Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami z edukacją krzyżową i bez niej w przypadku porażenia mózgowego
Wpływ zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami z edukacją krzyżową i bez niej na funkcję kończyny górnej w porażeniu mózgowym
Porażenie mózgowe, niepostępujące uszkodzenie rosnącego mózgu, może upośledzać mowę, zdolności intelektualne i rozwój motoryczny dziecka. Rodzaj upośledzenia będzie odpowiadał dotkniętemu obszarowi mózgu. Edukacja krzyżowa to proces doskonalenia siły lub umiejętności w kończynie przeciwnej po przejściu jednostronnego szkolenia lub praktyki. Zwykle odbywa się to za pomocą lustra, które aktywuje neuron lustrzany po tej samej stronie. CI, czyli terapia ruchowa wywołana ograniczeniami (CIMT), to „strategia rehabilitacyjna”. Ma pomóc osobom dotkniętym udarem lub innymi problemami neurologicznymi w bardziej funkcjonalnym użytkowaniu chorej kończyny. Utrzymuje kończynę, która jest neurologicznie silniejsza, podczas stosowania koncepcji praktyki masowej. Opisywano je również jako behawioralne podejście do neurorehabilitacji, skupiające się na kształtowaniu jako powracającym temacie i wykorzystujące podstawowe podejścia behawioralne. Celem badania jest ustalenie, w jaki sposób edukacja krzyżowa z wykorzystaniem mCIMT wpływa na porażenie mózgowe z niedowładem połowiczym.
Dane na potrzeby niniejszego badania, które jest randomizowanym, kontrolowanym eksperymentem, dostarczą Pakistańskie Towarzystwo Rehabilitacji Osób Niepełnosprawnych w Lahore (PSRD), Instytut Dzieci Specjalnych Rising Sun DHA i kampus ARK w Lahore. Na potrzeby badania dwudziestu dwóch ochotników zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup. Do badania kwalifikują się dzieci z połowiczym porażeniem mózgowym w wieku od 6 do 12 lat, dowolnej płci, które mają do 20 stopni wyprostu nadgarstka, 10 stopni odwiedzenia kciuka i do 10 stopni wyprostu palca. Kryteria wykluczenia obejmowały znaczne podwichnięcie barku, niekontrolowane nadciśnienie ogólnoustrojowe, przebyty udar, ciężką niewydolność serca i minimalny wynik oceny stanu psychicznego poniżej 24. Grupa kontrolna zostanie poddana konwencjonalnej fizjoterapii, natomiast grupa eksperymentalna przejdzie trening przekrojowy z wykorzystaniem mCIMT i RPT. Wynik Wyniki przed i po interwencji zostaną przeanalizowane przy użyciu skali Fugla Meyera kończyn górnych i skali wskaźnika czynnościowego kończyn górnych, testu funkcji ręki Jebsena-Taylora oraz testu sprawności manualnej blokowo-skrzynkowej. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu programu SPSS w wersji 23.00.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa A:
Przez dziesięć tygodni Grupa A będzie przestrzegać Protokołu mCIMT, który obejmuje 30 minut terapii indywidualnej trzy dni w tygodniu i pięć godzin dziennie (w dni powszednie) przymusu.
Ponadto uczeń otrzyma dodatkową edukację przekrojową, która będzie obejmować ćwiczenia sięgania, zginania i prostowania nadgarstka oraz otwierania i zamykania dłoni bez niedowładu przez 30 minut. Zajęcia obejmują budowanie wieży z kostek w różnych kolorach, wspólne sortowanie kostek o podobnych kolorach i kształtach (sześciany kwadratowe w kolumnie, kostki cylindryczne razem), chwytanie młotka oraz różne kształty sześcianów i trójkątów. umieszczanie piłek w swojej kolumnie, umieszczanie okrągłych form o różnej wielkości w odpowiednich miejscach i przenoszenie przedmiotów obiema rękami (18). Do każdej aktywności będziemy używać mankietów obciążających.
Grupa B:
Przez dziesięć tygodni Grupa B będzie przestrzegać Protokołu mCIMT, który obejmuje 30 minut terapii indywidualnej trzy dni w tygodniu i pięć godzin dziennie (w dni powszednie) po porodzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 37110
- Rich Care A Rehabilitation Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 6–12 lat Dzieci z niedowładem połowiczym z porażeniem mózgowym
- posiadający zdolność chwytania i uwalniania lekkich przedmiotów, z wyprostem co najmniej 20° nadgarstka i 10° stawów śródręczno-paliczkowych palców (od pełnego zgięcia zajętej ręki)
- z upośledzeniem funkcji ręki na poziomach od I do III Systemu Klasyfikacji Działalności Manualnej (MACS)(14).
Kryteria wyłączenia:
- z zaburzeniami wzroku lub słuchu
- występowanie drgawek lub problemy zdrowotne niezwiązane z MPD
- z dominującym stopniem spastyczności lub przykurczu większym niż 3. w zmodyfikowanej skali Ashwortha w zginaczach nadgarstka i palców, pronatorach przedramienia i/lub przywodzicielach kciuka
- osoby, które w okresie 6 miesięcy przed badaniem otrzymały zastrzyki z neurotoksyny botulinowej i/lub interwencje chirurgiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: mCIMT z edukacją przekrojową
Przez dziesięć tygodni Grupa A będzie przestrzegać Protokołu mCIMT, który obejmuje 30 minut terapii indywidualnej trzy dni w tygodniu i pięć godzin dziennie (w dni powszednie) przymusu. Ponadto uczeń otrzyma dodatkową edukację przekrojową, która będzie obejmować ćwiczenia sięgania, zginania i prostowania nadgarstka oraz otwierania i zamykania dłoni bez niedowładu przez 30 minut. Zajęcia obejmują budowanie wieży z kostek w różnych kolorach, wspólne sortowanie kostek o podobnych kolorach i kształtach (sześciany kwadratowe w kolumnie, kostki cylindryczne razem), chwytanie młotka oraz różne kształty sześcianów i trójkątów. umieszczanie piłek w swojej kolumnie, umieszczanie okrągłych form o różnej wielkości w odpowiednich miejscach i przenoszenie przedmiotów obiema rękami. Do każdej aktywności będziemy używać mankietów obciążających. |
Przez dziesięć tygodni Grupa A będzie przestrzegać Protokołu mCIMT, który obejmuje 30 minut terapii indywidualnej trzy dni w tygodniu i pięć godzin dziennie (w dni powszednie) przymusu. Ponadto uczeń otrzyma dodatkową edukację przekrojową, która będzie obejmować ćwiczenia sięgania, zginania i prostowania nadgarstka oraz otwierania i zamykania dłoni bez niedowładu przez 30 minut. Zajęcia obejmują budowanie wieży z kostek w różnych kolorach, wspólne sortowanie kostek o podobnych kolorach i kształtach (sześciany kwadratowe w kolumnie, kostki cylindryczne razem), chwytanie młotka oraz różne kształty sześcianów i trójkątów. umieszczanie piłek w swojej kolumnie, umieszczanie okrągłych form o różnej wielkości w odpowiednich miejscach i przenoszenie przedmiotów obiema rękami (18). Do każdej aktywności będziemy używać mankietów obciążających. |
|
Aktywny komparator: Grupa B: mCIMT bez edukacji krzyżowej
Przez dziesięć tygodni Grupa B będzie przestrzegać Protokołu mCIMT, który obejmuje 30 minut terapii indywidualnej trzy dni w tygodniu i pięć godzin dziennie (w dni powszednie) po porodzie.
|
Przez dziesięć tygodni Grupa B będzie przestrzegać Protokołu mCIMT, który obejmuje 30 minut terapii indywidualnej trzy dni w tygodniu i pięć godzin dziennie (w dni powszednie) po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wskaźnika czynnościowego kończyny górnej:
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ograniczenia funkcjonalne pacjentów z niepełnosprawnością kończyn górnych można ocenić za pomocą UEFI.
Można go wykorzystać do śledzenia zmian stanu funkcjonalnego w czasie i oceny skuteczności planów leczenia.
Obecnie dostępne są dwie wersje UEFI 20-element i UEFI 15-element.
UEFI jest przeznaczony do użytku przez osoby z dysfunkcją układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych (ramię, łokieć, nadgarstek i dłoń).
Wyniki w UEFI wahają się od 0 do 4, gdzie 0 oznacza ekstremalną trudność, a 4 oznacza brak trudności.
Wynik całkowity jest sumą punktów indywidualnych.
Możliwy zakres elementu UEFI 20 wynosi od 0 do 80, gdzie 80 oznacza najwyższy stan funkcjonowania, a 0 najniższy.
|
10 tygodni
|
|
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora:
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ten ustandaryzowany i obiektywny test wykorzystuje symulowane czynności dnia codziennego (ADL) do oceny motoryki małej i dużej motoryki rąk.
Pisanie, symulowane przewracanie stron, podnoszenie drobnych rzeczy, symulowane karmienie, układanie w stosy i podnoszenie dużych, lekkich i ciężkich przedmiotów to siedem podzbiorów JTHFT.
Jest to dokładne narzędzie do pomiaru dysfunkcji rąk w różnych grupach demograficznych pacjentów.
Ukończenie JTHFT zajmuje od 15 do 45 minut.
Lepszą wydajność widać w krótszych czasach.
|
10 tygodni
|
|
Test skrzynki i bloku (BBT):
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
BBT składa się ze 150 klocków i drewnianej skrzynki z przegrodą dzielącą ją na dwie części.
prosząc, aby klient przeniósł jak największą liczbę bloków, jeden po drugim, w ciągu 60 sekund z jednego przedziału pudełka do drugiego o tej samej wielkości.
Jest to szczególnie odpowiednie dla dzieci z wielu powodów.
Po pierwsze, podejście do oceny BBT uwzględnia podstawowe umiejętności zręczności manualnej dorastających dzieci, takie jak chwytanie, trzymanie, przenoszenie i puszczanie.
Po drugie, instrukcje BBT są łatwe do zrozumienia, a samo zadanie jest proste.
Po trzecie, pracę można wykonać w ciągu zaledwie jednej minuty, co jest odpowiednie dla większości dzieci.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fareeha Kausar, BS-PT, Riphah International University Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Green LA, Gabriel DA. The cross education of strength and skill following unilateral strength training in the upper and lower limbs. J Neurophysiol. 2018 Aug 1;120(2):468-479. doi: 10.1152/jn.00116.2018. Epub 2018 Apr 18.
- Jones MW, Morgan E, Shelton JE, Thorogood C. Cerebral palsy: introduction and diagnosis (part I). J Pediatr Health Care. 2007 May-Jun;21(3):146-52. doi: 10.1016/j.pedhc.2006.06.007.
- Zulu O, Lupenga J, Simpamba MM, Banda MC. Efficacy of Constraint Induced Movement Therapy and Mirror Therapy in Improving Upper Extremity Function in Late Subacute and Chronic Stroke Patients: A randomized crossover trial. Journal of Preventive and Rehabilitative Medicine. 2023;5(2):136-45.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0772
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .