Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemodificeerde beperkingsgeïnduceerde bewegingstherapie met en zonder kruiseducatie bij hersenverlamming

10 maart 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van gemodificeerde dwanggeïnduceerde bewegingstherapie met en zonder kruiseducatie op de functie van de bovenste ledematen bij hersenverlamming

Een niet-progressieve verwonding van de groeiende hersenen, hersenverlamming, kan de spraak, het intellectuele vermogen en de motorische ontwikkeling van een kind aantasten. Het soort beperking komt overeen met het getroffen hersengebied. Cross-educatie is het proces van het verbeteren van iemands kracht of vaardigheid op het contralaterale ledemaat na het ondergaan van een eenzijdige training of oefening. Dit gebeurt meestal met een spiegel, die het spiegelneuron aan de ipsilaterale zijde activeert. CI, of Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT), is een ‘revalidatiestrategie’. Het is bedoeld om mensen die getroffen zijn door een beroerte of andere neurologische problemen te helpen een getroffen extremiteit functioneler te gebruiken. Het houdt het ledemaat in bedwang dat neurologisch sterker is, terwijl het concepten van massaoefeningen toepast. Het is ook beschreven als een gedragsmatige benadering van neurorehabilitatie, met de nadruk op vormgeving als een terugkerend thema, en er wordt gebruik gemaakt van fundamentele gedragsbenaderingen. Het doel van de studie is om vast te stellen hoe cross-educatie met behulp van mCIMT hersenverlamming beïnvloedt die hemiparetisch is.

De Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled, Lahore (PSRD), het Rising Sun Institute for Special Children DHA en de ARK-campus Lahore zullen allemaal gegevens verstrekken voor de huidige studie, die een gerandomiseerd gecontroleerd experiment is. Tweeëntwintig vrijwilligers zullen willekeurig worden toegewezen aan twee gelijke groepen voor het onderzoek. Kinderen met hemiperatische hersenverlamming, in de leeftijd van 6 tot 12 jaar, van welk geslacht dan ook, met een polsextensie van maximaal 20 graden, een duimabductie van 10 graden en een vingerextensie van maximaal 10 graden komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Exclusiecriteria omvatten significante schoudersubluxatie, ongecontroleerde systemische hypertensie, eerdere beroerte, ernstig hartfalen en een mini-mentale evaluatiescore van minder dan 24. De controlegroep krijgt conventionele fysiotherapie, terwijl de experimentele groep crosstraining krijgt met behulp van mCIMT en RPT. Resultaat De resultaten voor en na de interventie zullen worden geanalyseerd met behulp van de Fugl Meyer Upper Extremity Scale en Upper Extremity Functional Index Scale, Jebsen-Taylor Hand Function Test en Block and Box manual Dexterity Test. Data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 23.00.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Groep A:

Tien weken lang zal Groep A het mCIMT-protocol volgen, dat drie dagen per week 30 minuten één-op-één therapie en vijf uur per dag (weekdagen) met dwang inhoudt.

Daarnaast krijgt de student extra cross-educatie, waarbij hij gedurende 30 minuten reiktaken, polsflexie en -extensie, en het niet-paretische openen en sluiten van de handen oefent. Activiteiten omvatten het bouwen van een toren uit kubussen in verschillende kleuren, het bij elkaar sorteren van kubussen van vergelijkbare kleuren en vormen (vierkante kubussen in een kolom, cilindrische kubussen bij elkaar), het vastgrijpen van een hamer en verschillende kubus- en driehoekige vormen. ballen in hun kolom plaatsen, cirkelvormen van verschillende grootte op de juiste locatie plaatsen en items tussen beide handen verplaatsen (18). Voor elke activiteit gebruiken we gewichtsmanchetten.

Groep B:

Tien weken lang zal Groep B het mCIMT-protocol volgen, dat drie dagen per week 30 minuten één-op-één therapie en vijf uur per dag (weekdagen) opsluiting inhoudt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 37110
        • Rich Care A Rehabilitation Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 6 - 12 jaar CP hemiparetische kinderen
  • het vermogen hebben om lichte voorwerpen vast te pakken en los te laten, met een extensie van ten minste 20° van de pols en 10° van de metacarpofalangeale gewrichten van de vingers (vanaf volledige flexie van de aangedane hand)
  • met een verminderde handfunctie op niveau I tot III van het Manual Activity Classification System (MACS)(14).

Uitsluitingscriteria:

  • met een visuele of auditieve stoornis
  • onderhevig zijn aan epileptische aanvallen of gezondheidsproblemen hebben die niet verband houden met CP
  • met overheersende spasticiteit of contractuurgraden hoger dan graad 3 van de Modified Ashworth Scale in pols- en vingerflexoren, onderarmpronatoren en/of duimadductoren
  • nadat u Botulinum-neurotoxine-injecties en/of chirurgische ingrepen heeft ondergaan in de periode van zes maanden voorafgaand aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: mCIMT met cross-educatie

Tien weken lang zal Groep A het mCIMT-protocol volgen, dat drie dagen per week 30 minuten één-op-één therapie en vijf uur per dag (weekdagen) met dwang inhoudt.

Daarnaast krijgt de student extra cross-educatie, waarbij hij gedurende 30 minuten reiktaken, polsflexie en -extensie, en het niet-paretische openen en sluiten van de handen oefent. Activiteiten omvatten het bouwen van een toren uit kubussen in verschillende kleuren, het bij elkaar sorteren van kubussen van vergelijkbare kleuren en vormen (vierkante kubussen in een kolom, cilindrische kubussen bij elkaar), het vastgrijpen van een hamer en verschillende kubus- en driehoekige vormen. ballen in hun kolom plaatsen, ronde vormen van verschillende grootte op de juiste locatie plaatsen en items tussen beide handen verplaatsen. Voor elke activiteit gebruiken we gewichtsmanchetten.

Tien weken lang zal Groep A het mCIMT-protocol volgen, dat drie dagen per week 30 minuten één-op-één therapie en vijf uur per dag (weekdagen) met dwang inhoudt.

Daarnaast krijgt de student extra cross-educatie, waarbij hij gedurende 30 minuten reiktaken, polsflexie en -extensie, en het niet-paretische openen en sluiten van de handen oefent. Activiteiten omvatten het bouwen van een toren uit kubussen in verschillende kleuren, het bij elkaar sorteren van kubussen van vergelijkbare kleuren en vormen (vierkante kubussen in een kolom, cilindrische kubussen bij elkaar), het vastgrijpen van een hamer en verschillende kubus- en driehoekige vormen. ballen in hun kolom plaatsen, cirkelvormen van verschillende grootte op de juiste locatie plaatsen en items tussen beide handen verplaatsen (18). Voor elke activiteit gebruiken we gewichtsmanchetten.

Actieve vergelijker: Groep B: mCIMT zonder kruisopleiding
Tien weken lang zal Groep B het mCIMT-protocol volgen, dat drie dagen per week 30 minuten één-op-één therapie en vijf uur per dag (weekdagen) opsluiting inhoudt.
Tien weken lang zal Groep B het mCIMT-protocol volgen, dat drie dagen per week 30 minuten één-op-één therapie en vijf uur per dag (weekdagen) opsluiting inhoudt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele indexschaal bovenste extremiteit:
Tijdsspanne: 10 weken
Patiënten met een handicap aan de bovenste ledematen kunnen hun functionele beperkingen laten evalueren met behulp van de UEFI. Het kan worden gebruikt om veranderingen in de functionele status in de loop van de tijd bij te houden en te beoordelen hoe goed behandelplannen werken. Momenteel zijn UEFI 20-item en UEFI 15-item de twee beschikbare versies. De UEFI is ontworpen voor gebruik door mensen met een disfunctie van het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen (schouder, elleboog, pols en hand). De scores op de UEFI variëren van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor extreme moeilijkheidsgraad en 4 voor helemaal geen moeilijkheidsgraad. De totaalscore is de som van de individuele scores. Het mogelijke bereik voor het UEFI 20-item is 0 tot 80, waarbij 80 de hoogste functionerende status vertegenwoordigt en 0 de laagste.
10 weken
Jebsen-Taylor handfunctietest:
Tijdsspanne: 10 weken
Deze gestandaardiseerde en objectieve test maakt gebruik van gesimuleerde activiteiten van het dagelijks leven (ADL) om de fijne en grove motoriek van de handen te beoordelen. Schrijven, gesimuleerd pagina's omdraaien, kleine dingen optillen, gesimuleerde invoer, stapelen en tillen van grote, lichte en zware voorwerpen zijn de zeven subsets van de JTHFT. Het is een nauwkeurig instrument voor het meten van handdisfuncties bij uiteenlopende patiëntengroepen. De JTHFT duurt 15 tot 45 minuten. Betere prestaties blijken uit kortere tijden.
10 weken
Box- en bloktest (BBT):
Tijdsspanne: 10 weken
De BBT bestaat uit 150 blokken en een houten kist met een scheidingswand die hem in twee delen verdeelt. waarbij de klant wordt gevraagd het grootste aantal blokken, één voor één, in 60 seconden over te dragen van het ene vakcompartiment naar het andere van gelijke grootte. Het is om een ​​aantal redenen vooral geschikt voor kinderen. Ten eerste kijkt de BBT-beoordelingsaanpak naar de basisvaardigheden van handvaardigheid voor opgroeiende kinderen, zoals grijpen, vasthouden, overbrengen en loslaten. Ten tweede zijn de instructies van de BBT eenvoudig te begrijpen, en de taak zelf is eenvoudig. Ten derde kan de klus in slechts één minuut worden geklaard, wat geschikt is voor de aandachtsspanne van de meeste kinderen.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fareeha Kausar, BS-PT, Riphah International University Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren