor :
Délai: 10 semaines
Ce test standardisé et objectif utilise des activités simulées de la vie quotidienne (AVQ) pour évaluer la fonction motrice fine et globale des mains. L'écriture, le retournement de page simulé, le levage de petits objets, l'alimentation simulée, l'empilage et le levage d'objets volumineux, légers et lourds sont les sept sous-ensembles du JTHFT. Il s’agit d’un instrument précis pour mesurer les dysfonctionnements de la main dans une gamme de données démographiques de patients. Le JTHFT prend entre 15 et 45 minutes. De meilleures performances se traduisent par des temps plus courts.
10 semaines
Test de boîte et de bloc (BBT) :
Délai: 10 semaines
Le BBT est composé de 150 blocs et d’une caisse en bois avec une cloison le divisant en deux sections. demandant au client de transférer le plus grand nombre de blocs, un par un, en 60 secondes, d'un compartiment de boîte à un autre de taille égale. Il est particulièrement adapté aux enfants pour plusieurs raisons. Premièrement, l’approche d’évaluation BBT examine les compétences de base en dextérité manuelle des enfants en pleine croissance, comme saisir, tenir, transférer et relâcher. Deuxièmement, les instructions du BBT sont simples à comprendre et la tâche elle-même est simple. Troisièmement, le travail peut être réalisé en une minute seulement, ce qui convient à la majorité des capacités d'attention des enfants.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fareeha Kausar, BS-PT, Riphah International University Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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