Modifioitujen rajoitusten aiheuttama liiketerapia aivohalvauksen kanssa ja ilman ristikoulutusta
Modifioitujen rajoitusten aiheuttaman liiketerapian vaikutukset ristiopetuksen kanssa ja ilman niitä yläraajojen toimintaan aivohalvauksessa
Ei-progressiivinen kasvavien aivojen vaurio, aivohalvaus, voi heikentää lapsen puhetta, älyllisiä kykyjä ja motorista kehitystä. Vamman tyyppi vastaa vaurioitunutta aivoaluetta. Ristikoulutus on prosessi, jolla parannetaan voimaa tai taitojaan vastakkaisessa raajassa yksipuolisen harjoittelun tai harjoittelun jälkeen. Tämä tehdään tyypillisesti peilillä, joka aktivoi peilin neuronin ipsilateraalisella puolella. CI tai Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) on "kuntouttava strategia". Se on tarkoitettu auttamaan aivohalvauksesta tai muista neurologisista ongelmista kärsiviä ihmisiä käyttämään raajaa toiminnallisemmin. Se hillitsee neurologisesti vahvempaa raajaa soveltaen massaharjoituskonsepteja. Sitä on myös kuvattu neurorehabilitaation käyttäytymismalliksi, jossa toistuvana teemana painotetaan muotoilua, ja siinä käytetään peruskäyttäytymislähestymistapoja. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten ristiinkoulutus mCIMT:llä vaikuttaa hemipareettiseen aivohalvaukseen.
Pakistanin vammaisten kuntoutusyhdistys, Lahore (PSRD), Rising Sun Institute for Special Children DHA ja ARK:n kampus Lahoressa toimittavat kaikki tiedot tähän tutkimukseen, joka on satunnaistettu kontrolloitu koe. Kaksikymmentäkaksi vapaaehtoista jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään tutkimukseen. Tutkimukseen voivat osallistua 6–12-vuotiaat lapset, joilla on hemiperaattinen aivohalvaus, minkä sukupuolen tahansa, joilla on enintään 20 astetta ranteen ojennus, 10 astetta peukalon abduktio ja enintään 10 astetta sormenpidennystä. Poissulkemiskriteereitä olivat merkittävä olkapään subluksaatio, hallitsematon systeeminen hypertensio, aiempi aivohalvaus, vaikea sydämen vajaatoiminta ja minimaalinen mielentilan arviointipistemäärä, joka oli alle 24. Kontrolliryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa, kun taas koeryhmä saa ristiinkoulutusta mCIMT:tä ja RPT:tä käyttäen. Tulos Ennen interventiota ja sen jälkeen tulokset analysoidaan käyttämällä Fugl Meyerin yläraajojen asteikkoa ja yläraajojen funktionaalista indeksiasteikkoa, Jebsen-Taylorin käden toimintatestiä ja Block and Boxin manuaalista kätevyystestiä. Tietojen analysointi suoritetaan SPSS-versiolla 23.00.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä A:
Ryhmä A noudattaa kymmenen viikon ajan mCIMT-protokollaa, joka sisältää 30 minuuttia henkilökohtaista hoitoa kolmena päivänä viikossa ja viisi tuntia päivässä (arkipäivisin) rajoituksia.
Lisäksi opiskelija saa ylimääräistä ristiinkoulutusta, jossa harjoitellaan 30 minuutin ajan ulottuvia tehtäviä, ranteen taivutusta ja ojentamista sekä ei-pareettista käden avaamista ja sulkemista. Toimintaan kuuluu tornin rakentaminen erivärisistä kuutioista, samanväristen ja -muotoisten kuutioiden lajittelu yhteen (neliömäiset kuutiot pylväässä, lieriömäiset kuutiot yhdessä), vasaraan tarttuminen sekä erilaisia kuutio- ja kolmiomuotoja. asettamalla palloja pylvääseen, asettamalla erikokoisia pyöreitä muotoja oikeille paikoilleen ja siirtämällä esineitä molempien käsien välillä (18). Käytämme painomansetteja jokaisessa toiminnassa.
Ryhmä B:
Ryhmä B noudattaa kymmenen viikon ajan mCIMT-protokollaa, joka sisältää 30 minuuttia henkilökohtaista hoitoa kolmena päivänä viikossa ja viisi tuntia päivässä (arkipäivisin).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 37110
- Rich Care A Rehabilitation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 - 12-vuotiaat CP hemipareettiset lapset
- kyettävä tarttumaan ja vapauttamaan kevyitä esineitä siten, että ranteen jatke on vähintään 20° ja sormien metakarpofalangeaaliset nivelet 10° (sairaan käden täydellisestä taivutuksesta)
- käsien toiminnan heikkeneminen MACS-järjestelmän (Manual Activity Classification System) tasoilla I–III(14).
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on näkö- tai kuulohäiriö
- kouristuksia tai terveysongelmia, jotka eivät liity CP:hen
- joilla on vallitseva spastisuus tai kontraktuura, joka on enemmän kuin modifioidun Ashworthin asteikon luokka 3 ranteen ja sormen koukistajissa, kyynärvarren pronaattoreissa ja/tai peukalon adduktoreissa
- saanut botuliinineurotoksiini-injektioita ja/tai kirurgisia toimenpiteitä 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: mCIMT ristiinkoulutuksella
Ryhmä A noudattaa kymmenen viikon ajan mCIMT-protokollaa, joka sisältää 30 minuuttia henkilökohtaista hoitoa kolmena päivänä viikossa ja viisi tuntia päivässä (arkipäivisin) rajoituksia. Lisäksi opiskelija saa ylimääräistä ristiinkoulutusta, jossa harjoitellaan 30 minuutin ajan ulottuvia tehtäviä, ranteen taivutusta ja ojentamista sekä ei-pareettista käden avaamista ja sulkemista. Toimintaan kuuluu tornin rakentaminen erivärisistä kuutioista, samanväristen ja -muotoisten kuutioiden lajittelu yhteen (neliömäiset kuutiot pylväässä, lieriömäiset kuutiot yhdessä), vasaraan tarttuminen sekä erilaisia kuutio- ja kolmiomuotoja. asettamalla palloja pylvääseen, asettamalla erikokoisia pyöreitä muotoja oikeille paikoilleen ja siirtämällä esineitä molempien käsien välillä. Käytämme painomansetteja jokaisessa toiminnassa. |
Ryhmä A noudattaa kymmenen viikon ajan mCIMT-protokollaa, joka sisältää 30 minuuttia henkilökohtaista hoitoa kolmena päivänä viikossa ja viisi tuntia päivässä (arkipäivisin) rajoituksia. Lisäksi opiskelija saa ylimääräistä ristiinkoulutusta, jossa harjoitellaan 30 minuutin ajan ulottuvia tehtäviä, ranteen taivutusta ja ojentamista sekä ei-pareettista käden avaamista ja sulkemista. Toimintaan kuuluu tornin rakentaminen erivärisistä kuutioista, samanväristen ja -muotoisten kuutioiden lajittelu yhteen (neliömäiset kuutiot pylväässä, lieriömäiset kuutiot yhdessä), vasaraan tarttuminen sekä erilaisia kuutio- ja kolmiomuotoja. asettamalla palloja pylvääseen, asettamalla erikokoisia pyöreitä muotoja oikeille paikoilleen ja siirtämällä esineitä molempien käsien välillä (18). Käytämme painomansetteja jokaisessa toiminnassa. |
|
Active Comparator: Ryhmä B: mCIMT ilman ristiinkoulutusta
Ryhmä B noudattaa kymmenen viikon ajan mCIMT-protokollaa, joka sisältää 30 minuuttia henkilökohtaista hoitoa kolmena päivänä viikossa ja viisi tuntia päivässä (arkipäivisin).
|
Ryhmä B noudattaa kymmenen viikon ajan mCIMT-protokollaa, joka sisältää 30 minuuttia henkilökohtaista hoitoa kolmena päivänä viikossa ja viisi tuntia päivässä (arkipäivisin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen toiminnallinen indeksiasteikko:
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Potilaiden, joilla on yläraajojen vamma, toimintarajoitukset voidaan arvioida UEFI:n avulla.
Sen avulla voidaan seurata toiminnallisen tilan muutoksia ajan mittaan ja arvioida, kuinka hyvin hoitosuunnitelmat toimivat.
Tällä hetkellä saatavilla olevat kaksi versiota ovat UEFI 20-item ja UEFI 15-item.
UEFI on suunniteltu käytettäväksi ihmisille, joilla on tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriöitä yläraajoissa (olkapää, kyynärpää, ranne ja käsi).
UEFI:n pisteet vaihtelevat välillä 0–4, jossa 0 tarkoittaa äärimmäistä vaikeutta ja 4 tarkoittaa, ettei vaikeutta ole ollenkaan.
Kokonaispistemäärä on yksittäisten pisteiden summa.
UEFI 20 -kohteen mahdollinen alue on 0-80, jossa 80 edustaa korkeinta toimintatilaa ja 0 alinta.
|
10 viikkoa
|
|
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti:
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tämä standardoitu ja objektiivinen testi käyttää simuloituja päivittäisen elämän toimintoja (ADL) käsien hieno- ja karkeamotorisen toiminnan arvioimiseen.
Kirjoittaminen, simuloitu sivun kääntäminen, pienten asioiden nostaminen, simuloitu syöttö, pinoaminen ja suurten, kevyiden ja raskaiden esineiden nostaminen ovat JTHFT:n seitsemän osajoukkoa.
Se on tarkka instrumentti käsien toimintahäiriöiden mittaamiseen erilaisissa potilaiden väestöryhmissä.
JTHFT:n suorittaminen kestää 15–45 minuuttia.
Parempi suorituskyky näkyy lyhyemmässä ajassa.
|
10 viikkoa
|
|
Box and Block Test (BBT):
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
BBT koostuu 150 lohkosta ja puulaatikosta, jonka väliseinä jakaa sen kahteen osaan.
pyytää, että asiakas siirtää suurimman määrän lohkoja yksitellen 60 sekunnissa laatikon osastosta toiseen samankokoiseen.
Se sopii erityisesti lapsille useista syistä.
Ensinnäkin BBT-arviointitapa tarkastelee kasvavien lasten käsien kätevyyden perustaitoja, kuten tarttumista, pitämistä, siirtämistä ja vapauttamista.
Toiseksi, BBT:n ohjeet ovat yksinkertaisia ymmärtää, ja itse tehtävä on yksinkertainen.
Kolmanneksi työ voidaan suorittaa vain minuutissa, mikä sopii suurimmalle osalle lasten keskittymisalueista.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fareeha Kausar, BS-PT, Riphah International University Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Green LA, Gabriel DA. The cross education of strength and skill following unilateral strength training in the upper and lower limbs. J Neurophysiol. 2018 Aug 1;120(2):468-479. doi: 10.1152/jn.00116.2018. Epub 2018 Apr 18.
- Jones MW, Morgan E, Shelton JE, Thorogood C. Cerebral palsy: introduction and diagnosis (part I). J Pediatr Health Care. 2007 May-Jun;21(3):146-52. doi: 10.1016/j.pedhc.2006.06.007.
- Zulu O, Lupenga J, Simpamba MM, Banda MC. Efficacy of Constraint Induced Movement Therapy and Mirror Therapy in Improving Upper Extremity Function in Late Subacute and Chronic Stroke Patients: A randomized crossover trial. Journal of Preventive and Rehabilitative Medicine. 2023;5(2):136-45.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0772
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .