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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06522464
Thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée avec et sans éducation croisée dans la paralysie cérébrale
Effets de la thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée avec et sans éducation croisée sur la fonction des membres supérieurs dans la paralysie cérébrale
Lésion non progressive du cerveau en croissance, la paralysie cérébrale peut altérer la parole, les capacités intellectuelles et le développement moteur d'un enfant. Le type de déficience correspondra à la région cérébrale affectée. L'éducation croisée est le processus d'amélioration de la force ou des compétences du membre controlatéral après avoir suivi une formation ou une pratique unilatérale. Cela se fait généralement avec un miroir, qui active le neurone miroir du côté ipsilatéral. La CI, ou Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT), est une « stratégie de rééducation ». Il est destiné à aider les personnes touchées par un accident vasculaire cérébral ou d’autres problèmes neurologiques à utiliser plus fonctionnellement un membre affecté. Il restreint le membre neurologiquement plus fort tout en appliquant les concepts de la pratique de masse. Il a également été décrit comme une approche comportementale de la neuroréadaptation, avec un accent sur le façonnage comme thème récurrent, et il utilise des approches comportementales de base. L'objectif de l'étude est de déterminer comment l'éducation croisée utilisant le mCIMT affecte la paralysie cérébrale hémiparétique.
La Société pakistanaise pour la réadaptation des personnes handicapées de Lahore (PSRD), le Rising Sun Institute for Special Children DHA et le campus ARK de Lahore fourniront tous des données pour la présente étude, qui est une expérience contrôlée randomisée. Vingt-deux volontaires seront répartis au hasard en deux groupes égaux pour l'étude. Les enfants atteints de paralysie cérébrale hémipératique, âgés de 6 à 12 ans, de tout sexe, qui ont jusqu'à 20 degrés d'extension du poignet, 10 degrés d'abduction du pouce et jusqu'à 10 degrés d'extension des doigts sont éligibles pour participer à l'étude. Les critères d'exclusion comprenaient une subluxation significative de l'épaule, une hypertension systémique non contrôlée, un accident vasculaire cérébral antérieur, une insuffisance cardiaque sévère et un mini score d'évaluation de l'état mental inférieur à 24. Le groupe témoin recevra une physiothérapie conventionnelle, tandis que le groupe expérimental recevra une formation croisée utilisant mCIMT et RPT. Résultat Les résultats avant et après l'intervention seront analysés à l'aide de l'échelle Fugl Meyer des membres supérieurs et de l'échelle d'indice fonctionnel des membres supérieurs, du test de fonction manuelle Jebsen-Taylor et du test de dextérité manuel Block and Box. L'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS version 23.00.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe A:
Pendant dix semaines, le groupe A suivra le protocole mCIMT, qui comprend 30 minutes de thérapie individuelle trois jours par semaine et cinq heures par jour (en semaine) de contrainte.
De plus, l'étudiant recevra une éducation croisée supplémentaire, qui impliquera la pratique de tâches d'atteinte, de flexion et d'extension du poignet, ainsi que d'ouverture et de fermeture non parétiques des mains pendant 30 minutes. Les activités comprennent la construction d'une tour à partir de cubes de différentes couleurs, le tri de cubes de couleurs et de formes similaires (cubes carrés dans une colonne, cubes cylindriques ensemble), la saisie d'un marteau et diverses formes cubiques et triangulaires. placer des balles dans leur colonne, placer des formes circulaires de différentes tailles à leur emplacement approprié et déplacer des objets entre les deux mains (18). Nous utiliserons des brassards de poids pour chaque activité.
Groupe B :
Pendant dix semaines, le groupe B suivra le protocole mCIMT, qui comprend 30 minutes de thérapie individuelle trois jours par semaine et cinq heures par jour (en semaine) de confinement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 37110
- Rich Care A Rehabilitation Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants hémiparétiques CP âgés de 6 à 12 ans
- avoir la capacité de saisir et de libérer des objets légers, avec une extension d'au moins 20° du poignet et 10° des articulations métacarpophalangiennes des doigts (à partir de la flexion complète de la main affectée)
- ayant une déficience de la fonction de la main aux niveaux I à III du système de classification des activités manuelles (MACS)(14).
Critère d'exclusion:
- avoir un trouble visuel ou auditif
- être sujet à des convulsions ou avoir des problèmes de santé non associés à la PC
- présentant une spasticité ou des contractures prédominantes supérieures au grade 3 de l'échelle d'Ashworth modifiée dans les fléchisseurs du poignet et des doigts, les pronateurs de l'avant-bras et/ou les adducteurs du pouce
- avoir reçu des injections de neurotoxine botulique et/ou des interventions chirurgicales au cours des 6 mois précédant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : mCIMT avec éducation croisée
Pendant dix semaines, le groupe A suivra le protocole mCIMT, qui comprend 30 minutes de thérapie individuelle trois jours par semaine et cinq heures par jour (en semaine) de contrainte. De plus, l'étudiant recevra une éducation croisée supplémentaire, qui impliquera la pratique de tâches d'atteinte, de flexion et d'extension du poignet, ainsi que d'ouverture et de fermeture non parétiques des mains pendant 30 minutes. Les activités comprennent la construction d'une tour à partir de cubes de différentes couleurs, le tri de cubes de couleurs et de formes similaires (cubes carrés dans une colonne, cubes cylindriques ensemble), la saisie d'un marteau et diverses formes cubiques et triangulaires. placer des balles dans leur colonne, placer des formes circulaires de différentes tailles à leur emplacement approprié et déplacer des objets entre les deux mains. Nous utiliserons des brassards de poids pour chaque activité. |
Pendant dix semaines, le groupe A suivra le protocole mCIMT, qui comprend 30 minutes de thérapie individuelle trois jours par semaine et cinq heures par jour (en semaine) de contrainte. De plus, l'étudiant recevra une éducation croisée supplémentaire, qui impliquera la pratique de tâches d'atteinte, de flexion et d'extension du poignet, ainsi que d'ouverture et de fermeture non parétiques des mains pendant 30 minutes. Les activités comprennent la construction d'une tour à partir de cubes de différentes couleurs, le tri de cubes de couleurs et de formes similaires (cubes carrés dans une colonne, cubes cylindriques ensemble), la saisie d'un marteau et diverses formes cubiques et triangulaires. placer des balles dans leur colonne, placer des formes circulaires de différentes tailles à leur emplacement approprié et déplacer des objets entre les deux mains (18). Nous utiliserons des brassards de poids pour chaque activité. |
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Comparateur actif: Groupe B : mCIMT sans éducation croisée
Pendant dix semaines, le groupe B suivra le protocole mCIMT, qui comprend 30 minutes de thérapie individuelle trois jours par semaine et cinq heures par jour (en semaine) de confinement.
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Pendant dix semaines, le groupe B suivra le protocole mCIMT, qui comprend 30 minutes de thérapie individuelle trois jours par semaine et cinq heures par jour (en semaine) de confinement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d’indice fonctionnel des membres supérieurs :
Délai: 10 semaines
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Les patients handicapés des membres supérieurs peuvent faire évaluer leurs limitations fonctionnelles à l’aide de l’UEFI.
Il peut être utilisé pour suivre les changements dans l’état fonctionnel au fil du temps et évaluer l’efficacité des plans de traitement.
Actuellement, UEFI 20 éléments et UEFI 15 éléments sont les deux versions disponibles.
L'UEFI est conçu pour être utilisé par les personnes souffrant de dysfonctionnement musculo-squelettique des membres supérieurs (épaule, coude, poignet et main).
Les scores de l'UEFI vont de 0 à 4, où 0 indique une difficulté extrême et 4 indique aucune difficulté.
Le score total est la somme des scores individuels.
La plage possible pour l'élément UEFI 20 est comprise entre 0 et 80, où 80 représente l'état de fonctionnement le plus élevé et 0 le plus bas.
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10 semaines
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Test de fonction manuelle de Jebsen-Taylor :
Délai: 10 semaines
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Ce test standardisé et objectif utilise des activités simulées de la vie quotidienne (AVQ) pour évaluer la fonction motrice fine et globale des mains.
L'écriture, le retournement de page simulé, le levage de petits objets, l'alimentation simulée, l'empilage et le levage d'objets volumineux, légers et lourds sont les sept sous-ensembles du JTHFT.
Il s’agit d’un instrument précis pour mesurer les dysfonctionnements de la main dans une gamme de données démographiques de patients.
Le JTHFT prend entre 15 et 45 minutes.
De meilleures performances se traduisent par des temps plus courts.
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10 semaines
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Test de boîte et de bloc (BBT) :
Délai: 10 semaines
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Le BBT est composé de 150 blocs et d’une caisse en bois avec une cloison le divisant en deux sections.
demandant au client de transférer le plus grand nombre de blocs, un par un, en 60 secondes, d'un compartiment de boîte à un autre de taille égale.
Il est particulièrement adapté aux enfants pour plusieurs raisons.
Premièrement, l’approche d’évaluation BBT examine les compétences de base en dextérité manuelle des enfants en pleine croissance, comme saisir, tenir, transférer et relâcher.
Deuxièmement, les instructions du BBT sont simples à comprendre et la tâche elle-même est simple.
Troisièmement, le travail peut être réalisé en une minute seulement, ce qui convient à la majorité des capacités d'attention des enfants.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fareeha Kausar, BS-PT, Riphah International University Lahore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Green LA, Gabriel DA. The cross education of strength and skill following unilateral strength training in the upper and lower limbs. J Neurophysiol. 2018 Aug 1;120(2):468-479. doi: 10.1152/jn.00116.2018. Epub 2018 Apr 18.
- Jones MW, Morgan E, Shelton JE, Thorogood C. Cerebral palsy: introduction and diagnosis (part I). J Pediatr Health Care. 2007 May-Jun;21(3):146-52. doi: 10.1016/j.pedhc.2006.06.007.
- Zulu O, Lupenga J, Simpamba MM, Banda MC. Efficacy of Constraint Induced Movement Therapy and Mirror Therapy in Improving Upper Extremity Function in Late Subacute and Chronic Stroke Patients: A randomized crossover trial. Journal of Preventive and Rehabilitative Medicine. 2023;5(2):136-45.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0772
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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