Terapia del movimento indotto da vincoli modificati con e senza formazione trasversale nella paralisi cerebrale
Effetti della terapia del movimento indotto da vincoli modificati con e senza formazione incrociata sulla funzione degli arti superiori nella paralisi cerebrale
Una lesione non progressiva al cervello in crescita, la paralisi cerebrale può compromettere la parola, l'abilità intellettuale e lo sviluppo motorio di un bambino. Il tipo di danno corrisponderà alla regione cerebrale interessata. La formazione incrociata è il processo di miglioramento della propria forza o abilità sull'arto controlaterale dopo aver subito un allenamento o una pratica unilaterale. Questo viene tipicamente fatto con uno specchio, che attiva il neurone specchio sul lato ipsilaterale. La CI, o Terapia del movimento indotto da vincoli (CIMT), è una "strategia riabilitativa". Ha lo scopo di aiutare le persone affette da ictus o altri problemi neurologici a utilizzare un'estremità colpita in modo più funzionale. Limita l'arto neurologicamente più forte applicando i concetti della pratica di massa. È stato anche descritto come un approccio comportamentale alla neuroriabilitazione, con particolare attenzione al modellamento come tema ricorrente e utilizza approcci comportamentali di base. L'obiettivo dello studio è accertare in che modo la formazione incrociata utilizzando mCIMT influisce sulla paralisi cerebrale emiparetica.
La Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled, Lahore (PSRD), il Rising Sun Institute for Special Children DHA e il campus ARK di Lahore forniranno tutti i dati per il presente studio, che è un esperimento controllato randomizzato. Ventidue volontari verranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali per lo studio. Sono idonei a partecipare allo studio i bambini affetti da paralisi cerebrale emiperatica, di età compresa tra 6 e 12 anni, di qualsiasi sesso, che hanno fino a 20 gradi di estensione del polso, 10 gradi di abduzione del pollice e fino a 10 gradi di estensione delle dita. I criteri di esclusione includevano una significativa sublussazione della spalla, ipertensione sistemica non controllata, precedente ictus, grave insufficienza cardiaca e un punteggio di valutazione dello stato mentale minimo inferiore a 24. Il gruppo di controllo riceverà la terapia fisica convenzionale, mentre il gruppo sperimentale riceverà un allenamento incrociato utilizzando mCIMT e RPT. Risultato I risultati prima e dopo l'intervento verranno analizzati utilizzando la Fugl Meyer Upper Extremity Scale e la Upper Extremity Functional Index Scale, il Jebsen-Taylor Hand Function Test e il Block and Box Manual Dexterity Test. L'analisi dei dati sarà condotta utilizzando la versione 23.00 di SPSS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo A:
Per dieci settimane, il Gruppo A seguirà il protocollo mCIMT, che prevede 30 minuti di terapia individuale tre giorni alla settimana e cinque ore al giorno (giorni feriali) di costrizione.
Inoltre, lo studente riceverà un'ulteriore formazione trasversale, che comporterà la pratica di compiti di raggiungimento, flessione ed estensione del polso e apertura e chiusura della mano non paretica per 30 minuti. Le attività includono la costruzione di una torre con cubi di vari colori, l'ordinamento di cubi di colori e forme simili insieme (cubi quadrati in una colonna, cubi cilindrici insieme), l'impugnatura di un martello e varie forme cubiche e triangolari. mettere le palline nella colonna, posizionare forme circolari di varie dimensioni nelle posizioni corrette e spostare oggetti tra entrambe le mani (18). Utilizzeremo i polsini con pesi per ogni attività.
Gruppo B:
Per dieci settimane, il Gruppo B seguirà il protocollo mCIMT, che prevede 30 minuti di terapia individuale tre giorni alla settimana e cinque ore al giorno (giorni feriali) di reclusione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 37110
- Rich Care A Rehabilitation Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini emiparetici con CP di età compresa tra 6 e 12 anni
- avere la capacità di afferrare e rilasciare oggetti leggeri, con un'estensione di almeno 20° del polso e 10° delle articolazioni metacarpo-falangee delle dita (dalla completa flessione della mano interessata)
- con compromissione della funzione manuale ai livelli da I a III del sistema di classificazione delle attività manuali (MACS)(14).
Criteri di esclusione:
- avere disturbi visivi o uditivi
- essere soggetto a convulsioni o avere problemi di salute non associati alla CP
- con gradi predominanti di spasticità o contrattura superiori al grado 3 della scala Ashworth modificata nei flessori del polso e delle dita, nei pronatori dell'avambraccio e/o negli adduttori del pollice
- aver ricevuto iniezioni di neurotossina botulinica e/o interventi chirurgici nei 6 mesi precedenti lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: mCIMT con formazione trasversale
Per dieci settimane, il Gruppo A seguirà il protocollo mCIMT, che prevede 30 minuti di terapia individuale tre giorni alla settimana e cinque ore al giorno (giorni feriali) di costrizione. Inoltre, lo studente riceverà un'ulteriore formazione trasversale, che comporterà la pratica di compiti di raggiungimento, flessione ed estensione del polso e apertura e chiusura della mano non paretica per 30 minuti. Le attività includono la costruzione di una torre con cubi di vari colori, l'ordinamento di cubi di colori e forme simili insieme (cubi quadrati in una colonna, cubi cilindrici insieme), l'impugnatura di un martello e varie forme cubiche e triangolari. mettere le palline nella colonna, posizionare forme circolari di varie dimensioni nelle posizioni corrette e spostare oggetti tra entrambe le mani. Utilizzeremo i polsini con pesi per ogni attività. |
Per dieci settimane, il Gruppo A seguirà il protocollo mCIMT, che prevede 30 minuti di terapia individuale tre giorni alla settimana e cinque ore al giorno (giorni feriali) di costrizione. Inoltre, lo studente riceverà un'ulteriore formazione trasversale, che comporterà la pratica di compiti di raggiungimento, flessione ed estensione del polso e apertura e chiusura della mano non paretica per 30 minuti. Le attività includono la costruzione di una torre con cubi di vari colori, l'ordinamento di cubi di colori e forme simili insieme (cubi quadrati in una colonna, cubi cilindrici insieme), l'impugnatura di un martello e varie forme cubiche e triangolari. mettere le palline nella colonna, posizionare forme circolari di varie dimensioni nelle posizioni corrette e spostare oggetti tra entrambe le mani (18). Utilizzeremo i polsini con pesi per ogni attività. |
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Comparatore attivo: Gruppo B: mCIMT senza formazione trasversale
Per dieci settimane, il Gruppo B seguirà il protocollo mCIMT, che prevede 30 minuti di terapia individuale tre giorni alla settimana e cinque ore al giorno (giorni feriali) di reclusione.
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Per dieci settimane, il Gruppo B seguirà il protocollo mCIMT, che prevede 30 minuti di terapia individuale tre giorni alla settimana e cinque ore al giorno (giorni feriali) di reclusione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'indice funzionale degli arti superiori:
Lasso di tempo: 10 settimane
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I pazienti con disabilità agli arti superiori possono valutare le loro limitazioni funzionali utilizzando l'UEFI.
Può essere utilizzato per tenere traccia dei cambiamenti dello stato funzionale nel tempo e valutare il funzionamento dei piani di trattamento.
Attualmente, UEFI a 20 elementi e UEFI a 15 elementi sono le due versioni disponibili.
L'UEFI è progettato per essere utilizzato da persone con disfunzione muscoloscheletrica degli arti superiori (spalla, gomito, polso e mano).
I punteggi UEFI vanno da 0 a 4, dove 0 denota difficoltà estrema e 4 denota nessuna difficoltà.
Il punteggio totale è la somma dei punteggi individuali.
L'intervallo possibile per l'elemento UEFI 20 è compreso tra 0 e 80, dove 80 rappresenta lo stato di funzionamento più elevato e 0 il più basso.
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10 settimane
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Test di funzionalità della mano Jebsen-Taylor:
Lasso di tempo: 10 settimane
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Questo test standardizzato e oggettivo utilizza attività simulate della vita quotidiana (ADL) per valutare la funzione motoria fine e grossolana delle mani.
Scrittura, rotazione simulata delle pagine, sollevamento di piccoli oggetti, alimentazione simulata, impilamento e sollevamento di oggetti grandi, leggeri e pesanti sono i sette sottoinsiemi del JTHFT.
È uno strumento accurato per misurare le disfunzioni della mano in una vasta gamma di dati demografici dei pazienti.
Il completamento del JTHFT richiede dai 15 ai 45 minuti.
Le prestazioni migliori sono dimostrate da tempi più brevi.
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10 settimane
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Box e Block Test (BBT):
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il BBT è composto da 150 blocchi e da una scatola di legno con un divisorio che la divide in due sezioni.
richiedendo al cliente di trasferire il maggior numero di blocchi, uno per uno, in 60 secondi da un vano scatolare ad un altro di pari dimensioni.
È particolarmente adatto ai bambini per una serie di motivi.
Innanzitutto, l’approccio di valutazione della BBT esamina le abilità di destrezza manuale di base per i bambini in crescita, come afferrare, trattenere, trasferire e rilasciare.
In secondo luogo, le istruzioni della BBT sono semplici da comprendere e il compito in sé è semplice.
In terzo luogo, il lavoro può essere completato in un solo minuto, il che è appropriato per la maggior parte dei tempi di attenzione dei bambini.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fareeha Kausar, BS-PT, Riphah International University Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Green LA, Gabriel DA. The cross education of strength and skill following unilateral strength training in the upper and lower limbs. J Neurophysiol. 2018 Aug 1;120(2):468-479. doi: 10.1152/jn.00116.2018. Epub 2018 Apr 18.
- Jones MW, Morgan E, Shelton JE, Thorogood C. Cerebral palsy: introduction and diagnosis (part I). J Pediatr Health Care. 2007 May-Jun;21(3):146-52. doi: 10.1016/j.pedhc.2006.06.007.
- Zulu O, Lupenga J, Simpamba MM, Banda MC. Efficacy of Constraint Induced Movement Therapy and Mirror Therapy in Improving Upper Extremity Function in Late Subacute and Chronic Stroke Patients: A randomized crossover trial. Journal of Preventive and Rehabilitative Medicine. 2023;5(2):136-45.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0772
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