Modifikovaná pohybová terapie indukovaná omezením s křížovou edukací a bez ní u dětské mozkové obrny
Účinky modifikované pohybové terapie vyvolané omezením s křížovou edukací a bez ní na funkci horních končetin u dětské mozkové obrny
Neprogresivní poranění rostoucího mozku, dětská mozková obrna, může poškodit řeč dítěte, intelektuální schopnosti a motorický vývoj. Druh postižení bude odpovídat postižené oblasti mozku. Křížové vzdělávání je proces zlepšování síly nebo dovednosti na kontralaterální končetině po absolvování jednostranného tréninku nebo praxe. To se obvykle provádí pomocí zrcadla, které aktivuje zrcadlový neuron na ipsilaterální straně. CI neboli omezením indukovaná pohybová terapie (CIMT) je „rehabilitační strategie“. Má pomoci lidem postiženým mrtvicí nebo jinými neurologickými problémy funkčněji využívat postiženou končetinu. Omezuje končetinu, která je neurologicky silnější, při aplikaci konceptů hromadné praxe. Byl také popsán jako behaviorální přístup k neurorehabilitaci se zaměřením na tvarování jako opakující se téma a využívá základní behaviorální přístupy. Cílem studie je zjistit, jak křížové vzdělávání pomocí mCIMT ovlivňuje dětskou mozkovou obrnu, která je hemiparetická.
Pákistánská společnost pro rehabilitaci zdravotně postižených, Lahore (PSRD), Rising Sun Institute for Special Children DHA a ARK campus Lahore poskytnou data pro tuto studii, která je randomizovaným kontrolovaným experimentem. Dvacet dva dobrovolníků bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin pro studii. Studie se mohou zúčastnit děti s hemiperatickou mozkovou obrnou, ve věku 6 až 12 let, jakéhokoli pohlaví, které mají až 20 stupňů extenze zápěstí, 10 stupňů abdukce palce a až 10 stupňů extenze prstů. Kritéria vyloučení zahrnovala významnou subluxaci ramene, nekontrolovanou systémovou hypertenzi, předchozí cévní mozkovou příhodu, těžké srdeční selhání a minimální skóre hodnocení duševního stavu nižší než 24. Kontrolní skupina bude dostávat konvenční fyzikální terapii, zatímco experimentální skupina dostane křížový trénink pomocí mCIMT a RPT. Výsledek Výsledky před a po zákroku budou analyzovány pomocí Fugl Meyerovy stupnice horních končetin a funkčního indexu horních končetin, Jebsen-Taylorova testu funkce ruky a manuálního testu obratnosti Block and Box. Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 23.00.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Skupina A:
Po dobu deseti týdnů se skupina A bude řídit protokolem mCIMT, který zahrnuje 30 minut individuální terapie tři dny v týdnu a pět hodin denně (ve všední dny) omezení.
Kromě toho student získá extra křížové vzdělávání, které bude zahrnovat procvičování úkolů na dosah, flexe a extenze zápěstí a neparetické otevírání a zavírání rukou po dobu 30 minut. Mezi aktivity patří stavění věže z kostek v různých barvách, třídění kostek podobných barev a tvarů (čtvercové kostky ve sloupci, válcové kostky dohromady), uchopení kladiva a různé tvary kostek a trojúhelníků. vkládání koulí do jejich sloupců, umisťování různě velkých kruhových tvarů na jejich správná místa a přesouvání předmětů mezi oběma rukama (18). Zátěžové manžety využijeme pro každou aktivitu.
Skupina B:
Po dobu deseti týdnů se bude skupina B řídit protokolem mCIMT, který zahrnuje 30 minut individuální terapie tři dny v týdnu a pět hodin denně (ve všední dny) uvěznění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 37110
- Rich Care A Rehabilitation Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 6 - 12 let CP hemiparetické děti
- mající schopnost uchopit a uvolnit lehké předměty s prodloužením alespoň 20° zápěstí a 10° metakarpofalangeálních kloubů prstů (z plné flexe postižené ruky)
- s poruchou funkce ruky na úrovni I až III systému klasifikace manuální činnosti (MACS)(14).
Kritéria vyloučení:
- s poruchou zraku nebo sluchu
- trpíte záchvaty nebo máte zdravotní problémy, které nejsou spojeny s CP
- mající převládající stupně spasticity nebo kontraktury vyšší než 3. stupeň modifikované Ashworthovy škály u flexorů zápěstí a prstů, pronátorů předloktí a/nebo adduktorů palce
- kteří dostali botulotoxinové injekce a/nebo chirurgické zákroky v období 6 měsíců před studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: mCIMT s křížovým vzděláváním
Po dobu deseti týdnů se skupina A bude řídit protokolem mCIMT, který zahrnuje 30 minut individuální terapie tři dny v týdnu a pět hodin denně (ve všední dny) omezení. Kromě toho student získá extra křížové vzdělávání, které bude zahrnovat procvičování úkolů na dosah, flexe a extenze zápěstí a neparetické otevírání a zavírání rukou po dobu 30 minut. Mezi aktivity patří stavění věže z kostek v různých barvách, třídění kostek podobných barev a tvarů (čtvercové kostky ve sloupci, válcové kostky dohromady), uchopení kladiva a různé tvary kostek a trojúhelníků. vkládání koulí do jejich sloupců, umisťování různě velkých kruhových tvarů na jejich správná místa a přesouvání předmětů mezi oběma rukama. Zátěžové manžety využijeme pro každou aktivitu. |
Po dobu deseti týdnů se skupina A bude řídit protokolem mCIMT, který zahrnuje 30 minut individuální terapie tři dny v týdnu a pět hodin denně (ve všední dny) omezení. Kromě toho student získá extra křížové vzdělávání, které bude zahrnovat procvičování úkolů na dosah, flexe a extenze zápěstí a neparetické otevírání a zavírání rukou po dobu 30 minut. Mezi aktivity patří stavění věže z kostek v různých barvách, třídění kostek podobných barev a tvarů (čtvercové kostky ve sloupci, válcové kostky dohromady), uchopení kladiva a různé tvary kostek a trojúhelníků. vkládání koulí do jejich sloupců, umisťování různě velkých kruhových tvarů na jejich správná místa a přesouvání předmětů mezi oběma rukama (18). Zátěžové manžety využijeme pro každou aktivitu. |
|
Aktivní komparátor: Skupina B: mCIMT bez křížového vzdělávání
Po dobu deseti týdnů se bude skupina B řídit protokolem mCIMT, který zahrnuje 30 minut individuální terapie tři dny v týdnu a pět hodin denně (ve všední dny) uvěznění.
|
Po dobu deseti týdnů se bude skupina B řídit protokolem mCIMT, který zahrnuje 30 minut individuální terapie tři dny v týdnu a pět hodin denně (ve všední dny) uvěznění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála funkčního indexu horních končetin:
Časové okno: 10 týdnů
|
Pacienti s postižením horních končetin si mohou nechat vyhodnotit svá funkční omezení pomocí UEFI.
Lze jej použít ke sledování změn funkčního stavu v průběhu času a posouzení toho, jak dobře fungují léčebné plány.
V současné době jsou k dispozici dvě verze UEFI 20 a UEFI 15.
UEFI je navrženo tak, aby jej mohli používat lidé, kteří mají muskuloskeletální dysfunkci horních končetin (rameno, loket, zápěstí a ruka).
Skóre na UEFI se pohybuje od 0 do 4, kde 0 značí extrémní obtížnost a 4 značí žádnou obtížnost.
Celkové skóre je součtem jednotlivých skóre.
Možný rozsah pro položku UEFI 20 je 0 až 80, kde 80 představuje nejvyšší funkční stav a 0 nejnižší.
|
10 týdnů
|
|
Funkční test Jebsen-Taylorovy ruky:
Časové okno: 10 týdnů
|
Tento standardizovaný a objektivní test využívá simulované aktivity denního života (ADL) k posouzení jemné a hrubé motoriky rukou.
Psaní, simulované obracení stránek, zvedání malých věcí, simulované podávání, skládání a zvedání velkých, lehkých a těžkých předmětů je sedm podmnožin JTHFT.
Je to přesný nástroj pro měření dysfunkcí ruky v řadě demografických údajů pacientů.
Dokončení JTHFT trvá 15 až 45 minut.
Lepší výkon se projevuje kratšími časy.
|
10 týdnů
|
|
Box and Block Test (BBT):
Časové okno: 10 týdnů
|
BBT se skládá ze 150 bloků a dřevěné krabice s přepážkou, která ji rozděluje na dvě části.
požadavek, aby klient přenesl největší počet bloků, jeden po druhém, za 60 sekund z jednoho boxu do druhého o stejné velikosti.
Je vhodný zejména pro děti z mnoha důvodů.
Za prvé, přístup hodnocení BBT se zaměřuje na základní dovednosti manuální zručnosti pro rostoucí děti, jako je uchopení, držení, přenášení a uvolňování.
Za druhé, pokyny BBT jsou srozumitelné a samotný úkol je jednoduchý.
Za třetí, úkol může být dokončen za pouhou jednu minutu, což je vhodné pro většinu pozornosti dětí.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fareeha Kausar, BS-PT, Riphah International University Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Green LA, Gabriel DA. The cross education of strength and skill following unilateral strength training in the upper and lower limbs. J Neurophysiol. 2018 Aug 1;120(2):468-479. doi: 10.1152/jn.00116.2018. Epub 2018 Apr 18.
- Jones MW, Morgan E, Shelton JE, Thorogood C. Cerebral palsy: introduction and diagnosis (part I). J Pediatr Health Care. 2007 May-Jun;21(3):146-52. doi: 10.1016/j.pedhc.2006.06.007.
- Zulu O, Lupenga J, Simpamba MM, Banda MC. Efficacy of Constraint Induced Movement Therapy and Mirror Therapy in Improving Upper Extremity Function in Late Subacute and Chronic Stroke Patients: A randomized crossover trial. Journal of Preventive and Rehabilitative Medicine. 2023;5(2):136-45.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0772
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .